The Human Experience with Intravenous Levodopa.

Araştırma özeti

Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by

ObjectiveIntravenöz olarak verilen levodopa ile yayınlanmış insan deneyiminin kapsamlı bir özetini derlemek, düzenleyici kurumlar tarafından gerekli bilgilere odaklanarak.BackgroundWhile güvenli intravenöz (IV) kullanımı 50 yılı aşkın bir süredir belgelenmiştir, ABD tarafından onaylanan dışında bir rota tarafından verilen farmasötikler için düzenleyici denetim. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) giderek daha temkinli hale geldi. Bir ilacı alternatif bir rota ile teslim etmek, olumsuz olayların riskini artırırsa, toksisite verilerinin kapsamlı bir incelemesi de dahil olmak üzere, yeni bir ilaç (IND) uygulaması gereklidir. IV levodopa'ya atıfta bulunan 200'den fazla makale, yönetim, farmakokinetik, fayda ve yan etkilerin ayrıntıları için incelendi.Sonuçlarİnsanlarda IVLD kullanımını tanımlayan 142 orijinal rapor tespit ettik, 1959-1960'da periferik araştırmadan önce psikiyatrik araştırma ile başladı. En az 2760 denek IV levodopa almıştır ve bildirilen sonuçlar parkinson belirtileri, uyku değişkenleri, hormon seviyeleri, hemodinamik, CSF amino asit bileşimi, bölgesel serebral kan akışı, biliş, algı ve karmaşık davranışları içerir. Ortalama farmakokinetik değişkenler 49 sağlıklı denek için ve 190 Parkinson hastalığı için özetlenmiştir. Yan etkiler, oral levodopa ve dopamin agonistleri ile klinik deneyimden beklenenlerdi. Hiçbir makale ölümleri veya psikoz indüksiyonu rapor etmedi.ConclusionEn az 2760 hasta oral uygulama ile görülene benzer bir güvenlik profiline sahip IV levodopa almıştır.

Özgün kaynak özetini okuyun

ObjectiveTo compile a comprehensive summary of published human experience with levodopa given intravenously, with a focus on information required by regulatory agencies.BackgroundWhile safe intravenous (IV) use of levodopa has been documented for over 50 years, regulatory supervision for pharmaceuticals given by a route other than that approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has become increasingly cautious. If delivering a drug by an alternate route raises the risk of adverse events, an investigational new drug (IND) application is required, including a comprehensive review of toxicity data.MethodsOver 200 articles referring to IV levodopa were examined for details of administration, pharmacokinetics, benefit, and side effects.ResultsWe identified 142 original reports describing IVLD use in humans, beginning with psychiatric research in 1959-1960 before the development of peripheral decarboxylase inhibitors. At least 2760 subjects have received IV levodopa, and reported outcomes include parkinsonian signs, sleep variables, hormone levels, hemodynamics, CSF amino acid composition, regional cerebral blood flow, cognition, perception and complex behavior. Mean pharmacokinetic variables were summarized for 49 healthy subjects and 190 with Parkinson's disease. Side effects were those expected from clinical experience with oral levodopa and dopamine agonists. No articles reported deaths or induction of psychosis.ConclusionAt least 2760 patients have received IV levodopa with a safety profile comparable to that seen with oral administration.

Bilimsel değerlendirme

Araştırma sorusu

Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.

Yöntem ve örneklem

Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.

Temel bulgular

Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.

Sınırlılıklar

Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.

Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.