NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
GirişTüketim, Parkinson hastalığının (PD) motor olmayan yaygın bir belirtisidir. Kabızlık hastanın yaşam kalitesini de etkileyebilir. Çin bitkisel ilaçları PD'de kabızlığın tedavisinde kullanılmıştır. Bu çalışma, Çin bitkisel formülü Buşen Yisui ve Ziyin Jiangzhuo'nun (BYZJ) PD'deki kabızlığın tedavisi için etkinliğini ve güvenliğini değerlendirecektir.Metodlar ve analizBu randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli klinik çalışma Pekin, Çin'de 4 hastaneyi içerecektir. Çalışma, Hoehn ve Yahr ölçeğinde 1 - 4 puanla 30 ila 80 yaş arasında kabızlığı olan 90 PD hastasını işe almayı amaçlamaktadır. Bir kez işe alındıktan sonra, Hastalar bir BYZJ grubuna veya 2:1 oranında bir plasebo grubuna randomize edilecektir. Denemede 1 haftalık bir çalışma süresi, 4 haftalık çift kör tedavi süresi, 4 haftalık bir tedavi süresi ve 12 haftalık bir takip süresi yer alacak. Tüm hastalar, çalışma döneminde PD ile ilişkili kabızlık konusunda eğitilecektir. BYZJ granülleri ve simüle edilmiş granüller, sırasıyla BYZJ grubuna ve plasebo grubuna 4 hafta boyunca günde iki kez uygulanacaktır. Değerlendirmeler run-in döneminde, tedavinin başlamasından önce (temel, hafta 0) ve 4, 8 ve 16 haftada yapılacaktır. Birincil sonuç Kabızlık Kısırlık Aracı ile ölçülecek ve ikincil sonuçlar Yaşam Kabızlık Kalitesi Anketi, Bristol Tabure Form Ölçeği, Hareket Bozuklukları-Birleşik Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği, Motor Olmayan Belirtiler Ölçeği, PD Uyku Ölçeği, Parkinson Yorgunluk Ölçeği-16 Hasta Değerlendirmesi ile değerlendirilecektir. Laksatif kullanım (doz ve frekans) da kaydedilecektir. 2 grup arasındaki semptom iyileştirmesini karşılaştırmak için tedavi niyeti ve protokol başına set analizleri kullanılacaktır. Herhangi bir olumsuz olay kaydedilecektir.DiscussionEtkili ve güvenli bulunursa, BYZJ formülü PD hastalarında kabızlığı ve hatta diğer motor veya motor olmayan semptomları tedavi etmek için Çin bitkilerinden biri olacaktır. Sonuçlar, BYZJ formülünün PD'de daha geniş kullanımını sürdürecektir.
Özgün kaynak özetini okuyun
IntroductionConstipation is a common nonmotor symptom of Parkinson disease (PD). Constipation can also impact patient's quality of life. Chinese herbal medicines have been used for the treatment of constipation in PD. This trial will evaluate the efficacy and safety of a Chinese herbal formula Bushen Yisui and Ziyin Jiangzhuo (BYZJ) for the treatment of constipation in PD.Methods and analysisThis randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial will involve 4 hospitals in Beijing, China. The study will aim to recruit 90 PD patients with constipation between 30 and 80 years-of age with a score of 1 - 4 on the Hoehn and Yahr scale. Once recruited, Patients will be randomized into a BYZJ group or a placebo group in a 2:1 ratio. The trial will include a 1-week run-in period, a 4-week double-blind treatment period, a 4-week and a 12-week follow-up period. All patients will be educated about PD-related constipation during the run-in period. BYZJ granules and simulated granules will be administered twice daily for 4 weeks to the BYZJ group and the placebo group respectively. Assessments will be performed during run-in period, before the start of treatment (baseline, week 0), and at 4, 8, and 16 weeks. The primary outcome will be measured with the Constipation Severity Instrument, and secondary outcomes will be evaluated with the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire, Bristol Stool Form Scale, Movement Disorders-Unified Parkinson Disease Rating Scale, Nonmotor Symptoms Scale, PD Sleep Scale, Parkinson Fatigue Scale-16. Laxative use (dose and frequency) will also be recorded. Intention-to-treat and per-protocol set analyses will be used to compare symptom improvement between the 2 groups. Any adverse events will be recorded.DiscussionIf found effective and safe, BYZJ formula will be one of Chinese herb to treat constipation and even other nonmotor or motor symptoms in PD patients. The results will sustain the broader use of BYZJ formula in PD.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.