Minimal clinically important difference in Parkinson's disease as assessed in pivotal trials of pramipexole extended release.

Araştırma özeti

Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by

Arka plan. Klinik olarak en az önemli fark (MCID), hastalar için anlamlı olan bir sonuç ölçüsündeki en küçük değişikliktir. Hedefler. Erken Parkinson hastalığı (EPD) ve ileri Parkinson hastalığı (APD) UPDRS puanları ve "OFF" süresinde Birleşik Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği (UPDRS) puanları için MCID'yi hesaplamak. Yöntemler. Pramipexole ER'nin aktif bir karşılaştırıcı olarak pramipexole acil salınımını (IR) içeren iki pivot, çift kör, paralel grup denemesinden elde edilen verileri analiz ettik. Aktif tedavi gören ve kendilerini hasta küresel iyileşme izlenimi (PGI-I) üzerinde "biraz daha iyi" olarak değerlendiren deneklerde ortalama değişiklik olarak MCID'yi hesapladık. Sonuçlar. UPDRS II için EPD'deki MCID'ler (pramipexole ER, pramipexole IR) -1.8 ve -2.0, UPDRS III -6.2 ve -6.1 için ve UPDRS II + III -8.0 ve -8.1 için idi. UPDRS II için APD'deki MCID'ler -1.8 ve -2.3, UPDRS III -5.2 ve -6.5 ve UPDRS II + III -7.1 ve -8.8 idi. "OFF" zamanı için MCID (pramipexole ER, pramipexole IR) -1.0 ve -1.3 saattir. Sonuç. PD literatüründe, güç hesaplamaları ve klinik çalışmaların yorumlanması için temel sağlayan bir dizi MCID ortaya çıkmaktadır.

Özgün kaynak özetini okuyun

Background. The minimal clinically important difference (MCID) is the smallest change in an outcome measure that is meaningful for patients. Objectives. To calculate the MCID for Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) scores in early Parkinson's disease (EPD) and for UPDRS scores and "OFF" time in advanced Parkinson's disease (APD). Methods. We analyzed data from two pivotal, double-blind, parallel-group trials of pramipexole ER that included pramipexole immediate release (IR) as an active comparator. We calculated MCID as the mean change in subjects who received active treatment and rated themselves "a little better" on patient global impression of improvement (PGI-I) minus the mean change in subjects who received placebo and rated themselves unchanged. Results. MCIDs in EPD (pramipexole ER, pramipexole IR) for UPDRS II were -1.8 and -2.0, for UPDRS III -6.2 and -6.1, and for UPDRS II + III -8.0 and -8.1. MCIDs in APD for UPDRS II were -1.8 and -2.3, for UPDRS III -5.2 and -6.5, and for UPDRS II + III -7.1 and -8.8. MCID for "OFF" time (pramipexole ER, pramipexole IR) was -1.0 and -1.3 hours. Conclusions. A range of MCIDs is emerging in the PD literature that provides the basis for power calculations and interpretation of clinical trials.

Bilimsel değerlendirme

Araştırma sorusu

Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.

Yöntem ve örneklem

Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.

Temel bulgular

Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.

Sınırlılıklar

Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.

Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.