Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan: Safinamid, birkaç etki mekanizmasına sahip son zamanlarda geliştirilen bir ilaç, Parkinson hastalığı hastaları için levodopa ve dopaminerjik ilaçlar gibi anti-Parkinson ilaçlarının kullanımı nedeniyle motor komplikasyonlardan muzdarip bir eklenti tedavisi olarak araştırılmıştır. Çalışmanın amacı, Safinamid'in Parkinson hastalığı hastaları için add-on tedavisi olarak etkinliğini ve güvenliğini araştırmaktır. Yöntemler: Ağustos 2019'a kadar PubMed, EMBASE, ClinicalTrial.gov ve Cochrane Kütüphanesi'nde bilgisayarlı bir literatür araştırması yapıldı. Safinamid gruplarını plasebo gruplarıyla karşılaştıran ilgili randomize kontrollü çalışmaları seçtik. İlgili sonuçlar, İnceleme Yöneticisi 5.3 kullanılarak ortalama fark (MD) ve risk oranı (RR) olarak toplandı. Bulgular: "Off-time" ve "only time without addiction diskinesia"daki değişikliklerin genel MD'sinin, sakinamid grubunu plasebo grubuna tercih ettiğini bulduk (MD -0.72 h, 95% CI -0.89 ila -0.56 ve MD 0.71 h, sırasıyla % 95 CI 0.52 ila 0.90). Ek olarak, Birleşik Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği'nin genel MD'si (UPDRS III) sapinamid grubunu tercih etti (MD -1.83,% 95 CI -2.43 ila -1.23). Olumsuz olaylar durumunda, havuzlu meta-analiz, sakinamid grubunu plasebo grubuna tercih etmedi. Sonuç: Bu çalışmada, parkinson hastalığı hastalarında motor dalgalanmalardan muzdarip olan bir eklenti tedavisi olarak sapinamidin potansiyel rolü hakkında sınıf I kanıtları sunuyoruz. Bununla birlikte, dahil edilen birkaç çalışma önemli sonuçların verilerinden bahsetmemiştir. Ayrıca, bireysel çalışmalarda yüksek önyargı riski olduğunu bildiriyoruz. Farklı dozlarla gelecek randomize kontrollü denemelerin, anti-Parkinson ilaçlarının motor komplikasyonları için bir tedavi olarak safinamidin etkinliği ve güvenliği için daha fazla kanıt sağlaması önerilir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Background: Safinamide, a recently developed drug with several mechanisms of action has been investigated as an add-on therapy for Parkinson's disease patients suffering from motor complications due to the usage of anti-Parkinson's medications such as levodopa and dopaminergic drugs. The aim of the study is to investigate the efficacy and safety of Safinamide as add-on therapy for Parkinson's disease patients. Methods: A computerized literature search was conducted of PubMed, EMBASE, ClinicalTrial.gov and Cochrane Library until August 2019. We selected relevant randomized controlled trials comparing safinamide groups to placebo groups. Relevant outcomes were pooled as mean difference (MD) and risk ratio (RR) using Review Manager 5.3. Results: We found that the overall MD of changes in "off-time" and "on time without troublesome dyskinesia" favored the safinamide group over the placebo group (MD -0.72 h, 95% CI -0.89 to -0.56 and MD 0.71 h, 95% CI 0.52 to 0.90, respectively). Additionally, the overall MD of change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale part three (UPDRS III) favored the safinamide group (MD -1.83, 95% CI -2.43 to -1.23). In case of adverse events, the pooled meta-analysis did not favor the safinamide group over the placebo group. Conclusions: In this study, we provide class I evidence about the potential role of safinamide as an add-on therapy for Parkinson's disease patients suffering from motor fluctuations. However, a few included studies did not mention the data of important outcomes. Also, we report high risk of bias in individual studies. Future randomized controlled trials with different doses are recommended to provide more evidence for the efficacy and safety of safinamide as a treatment for motor complications of anti-Parkinson's medications.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.