NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan ve hedefler: titreme, vücudun herhangi bir bölümünün, Essential Tremor'un (ET) tipik bir belirtisi olan kasıtsız ve ritmik bir hareketidir. ET hastaların yaşam kalitesini bozar ve farmakoterapi ile tedavi edilir. ET hastalarında yenilikçi bir titreşimsel tıbbi cihazın (IMD) titreme azaltma etkinliğini araştırdık. Gereç ve Yöntemler: ET hastalarında 8-18 Hz frekans aralığında titreşim ve 0-2 mm genlik üreten Vilim Ball-a yerel el kol titreşim cihazının etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için genişletilmiş bir güvenlik çalışması ile prospektif, tek merkezli, tek kollu, pragmatik bir çalışma yürüttük. Birincil uç nokta, cihaz kullanımından sonra güç spektrumundaki azalmaydı. İkincil uç noktalar güvenlik sonuçlarıydı. Bulgular: Toplamda 17 ET hastası ana çalışmaya dahil edildi ve hiçbir hasta ana çalışmadan çekilmedi. Titreme güç spektrumu (m2/s3 Hz) cihaz kullanımından sonra daha düşüktü, ortalama (standart sapma) olarak temsil edildi: 0.106 (0.221); ara aralık ile medyan (Md) 0.009; IQR, 0.087 vs. 0.042 (0.078); Md = 0.009 IQR 0.012 ile; Wilcoxon imzalı-sıra testi V = 123; ve p = 0.027. Yedi hastada vibrasyonel tedavinin etkili olmadığı bildirilmiştir. İki hasta, cihazı kullandıktan sonra titreme artışı bildirdi. Uzatılmış güvenlik çalışmasında, 51 hastayı dahil ettik: ET'li 31 hasta ve Parkinson tremorlu 20 hasta, 48 hasta titreme semptomlarında bir iyileşme ve 49 işlev bildirdi. Ciddi bir yan etki bildirilmezken, Parkinson titreme grubundaki iki hasta önerilen tıbbi cihazın etkinliğinin eksikliğini bildirdi. Sonuç: Cihaz bazı hastalarda esansiyel titremeyi azaltır ve ET'de kullanımı güvenlidir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Background and objectives: tremor is an unintentional and rhythmic movement of any part of the body that is a typical symptom of Essential Tremor (ET). ET impairs the quality of life of patients and is treated with pharmacotherapy. We investigated the tremor reduction efficacy of an innovative vibrational medical device (IMD) in ET patients. Materials and Methods: we conducted a prospective, single-center, single-arm, pragmatic study in ET patients with an extended safety study to evaluate the efficacy and safety of the Vilim Ball-a local hand-arm vibration device that produces vibrations in the frequency range of 8-18 Hz and amplitude from 0 to 2 mm. The primary endpoint was the decrease in the power spectrum after device use. The secondary endpoints were safety outcomes. Results: In total, 17 patients with ET were included in the main study, and no patients withdrew from the main study. The tremor power spectrum (m2/s3 Hz) was lower after the device use, represented as the mean (standard deviation): 0.106 (0.221); median (Md) 0.009 with the interquartile range; IQR, 0.087 vs. 0.042 (0.078); Md = 0.009 with the IQR 0.012; Wilcoxon signed-rank test V = 123; and p = 0.027. Seven patients reported that vibrational therapy was not effective. Two patients reported an increase in tremor after using the device. In the extended safety study, we included 51 patients: 31 patients with ET and 20 with Parkinsonian tremor, where 48 patients reported an improvement in tremor symptoms and 49 in function. No serious adverse events were reported, while two patients in the Parkinsonian tremor group reported a lack of efficacy of the proposed medical device. Conclusions: the device reduces essential tremor in some patients and is safe to use in ET.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.