NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Giriş Derin beyin stimülasyonu (DBS), zayıflatıcı motor semptomları olan hastalarda ilaç refrakter Parkinson hastalığı (PD) için bir tedavi yöntemidir. Parkinson hastalığı olan bireyler için potansiyel olarak hayat değiştiren bir durum olsa da, bu DBS cihazları için olumsuz olayların karakterize edilmesi henüz sistematik olarak düzenlenmemiştir. Bu nedenle, bu çalışmanın amacı, son 10 yılda Gıda ve İlaç İdaresi'ne bildirilen DBS cihazlarının bildirilen komplikasyonlarını karakterize etmekti. Yöntemler Üretici ve Kullanıcı Tesisi Cihaz Deneyimi (MAUDE) veritabanı, 31 Temmuz 2010 ile 1 Ağustos 2020 tarihleri arasında "Stimülatör, Elektrik, İmplante, Parkinson Belirtileri İçin" rapor edilen girdileri almak için kullanıldı. Yinelenen girdileri kaldırdıktan sonra, bildirilen her bir benzersiz olumsuz olay, girdilerin sağlanan anlatı açıklamasına dayanarak komplikasyon kategorilerine ayrıldı. Komplikasyonların son bir tablosu oluşturuldu. Sonuçlar Arama sorgusu 221 benzersiz olumsuz olay ortaya çıkardı. En yaygın DBS cihazları Boston Scientific (Brian Walker, Boston Scientific, Marlborough, MA, ABD) tarafından üretilen Vercise Gevia, Vercise Cartesia ve Vercise PC idi. En sık bildirilen komplikasyonlar enfeksiyon (%16,2) ve bunu kurşun göçleri (%8,6) izledi. Komplikasyonların diğer yaygın nedenleri devreye bağlı empedans (%6,5), beyin kanamaları (%6,3), cihaz arızası (%6,3) ve cihaza bağlı travma (%4,5) idi. Olumsuz olaylarla bildirilen tüm cihazların üçte birinden fazlası (%40) eksplant veya revizyon için ameliyat odasına geri dönmek zorunda kaldı. Sonuç DBS sistemlerinin en yaygın komplikasyonları kurşun göçlerinin ardından gelen enfeksiyonlardır. DBS sistemleri ile ilişkili enfeksiyon oranlarını en aza indirmek ve gelecekte hastalar için intrinsik cihaz arızalarını azaltmak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
Özgün kaynak özetini okuyun
Introduction Deep brain stimulation (DBS) is a modality of treatment for medication refractory Parkinson's disease (PD) in patients with debilitating motor symptoms. While potentially life-changing for individuals with Parkinson's disease, characterization of adverse events for these DBS devices have not yet been systematically organized. Therefore, the goal of this study was to characterize reported complications of DBS devices reported to the Food & Drug Administration over the last 10 years. Methods The Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) database was utilized to retrieve entries reported under "Stimulator, Electrical, Implanted, For Parkinsonian Symptoms" between July 31, 2010 and August 1, 2020. After removing duplicate entries, each unique adverse event reported was sorted into complication categories based on the entries' provided narrative description. A final tabulation of complications was generated. Results The search query revealed 221 unique adverse events. The most common DBS devices were the Vercise Gevia, Vercise Cartesia and Vercise PC produced by Boston Scientific (Brian Walker, Boston Scientific, Marlborough, MA, USA). The most commonly reported complications were infection (16.2%) follow by lead migrations (8.6%). Other common causes of complications were circuit-related impedance (6.5%), cerebral bleeds (6.3%), device failure (6.3%) and device-related trauma (4.5%). Over a third (40%) of all devices reported with adverse events required returning to the operating room for explant or revision. Conclusion The most common complications of DBS systems are infections followed by lead migrations. Further research is needed to minimize infection rates associated with DBS systems and to reduce intrinsic device malfunctions for patients in the future.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.