NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
ContextPrevious çalışmaları, randomize kontrollü çalışmalara (RCT) katılmak için bilgilendirilmiş rızasını vermiş olan birçok hastanın, plasebo tedavisinin ne olduğu konusunda biraz sınırlı bir anlayışa sahip olduğunu ileri sürdü. Hastalar ve sağlık profesyonelleri arasındaki ilişkinin bu anlayışta merkezi bir rol oynadığını varsaymıştık. MetodlarRCT'lere dahil 12 hastayla (Parkinson hastalığından dokuz, Huntington hastalığından üç hasta) ve RCT'lerle ilgili 18 sağlık uzmanıyla (sekiz ana araştırmacı, dört ilişkili hekim ve altı klinik araştırma görevlisi) röportaj yaptık. RCT'lerin sona ermesinden sonra ancak tedavi tahsisi ortaya çıkmadan önce yarı yapılandırılmış görüşmeler yapıldı.SonuçlarSadece iki hasta plasebo kontrollü RCT'lerin amacını açıkça anladı. Sadece bir baş araştırmacı, tüm hastalarına RCT'lere katılmayı kabul edip etmediklerini sorduğunu söyledi. Diğer yedi kişi ise sadece uyumlu olma ihtimali daha yüksek olan hastalara sorduklarını söyledi. Seçim kriterleri, diğer çalışmalarda artmış plasebo yanıtlarıyla ilişkili uysallık ve kişilik özelliklerini içeriyordu. 18 sağlık uzmanından 13'üne göre, hastalarla olan ilişkileri plasebo yanıtının genliğini etkileyebilir. Bir klinik araştırma görevlisi dışında hepsi, plasebo yanıtının "ana" bir bakım türünden kaynaklanabileceğini ekledi. Tüm başlıca araştırmacılar, hastalarının katılma kararı üzerinde güçlü bir etkiye sahip olduklarını söylediler. Son olarak, görüşmecilerden tıbbi olarak açıklanamayan bir iyileşmenin hatırasını anlatmaları istendiğinde, 11 doktorun anlatımından sekizinde yararlanıcı çocukken, 12 hastanın anlatımından 10'unda bir yetişkindi.KatılganlıkGözlemlerimiz, sağlık uzmanları ile RCT'lere katılan hastalar arasındaki ilişkinin ebeveynler ve çocuklar arasındakiyle karşılaştırılabileceğini göstermektedir. Bu nedenle, bilgilendirilmiş rıza ile ilgili resmi kurallara bağlı kalmak, hastalar ve sağlık uzmanları arasında dengeli bir ilişki sağlamamaktadır.
Özgün kaynak özetini okuyun
ContextPrevious studies suggested that many patients, who have given their informed consent to participate in randomized controlled trials (RCT), have somewhat limited understanding of what a placebo treatment is. We hypothesized that the relationship between patients and their health professionals plays a central role in this understanding.MethodsWe interviewed 12 patients included in RCTs (nine suffering from Parkinson's disease and three from Huntington's disease) and 18 health professionals involved with RCTs (eight principal investigators, four associated physicians and six clinical research associates). Semi-structured interviews were conducted after the RCTs had ended but before the treatment allocation was revealed.ResultsOnly two patients clearly understood the aim of placebo-controlled RCTs. Only one principal investigator said she asks all her patients whether they agree to participate in RCTs. The seven others said they only ask patients who seem more likely to be compliant. Their selection criteria included docility and personality traits associated in other studies with enhanced placebo responses. According to 13 of the 18 health professionals, their relationship with patients may influence the amplitude of the placebo response. All but one clinical research associates added that the placebo response could result from a "maternal" type of care. All principal investigators said they have a strong influence on their patient's decision to participate. Finally, when interviewees were asked to narrate a memory of a medically unexplained healing, in eight of 11 physicians' narratives the beneficiary was a child while in 10 of 12 patients' narratives it was an adult.ConclusionOur observations suggest that the interrelationship between health professionals and patients involved in RCTs could be compared to that between parents and children. Therefore, adherence to formal rules regarding informed consent does not ensure a balanced relationship between patients and health professionals.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.