NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan: Parkinson hastalığında (PD) ilaç-refrakter donma tedavisi, subtalamik çekirdek veya globus pallidus internus (GPi) derin beyin stimülasyonu (DBS) kullanarak motor semptomlarda iyileşmeler bildiren birkaç çalışmaya rağmen zorlu olmaya devam ediyor. Pedunculopontin çekirdek (PPN) bölgesi DBS, karışık bulgularla ilaç-refrakter FoG için kullanılmıştır. FoG, paroksismal bir fenomen olarak, kapalı döngü DBS (CL-DBS) olasılığı için ideal bir çerçeve sağlar. Yöntemler: Bu klinik çalışmada (NCT02318927), ilaç-refrakter FoG'lu beş denek, açık döngü stimülasyonu ile levodopa-yanıtlı PD semptomlarını ele almak için bilateral GPi DBS implantasyonuna maruz kaldı. Ek olarak, CL-DBS için PPN DBS uçları FoG tedavisi için implante edildi. Çalışmanın birincil sonucu, PPN CL-DBS'nin "açık" olduğu 6 ayda deneklerin %60'ında ilaç-refrakter FoG'da% 40'lık bir iyileşme oldu. İkincil sonuçlar, potansiyel olarak daha büyük bir klinik deneme için bu dört kurşunlu DBS yaklaşımının işe alım potansiyelini ölçmek için cihaz fizibilitesini içeriyordu. Güvenlik, olumsuz olaylar ve eksplantasyon oranına göre değerlendirildi. Bulgular: Bu yaklaşımın fizibilitesini, hem "açık" hem de "kapalı" ilaç donması olan beş konuyu işe alırken gösterdik. Dört DBS kurşunu alan bu hasta popülasyonunun güvenliği suboptimaldi ve% 40'lık yüksek bir ekplantasyon oranı ile ilişkiliydi. Beş denekten üçünde birincil klinik sonuç 6 ayda elde edildi. Bununla birlikte, birincil klinik sonucun grup analizi herhangi bir fayda göstermemiştir. Yorumlama: İlaç-refrakter FoG'da insan PPN CL-DBS çalışması üzerinde yapılan bu çalışma, işe alımda, suboptimal güvenlikte ve FoG sonuçlarında heterojen bir klinik etkide fizibilite gösterdi.
Özgün kaynak özetini okuyun
Background: Treating medication-refractory freezing of gait (FoG) in Parkinson's disease (PD) remains challenging despite several trials reporting improvements in motor symptoms using subthalamic nucleus or globus pallidus internus (GPi) deep brain stimulation (DBS). Pedunculopontine nucleus (PPN) region DBS has been used for medication-refractory FoG, with mixed findings. FoG, as a paroxysmal phenomenon, provides an ideal framework for the possibility of closed-loop DBS (CL-DBS). Methods: In this clinical trial (NCT02318927), five subjects with medication-refractory FoG underwent bilateral GPi DBS implantation to address levodopa-responsive PD symptoms with open-loop stimulation. Additionally, PPN DBS leads were implanted for CL-DBS to treat FoG. The primary outcome of the study was a 40% improvement in medication-refractory FoG in 60% of subjects at 6 months when "on" PPN CL-DBS. Secondary outcomes included device feasibility to gauge the recruitment potential of this four-lead DBS approach for a potentially larger clinical trial. Safety was judged based on adverse events and explantation rate. Findings: The feasibility of this approach was demonstrated as we recruited five subjects with both "on" and "off" medication freezing. The safety for this population of patients receiving four DBS leads was suboptimal and associated with a high explantation rate of 40%. The primary clinical outcome in three of the five subjects was achieved at 6 months. However, the group analysis of the primary clinical outcome did not reveal any benefit. Interpretation: This study of a human PPN CL-DBS trial in medication-refractory FoG showed feasibility in recruitment, suboptimal safety, and a heterogeneous clinical effect in FoG outcomes.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.