NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka planÇalışmanın amacı, genel anestezi altında Parkinson hastalığı (PD) için subtalamik çekirdekte (STN) derin beyin stimülasyonunun (DBS) postoperatif bilişsel, ruh hali ve davranışsal olumsuz etkileri azaltarak sonucu daha da iyileştirip iyileştirmediğini araştırmaktır; cerrahi süreyi ve hastane kabulünü kısaltmak; ve lokal anestezi altında cerrahiye karşılaştırılabilir semptomatik ve fonksiyonel iyileştirme üretmek. Metodlar / tasarımÇalışma, tek merkezli, prospektif, randomize açık etiketli bir çalışma olacaktır. Birincil sonuç ölçüsü, postoperatif bilişsel, ruh hali ve davranışsal yan etkilerin kompozit bir skorudur ve ameliyattan 6 ay sonra ölçülecektir. İkincil sonuç önlemleri, motor semptomlardaki değişiklikler, uyarılma ve cerrahi komplikasyonların olumsuz etkileri, cerrahi zaman, fonksiyonel sağlık, yaşam kalitesi, tedavi sonucundan hasta memnuniyeti, tedavi yükünün hasta değerlendirmesi ve ilaç tedavisidir. DBS'ye aday olan gelişmiş PD'li toplam 110 hasta 2.5 yıllık bir süre içinde randomize edilecektir.Bu denemenin amacı, genel anestezi altında DBS ameliyatının lokal anestezi altında ameliyatla karşılaştırıldığında daha az bilişsel, ruh hali ve davranışsal yan etkilerle sonuçlanıp sonuçlanmadığını inceleyerek DBS tedavisinin PD'deki etkinliğini daha da artırmaktır.Trial kayıtHollandalar Deneme Kaydı, NTR5809 . 23 Nisan 2016 tarihinde erişilmiştir.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundThe aim of the study is to investigate if deep brain stimulation (DBS) in the subthalamic nucleus (STN) for Parkinson's disease (PD) under general anesthesia further improves outcome by lessening postoperative cognitive, mood, and behavioral adverse effects; shorten surgical time and hospital admittance; and produce comparable symptomatic and functional improvement to surgery under local anesthesia.Methods/designThe study will be a single-center, prospective, randomized, open-label, blinded endpoint trial comparing DBS under general anesthesia with DBS under local anesthesia. The primary outcome measure is a composite score of the postoperative cognitive, mood, and behavioral adverse effects and will be measured 6 months after surgery. The secondary outcome measures consist of changes in motor symptoms, adverse effects of stimulation and surgical complications, surgical time, functional health, quality of life, patient satisfaction with the outcome of treatment, patient evaluation of the burden of therapy, and medication. A total of 110 patients with advanced PD who are candidates for DBS will be randomized during a 2.5-year period.DiscussionThe aim of this trial is to further enhance the effectiveness of DBS treatment in PD while reducing the burden of DBS surgery by studying if DBS surgery under general anesthesia results in less cognitive, mood, and behavioral adverse effects compared with surgery under local anesthesia.Trial registrationNetherlands Trial Register, NTR5809 . Registered on 23 April 2016.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.