Return of research results (RoRR) to the healthy CHRIS cohort: designing a policy with the participants.

Araştırma özeti

Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by

Yasal, finansal ve organizasyonel zorluklar ve tutarlı uluslararası kılavuzların ve yasal çerçevelerin bulunmaması, birçok genetik çalışmanın bireysel araştırma sonuçlarını katılımcılarla paylaşmasına engel olmaya devam ediyor. Genetik sonuçları iade etmeye karar veren çalışmalar ve kurumların, etik sorumlulukların dikkate alınmasından sonra kendi çalışma özgül iade politikasını tasarlamaları gerekecektir. Sağlıklı bir kohort çalışması olan Güney Tirol'deki Kooperatif Sağlık Araştırması (CHRIS) çalışması, başlangıç aşamasında bireysel genomik sonuçların geri dönüşünü öngörmedi. Bununla birlikte, takip aşamasının artan miktarda güvenilir genetik sonuç üreteceği beklendiği gibi, araştırma sonuçlarının (RORR) geri dönüşü politikasının güncellenmesi gerekli hale geldi. Bu revizyonu bilgilendirmek için, CHRIS araştırma katılımcılarının görüşlerini araştırmak için karışık yöntemler kullanan ampirik bir çalışma geliştirilmiştir (20), yerel pratisyen hekimler (3) ve yerel genetik danışmanlık hizmeti (1). Görüşmeler sırasında, katılımcılar üzerinde çok çeşitli potansiyel etkiye sahip üç farklı genetik sonuç örneği sunuldu: meme kanseri, Parkinson hastalığı ve Huntington hastalığı. CHRIS katılımcıları ayrıca kısa bir anketi tamamladılar, kişisel bilgileri topladılar ve genetik hakkındaki bilgilerinin kendi kendine değerlendirilmesini istediler. Bu çalışma, araştırma katılımcılarının sonuçlarının açıklanması veya açıklanmaması konusunda özerk kararlar almak istediklerini açıkça ortaya koydu. Katılımcıların kararlarının motivasyonları çok çeşitli olsa da, seçimleri üzerinde güçlü bir etkiye sahip olan birkaç ortak kriteri tespit edebildik. Bu faktörler hakkında bilgi vermek, katılımcıların gerçekten bilinçli kararlar almalarını sağlamak için çok önemlidir.

Özgün kaynak özetini okuyun

Legal, financial and organizational challenges and the absence of coherent international guidelines and legal frameworks still discourage many genetic studies to share individual research results with their participants. Studies and institutions deciding to return genetic results will need to design their own study-specific return policy after due consideration of the ethical responsibilities. The Cooperative Health Research in South Tyrol (CHRIS) study, a healthy cohort study, did not foresee the return of individual genomic results during its baseline phase. However, as it was expected that the follow-up phase would generate an increasing amount of reliable genetic results, an update of the return of research results (RoRR) policy became necessary. To inform this revision, an empirical study using mixed methods was developed to investigate the views of CHRIS research participants (20), local general practitioners (3) and the local genetic counselling service (1). During the interviews, three different examples of potential genetic results with a very diverse potential impact on participants were presented: breast cancer, Parkinson disease and Huntington disease. The CHRIS participants also completed a short questionnaire, collecting personal information and asking for a self-evaluation of their knowledge about genetics. This study made it clear that research participants want to make autonomous decisions on the disclosure or non-disclosure of their results. While the motivations for participants' decisions were very diverse, we were able to identify several common criteria that had a strong influence on their choices. Providing information on these factors is crucial to enable participants to make truly informed decisions.

Bilimsel değerlendirme

Araştırma sorusu

Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.

Yöntem ve örneklem

Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.

Temel bulgular

Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.

Sınırlılıklar

Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.

Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.