Clinical trials from the patient perspective: survey in an online patient community.

Araştırma özeti

Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by

Yeni ilaçların arka planı klinik çalışmaların başarılı bir şekilde yürütülmesine dayanır. Deneme protokolleri daha zorlu hale geldikçe, hasta gönüllüleri işe almak ve tutmak zorlaşır, ancak OMERACT ve I-SPY2 gibi son çabalar hastalarla ortak olmanın yararlı olabileceğini gösterir. Deneme katılımının sürücülerini ve engellerini ve koşula özgü deneme tercihlerini tanımlamaya çalıştık.MetodlarBir çevrimiçi anket, hasta gücüyle çalışan araştırma ağı PatientsLikeMe üzerinden dokuz seçilmiş kronik sağlık durumu ile yaşayan 1.621 üyeye açıldı. Sorular demografik, deneme deneyimi, katılmama nedenleri, deneme tasarımının yönleriyle ilgili sorular ve deneme tatmini için Net Promoter Score (NPS) uyarlamasını içeriyordu.SonuçlarKatılımcıların yaşı 55 yıldı; hastaların çoğu beyaz (% 93), kadın (% 67) ve ABD'de yaşıyor (% 72). Birincil durumlar MS (%21), Parkinson (%20), fibromiyalji (%15), ALS (%10), tip 2 diyabet (%10), romatoid artrit (RA, %8), epilepsi (%8), majör depresif bozukluk (MDD, %5) ve sistemik lupus eritematozus (SLE, %3) idi. Hastaların çoğu doktorlarıyla bir denemeyi tartışmamıştı ve sadece %21'i ALS (%36), Parkinson hastalığı (%36) ve MS (%20) oranları en yüksek, SLE (%9), MDD (%11) ve Fibromiyalji (%11) arasında en düşük oranlarına sahipti. Katılımcı olmamanın yaygın nedenleri uygunluk kriterleri, seyahatin zorluğu ve yan etkilerle ilgili endişelerdi. NPS, birçok hastanın tatmin olmadığını öne sürdü; lupus, epilepsi, RA ve fibromiyalji hastaları negatif skorlar bildirdi, yani onlar gibi diğer hastaları denemelere katılmaktan vazgeçireceklerini bildirdi. Deneme katılımındaki en önemli hususlar, kişinin kendi sağlığını ve başkalarının sağlığını, kurumun itibarını iyileştirme ve yaralanma durumunda tıbbi faturaları karşılama fırsatıydı. En az önemli olan ücretlendirme ve plasebo alma olasılığıydı. ALS hastaları, denemelerin istenmeyen yönlerini tolere etmeye daha istekliydi.KabullerÇoğu hasta kayıt olmaya isteklidir, ancak çok azı davetlidir. Bunu yaptıklarında, deneme katılımı genellikle ağırdır, ancak hastalar tasarımlarını geliştirmeye yardımcı olmaya isteklidir. Araştırmacılar, hastaların işe alım ve tutma sorunlarının üstesinden gelmek için daha iyi denemeler tasarlamalarına ve yeni ilaçların gelişimini hızlandırmalarına yardımcı olmalıdır.

Özgün kaynak özetini okuyun

BackgroundDeveloping new medicines relies on the successful conduct of clinical trials. As trial protocols become more arduous, it becomes harder to recruit and retain patient volunteers, although recent efforts such as OMERACT and I-SPY2 show that partnering with patients can be beneficial. We sought to describe drivers and barriers to trial participation, as well as condition-specific trial preferences.MethodsAn online survey was fielded via the patient-powered research network PatientsLikeMe to 1,621 members living with nine selected chronic health conditions. Questions included demographics, trial experience, reasons for non-participation, questions relating to aspects of trial design, and an adaptation of the Net Promoter Score (NPS) for trial satisfaction.ResultsMean age of respondents was 55 years; most patients were white (93%), female (67%), and living in the United States (72%). Primary conditions were MS (21%), Parkinson's (20%), fibromyalgia (15%), ALS (10%), type 2 diabetes (10%), rheumatoid arthritis (RA, 8%), epilepsy (8%), major depressive disorder (MDD, 5%) and systemic lupus erythematosus (SLE, 3%). Most patients had not discussed a trial with their physician and only 21% had ever enrolled, with rates highest in ALS (36%), Parkinson's disease (36%) and MS (20%) and lowest among SLE (9%), MDD (11%) and Fibromyalgia (11%). Common reasons for non-participation were eligibility criteria, inconvenience of travel and concerns about side effects. NPS suggested that many patients were unsatisfied; patients with lupus, epilepsy, RA, and fibromyalgia reported negative scores, i.e. they would dissuade other patients like them from taking part in trials. The most important considerations in trial participation were the opportunity to improve one's own health and that of others, the reputation of the institution, and having medical bills covered in case of injury. Least important were remuneration and possibility of receiving a placebo. ALS patients were more willing to tolerate undesirable aspects of trials.ConclusionsMost patients are willing to enroll yet very few are invited. When they do, trial participation is often burdensome, but patients are willing to help improve their design. Researchers should let patients help design better trials to overcome recruitment and retention issues and hasten the development of new medicines.

Bilimsel değerlendirme

Araştırma sorusu

Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.

Yöntem ve örneklem

Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.

Temel bulgular

Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.

Sınırlılıklar

Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.

Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.