NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Hedefler. Parkinson hastalığı dalgalanması olan hastalarda standart salınımlı L-dopa / karbidopa ile karşılaştırıldığında, levodopa (L-dopa) ve karbidopa'nın farmakokinetik profilini, melevodopa / karbidopa (V1512; Sirio) efervesan tabletinin tekrarlanan dozlarından sonra karakterize etmek. Bugüne kadar yapılan çok az çalışma karbidopanın farmakokinetiğini değerlendirdi. Yöntemler. Bu tek merkezli, randomize, çift kör, çift sersem, iki dönemli bir crossover çalışmasıydı. Hastalara V1512 (melevodopa 100 mg/karbidopa 25 mg) veya L-dopa 100 mg/karbidopa 25 mg, 24 saat boyunca 7 doz (Cohort 1), 12 saat boyunca 4 doz (Cohort 2) veya entacapone 200 mg (Cohort 3) ile birlikte 12 saat boyunca 2 doz verildi. Farmakokinetik parametreler plazma konsantrasyon zaman eğrisi (AUC), maksimum plazma konsantrasyonu (C max) ve C max (t max) zamanı altında alanı içeriyordu. Sonuçlar. Yirmi beş hastaya en az bir doz çalışma ilacı verildi. L-dopa emilimi, V1512'den sonra hem zamanla hem de hastalar arasında daha hızlı ve farmakokinetik parametreler daha az değişken olma eğilimindeydi. Plazmada L-dopanın birikmesi V1512 ile daha az fark edildi. V1512 veya L-dopa / karbidopa entakapon ile birlikte verildiğinde karbidopa maruziyeti ve interpatid değişkenliği daha düşüktü. Her iki tedavi de iyi tolere edildi. Sonuç. V1512 daha güvenilir bir L-dopa farmakokinetik profili, daha az ilaç birikimi ve daha az değişkenlik ile standart salımlı L-dopa / karbidopa karşı sağlar. Bu deneme ClinicalTrials.gov NCT00491998 ile tescillenmiştir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Objectives. To characterize the pharmacokinetic profile of levodopa (L-dopa) and carbidopa after repeated doses of the effervescent tablet of melevodopa/carbidopa (V1512; Sirio) compared with standard-release L-dopa/carbidopa in patients with fluctuating Parkinson's disease. Few studies assessed the pharmacokinetics of carbidopa to date. Methods. This was a single-centre, randomized, double-blind, double-dummy, two-period crossover study. Patients received V1512 (melevodopa 100 mg/carbidopa 25 mg) or L-dopa 100 mg/carbidopa 25 mg, 7 doses over 24 hours (Cohort 1), 4 doses over 12 hours (Cohort 2), or 2 doses over 12 hours in combination with entacapone 200 mg (Cohort 3). Pharmacokinetic parameters included area under the plasma-concentration time curve (AUC), maximum plasma concentration (C max), and time to C max (t max). Results. Twenty-five patients received at least one dose of study medication. L-dopa absorption tended to be quicker and pharmacokinetic parameters less variable after V1512 versus L-dopa/carbidopa, both over time and between patients. Accumulation of L-dopa in plasma was less noticeable with V1512. Carbidopa exposure and interpatient variability was lower when V1512 or L-dopa/carbidopa was given in combination with entacapone. Both treatments were well tolerated. Conclusions. V1512 provides a more reliable L-dopa pharmacokinetic profile versus standard-release L-dopa/carbidopa, with less drug accumulation and less variability. This trial is registered with ClinicalTrials.gov NCT00491998.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.