Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan: Safinamid, Parkinson Hastalığı (PD) hastalarının motor dalgalanmalarının tedavisinde, motor olmayan semptomlarda (NMS) potansiyel bir yararı olan onaylanmış bir ilaçtır. Yöntemler: Safinamidin hem motor hem de NMS üzerindeki klinik etkisinin Klinik Küresel Değişim İzlenimi ölçeği ile değerlendirildiği retrospektif çok merkezli bir kohort çalışması yapılmıştır. Ayrıca, advers olayların (AE'ler) görünümünü ve bunun diskinezi üzerindeki etkisini, aynı zamanda dalgalanmayan PD hastalarında ve daha önce rasagilin ile tedavi edilenlerde de değerlendirdik. Bulgular: Normal levodopa tedavisine ek olarak safinamid alan 213 PD hastasını da dahil ettik. Otuz beşi, esas olarak AE'ler nedeniyle erken safinamidden çekildi. 178'in dışında motor ve NMS'de klinik iyileşme sırasıyla %76,4 ve %26,2'de bulundu. Toplam 44 adet hafif yoğunlukta AE rapor edilmiştir. Daha önce Monoamin Oksitaz B İnhibitör (MAOB-I) almış veya almamış olan veya motor komplikasyonları olan ve olmayan hastalar arasında olan hastaların karşılaştırılmasında klinik fayda veya AE'ler ile ilgili bir fark bulamadık. Sonuç: Safinamid, PD hastaları için levodopa ilacına etkili ve güvenli bir eklentidir. Ayrıca, safinamid, daha önce diğer MAOB-I ile tedavi edilen PD hastalarında ve suboptimal motor kontrolü olan dalgalanmayan hastalarda ek bir klinik iyileşme sağlayabilir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Background: Safinamide is an approved drug for the treatment of motor fluctuations of Parkinson's Disease (PD) patients with a potential benefit on non-motor symptoms (NMS). Methods: A retrospective multicenter cohort study was conducted, in which the clinical effect of safinamide on both motor and NMS was assessed by the Clinical Global Impression of Change scale. Furthermore, we assessed the appearance of adverse events (AEs) and its effect on dyskinesia, that were also recorded in non-fluctuating PD patients and in those previously treated with rasagiline. Results: We included 213 PD patients who received safinamide in addition to their regular levodopa therapy. Thirty-five withdrew prematurely from safinamide, mainly because of AEs. Out of 178, clinical improvement on motor and NMS was found in 76.4% and 26.2%, respectively. A total of 44 reported AEs of mild intensity. We did not find a difference concerning the clinical benefit or AEs when comparing either patients who had or had not been taking Monoamine Oxidase B Inhibitor (MAOB-I) previously or between patients with and without motor complications. Conclusions: Safinamide is an effective and safe add-on to levodopa drug for PD patients. Moreover, safinamide could elicit an additional clinical improvement in PD patients previously treated with other MAOB-I and in non- fluctuating patients with suboptimal motor control.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.