Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Safinamid, Parkinson hastalığındaki (PD) dalgalanmaların tedavisi için onaylanmış bir ilaçtır. Scarce verileri klinik uygulamada kullanımı ile ilgili olarak mevcuttur. Bir grup İspanyol hareket bozukluğu uzmanı, klinik uygulamada nörologlara rehberlik edebilecek farklı klinik senaryolar arasında safinamid kullanımını gözden geçirmek için toplandı. PD yönetiminde tanınmış uzmanlığa sahip sekiz uzman, literatürdeki mevcut kanıtlara ve klinik deneyimlerine dayanarak ifadeleri detaylandırdı. RAND/UCLA yöntemi, 2 turluk modifiye Delphi işleminden sonra kabul edilen nihai sonuçlarla birlikte gerçekleştirildi. Panellistler arasında aşağıdaki açıklamalar için daha yüksek düzeyde anlaşmaya varıldı. Safinamid, günlük ortalama ON zamanını, sorunlu diskineziler [düzeltilme] olmadan önemli ölçüde iyileştirir. Safinamid ile adjunktivatif tedavi, orta-geç PD'li hastalarda motor iyileştirmelerle ilişkilidir. Safinamidin motor dalgalanmalar üzerindeki etkinliği uzun vadede devam eder, diskinezilerin şiddetinde zaman içinde bir artış olmaz. Safinamidin ağrı ve depresyon üzerindeki klinik faydaları belirsizliğini korumaktadır. Safinamid, plasebo ile karşılaştırıldığında benzer bir advers olay insidansı sunar. Temel klinik çalışmalarda gösterilen safinamidin etkinliği ve güvenliği, parkinson semptomlarının iyileştirilmesi, günlük OFF süresinin azaltılması, diskinezilerin uzun vadede kontrolü ve iyi tolere edilebilirlik ve güvenlik ile klinik pratikte çoğaltılır.
Özgün kaynak özetini okuyun
Safinamide is an approved drug for the treatment of fluctuations in Parkinson's disease (PD). Scarce data are available on its use in clinical practice. A group of Spanish movement disorders specialists was convened to review the use of safinamide across different clinical scenarios that may guide neurologists in clinical practice. Eight specialists with recognized expertise in PD management elaborated the statements based on available evidence in the literature and on their clinical experience. The RAND/UCLA method was carried, with final conclusions accepted after a 2-round modified Delphi process. Higher level of agreement between panellists was reached for the following statements. Safinamide significantly improves mean daily ON time without troublesome dyskinesias [corrected]. Adjunctive treatment with safinamide is associated with motor improvements in patients with mid-to-late PD. The efficacy of safinamide on motor fluctuations is maintained at long-term, with no increase over time in dyskinesias severity. The clinical benefits of safinamide on pain and depression remain unclear. Safinamide presents a similar incidence of adverse events compared with placebo. The efficacy and safety of safinamide shown in the pivotal clinical trials are reproduced in clinical practice, with improvement of parkinsonian symptoms, decrease of daily OFF time, control of dyskinesias at the long term, and good tolerability and safety.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.