COPPADIS-2015 (Parkinson's Disease in Spain, 2015) Parkinson hastalığının ilerleyişi üzerine küresel klinik değerlendirmeler, serum biyobelirteçleri, genetik çalışmalar ve nörogörüntüleme -prospektif, çok merkezli, girişimsel olmayan, uzun süreli bir çalışma.

Araştırma özeti

Aşağıdaki metin kaynak makalenin lisansı doğrulanmış orijinal özetidir. cc by

BackgroundParkinson's disease (PD) is a progressive neurodegenerative disorder causing motor and non-motor symptoms that can affect independence, social adjustment and the quality of life (QoL) of both patients and caregivers. Studies designed to find diagnostic and/or progression biomarkers of PD are needed. We describe here the study protocol of COPPADIS-2015 (COhort of Patients with PArkinson's DIsease in Spain, 2015), an integral PD project based on four aspects/concepts: 1) PD as a global disease (motor and non-motor symptoms); 2) QoL and caregiver issues; 3) Biomarkers; 4) Disease progression.Methods/designObservational, descriptive, non-interventional, 5-year follow-up, national (Spain), multicenter (45 centers from 15 autonomous communities), evaluation study. Specific goals: (1) detailed study (clinical evaluations, serum biomarkers, genetic studies and neuroimaging) of a population of PD patients from different areas of Spain, (2) comparison with a control group and (3) follow-up for 5 years. COPPADIS-2015 has been specifically designed to assess 17 proposed objectives.Study populationapproximately 800 non-dementia PD patients, 600 principal caregivers and 400 control subjects. Study evaluations: (1) baseline includes motor assessment (e.g., Unified Parkinson's Disease Rating Scale part III), non-motor symptoms (e.g., Non-Motor Symptoms Scale), cognition (e.g., Parkinson's Disease Cognitive Rating Scale), mood and neuropsychiatric symptoms (e.g., Neuropsychiatric Inventory), disability, QoL (e.g., 39-item Parkinson's disease Quality of Life Questionnaire Summary-Index) and caregiver status (e.g., Zarit Caregiver Burden Inventory); (2) follow-up includes annual (patients) or biannual (caregivers and controls) evaluations. Serum biomarkers (S-100b protein, TNF-α, IL-1, IL-2, IL-6, vitamin B12, methylmalonic acid, homocysteine, uric acid, C-reactive protein, ferritin, iron) and brain MRI (volumetry, tractography and MTAi [Medial Temporal Atrophy Index]), at baseline and at the end of follow-up, and genetic studies (DNA and RNA) at baseline will be performed in a subgroup of subjects (300 PD patients and 100 control subjects). Study periods: (1) recruitment period, from November, 2015 to February, 2017 (basal assessment); (2) follow-up period, 5 years; (3) closing date of clinical follow-up, May, 2022.FundingPublic/Private.DiscussionCOPPADIS-2015 is a challenging initiative. This project will provide important information on the natural history of PD and the value of various biomarkers.

Türkçe çeviri

Makine çevirisi · Klinik kullanım öncesinde kaynakla karşılaştırılmalı.

BackgroundParkinson hastalığı (PD), hem hastaların hem de bakıcıların bağımsızlığını, sosyal uyumunu ve yaşam kalitesini (QoL) etkileyebilecek motor ve motor olmayan semptomlara neden olan ilerici bir nörodejeneratif bozukluktur. PD'nin tanı ve/veya ilerleme biyobelirteçlerini bulmak için tasarlanmış çalışmalara ihtiyaç vardır. Biz burada COPPADIS-2015 çalışma protokolü tanımlamak (İspanya'da PARkinson'un DIsease'si olan hastaların COhort, 2015), dört yönü / kavramı temel alan bir integral PD projesi: 1) küresel bir hastalık olarak PD (motor ve motor dışı semptomlar); 2) QoL ve bakıcı sorunları; 3) Biyobelirteçler; 4) Hastalık ilerlemesi.Metodlar / tasarımObservasyonel, merkez dışı, ardıl Belirli hedefler: (1) İspanya'nın farklı bölgelerinden PD hastalarının bir popülasyonunun ayrıntılı çalışması (klinik değerlendirmeler, serum biyobelirteçleri, genetik çalışmalar ve nörogörüntüleme), (2) bir kontrol grubu ile karşılaştırılması ve (3) 5 yıl boyunca takip edilmesi. COPPADIS-2015, önerilen 17 hedefi değerlendirmek için özel olarak tasarlanmıştır.Çalışma nüfusu yaklaşık 800 non-dementia PD hastası, 600 ana bakıcı ve 400 kontrol konusu. Çalışma değerlendirmeleri: (1) temel olarak motor değerlendirme (örneğin, Birleşik Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği III), motor olmayan semptomlar (örneğin, Motor Olmayan Belirtiler Ölçeği), biliş (örneğin, Parkinson Hastalığı Bilişsel Değerlendirme Ölçeği) , ruh hali ve nöropsikiyatrik semptomlar (örneğin, Nöropsikiyatrik Envanter) , engellilik, QoL (örneğin, 39-item Parkinson Sorunu) içerir. Serum biyobelirteçleri (S-100b proteini, TNF- ⁇ , IL-1, IL-2, IL-6, B12 vitamini, metilmalonik asit, homosistein, ürik asit, C-reaktif protein, ferritin, demir) ve beyin MR'ı (cilt, fraksiyonografi ve MTAi [Medial Temporal Atrofi İndeksi]), bazalde ve takip sonunda ve genetik çalışmalarda (DNAD) uygulanacaktır. Çalışma süreleri: (1) işe alım dönemi, Kasım, 2015 - Şubat, 2017 (temel değerlendirme); (2) takip süresi, 5 yıl; (3) klinik takip kapanış tarihi, Mayıs, 2022.FundingPublic/Private.DiscussionCOPPADIS-2015 zorlu bir girişimdir. Bu proje, PD'nin doğal tarihi ve çeşitli biyobelirteçlerin değeri hakkında önemli bilgiler sağlayacaktır.

İlgili konular