NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
PurposeTolcapone, Parkinson hastalığı (PD) için etkili bir katekol-O-metiltransferaz inhibitörüdür. Bununla birlikte, güvenlik sorunları klinik uygulamada kullanımını engelledi. Klinikçilerin büyüyen bir PD terapötik armatoryumun kullanımındaki tercihlerini desteklemek için sistematik bir literatür incelemesiyle toncaponun güvenliği ve etkinliğine dair kanıt sağlamayı amaçladık. MetodlarTolapon ile tedavi edilen PD hastaları üzerinde çalışmalar için PubMed'i aradık, aşağıdaki sonuçları belgeledik: karaciğer enzimi, advers olaylar (AE'ler), günlük Off-time, levodopa günlük doz, birleşik Parkinson hastalığı derecelendirmesi (UPDR) Şüpheli AE'ler için FAERS ve EudraVigilance veritabanları hepatotoksisite potansiyel ek vakaları için sorgulandı.SonuçlarTolkapon ile tedavi edilen toplam 4780 hasta için otuz iki çalışma dahil edildi. Emniyeti koruyan hastaların %0,9'u karaciğer enzimi yükselmesini >2 gösterdi. 23 yıl boyunca, 3'ü ölümcül olmak üzere, tolcapon ile ilgili 7 ciddi karaciğer hasarı vakası bulduk. Tüm ölümcül vakalar karaciğer fonksiyon izleme yönergelerine uymadı. FAERS ve EudraVigilance veritabanı araması, muhtemelen tolcapon ile ilgili şüpheli karaciğer AE'leri hakkında 61 rapor verdi. Etkisini koruyan Off'ta harcanan saat/gün medyan azalma 2.1 (aralık 1-3.2), levodopa'nın 108.9 mg (1-251.5), "On" UPDRS-III'ün 3,6 puan (1,1-6,5) idi. Çoğu çalışma, QoL ve motor olmayan semptomların önemli bir şekilde iyileştiğini bildirdi.ConclusionLiterature verileri, hepatik fonksiyon izlemesine sıkı sıkıya bağlı kalındığında, tolcapone'un ilgili güvenlik kaygılarının olmadığını gösterdi. Motor dalgalanmaları üzerindeki yüksek etkinliği göz önüne alındığında, tolcapon muhtemelen terapötik PD armatoryumunda az kullanılan bir araçtır.
Özgün kaynak özetini okuyun
PurposeTolcapone is an efficacious catechol-O-methyltransferase inhibitor for Parkinson's disease (PD). However, safety issues hampered its use in clinical practice. We aimed to provide evidence of safety and efficacy of tolcapone by a systematic literature review to support clinicians' choices in the use of an enlarging PD therapeutic armamentarium.MethodsWe searched PubMed for studies on PD patients treated with tolcapone, documenting the following outcomes: liver enzyme, adverse events (AEs), daily Off-time, levodopa daily dose, unified Parkinson's disease rating scale (UPDRS) part-III, quality of life (QoL), and non-motor symptoms. FAERS and EudraVigilance databases for suspected AEs were interrogated for potential additional cases of hepatotoxicity.ResultsThirty-two studies were included, for a total of 4780 patients treated with tolcapone. Pertaining safety, 0.9% of patients showed liver enzyme elevation > 2. Over 23 years, we found 7 cases of severe liver injury related to tolcapone, 3 of which were fatal. All fatal cases did not follow the guidelines for liver function monitoring. FAERS and EudraVigilance database search yielded 61 reports of suspected liver AEs possibly related to tolcapone. Pertaining efficacy, the median reduction of hours/day spent in Off was 2.1 (range 1-3.2), of levodopa was 108.9 mg (1-251.5), of "On" UPDRS-III was 3.6 points (1.1-6.5). Most studies reported a significant improvement of QoL and non-motor symptoms.ConclusionLiterature data showed the absence of relevant safety concerns of tolcapone when strict adherence to hepatic function monitoring is respected. Given its high efficacy on motor fluctuations, tolcapone is probably an underutilized tool in the therapeutic PD armamentarium.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.