NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Antianjinal bir ilaç olan Trimetazidin (TMZ), hareket bozukluklarının semptomlarını kötüleştirebilir, bu nedenle Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Parkinson hastalığında (PD) bu ilacın kullanımından kaçınmayı önerdi. Bu tavsiyenin Macaristan'da 2010-2016 yılları arasında TMZ kullanımının gözlenen eğilimi üzerindeki etkisini, insan deneklerin sağlık idari verilerinin ülke çapında retrospektif bir çalışmasını yaparak araştırdık. EMA tavsiyelerinden sonra kullanıcı eğilimlerindeki değişiklikleri araştırmak için kesintili zaman serisi analizleri yapıldı. PD'deki TMZ kullanımının EMA müdahalesinin ardından her altı aylık aralıkta %6,56 oranında azaldığını gördük [ trenddeki bir değişiklik -530.22, %95 güven aralığı (CI) = -645.00 ila -415.44, p = 0.005 12 ay müdahale sonrası]. TMZ'nin kesilmesi müdahaleden hemen sonra en yüksekti, ancak oranı daha sonra yavaşladı (-49.69, %95 CI = -85.14 ila -14.24, p = 0.11 arasında önemli seviye etkileri olmadan). Yeni TMZ reçetelerinin oranı önemli ölçüde azalmadı, bu nedenle, genel kullanımın azalması esas olarak yalnızca artan kesilme oranına atfedilebilirdi. TMZ kullanımı için başlıca endikasyonlar dolaşım sistemi bozuklukları, özellikle anjina pektoris idi, ancak etiket dışı kullanım da önemli ölçüde (%40) idi. TMZ kullanımına ilişkin EMA önerilerinin Macaristan'da sadece orta derecede etkili olduğu görülüyor. İlaç üzerinde PD olan hastaların sayısı EMA kısıtlamalarından sonra mütevazı bir şekilde azalmış olsa da, TMZ hala hem etiket hem de etiket dışı endikasyonlar için PD'de yaygın olarak kullanılmaktadır.
Özgün kaynak özetini okuyun
Trimetazidine (TMZ), an antianginal drug, can worsen the symptoms of movement disorders, therefore, the European Medicines Agency (EMA) recommended avoiding the use of this drug in Parkinson's disease (PD). We investigated the impact of this recommendation on the observed trend of TMZ use in PD in Hungary from 2010 to 2016 by conducting a nationwide, retrospective study of health administrative data of human subjects. Interrupted time series analyses were performed to explore changes in user trends after the EMA recommendations. We found that TMZ use in PD decreased by 6.56% in each six-month interval after the EMA intervention [a change in trend of -530.22, 95% confidence interval (CI) = -645.00 to -415.44, p p = 0.005 12 months postintervention]. TMZ discontinuation was the highest immediately after the intervention, however, its rate slowed down subsequently (a change in trend of -49.69, 95% CI = -85.14 to -14.24, p = 0.11 without significant level effects). The rate of new TMZ prescriptions did not reduce significantly, therefore, the decreased overall use was mainly attributable to the increased rate of discontinuation only. The main indications for TMZ use were circulatory system disorders, especially angina pectoris, however, off-label utilization was also considerable (40%). The EMA recommendations on TMZ use seem to be only moderately effective in Hungary. Although the number of patients with PD on the drug modestly decreased after the EMA restrictions, TMZ is still widely used in PD for both on-label and off-label indications.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.