NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Japonya'daki faz 2 ve 3 klinik denemeleri, zonisamidin Parkinson hastalığı (PD) olan hastalarda aşınmayı iyileştirdiğini gösterse de, bugüne kadar yapılan hiçbir çalışma, zonisamidin diskineziyi şiddetlendirmeden PD'li hastalarda aşınmayı iyileştirip geliştirmediğini değerlendirmemiştir. Bu nedenle, bu hipotezi önceki faz 2 ve 3 denemelerinden elde edilen havuzlu verilerin post hoc analizinde inceledik. MetodlarHer iki denemede 12 haftalık bir tedavi döneminde zonisamid 25 mg ve 50 mg plaseboya karşı değerlendirildi. Analizimizde, birincil etkinlik değişkenleri aşınmış ortalama değişim ("kapalı" zamandaki değişim olarak değerlendirilir) ve diskinezi başlangıç çizgisinden 12 haftaya ayarlandı. Dyskinesia, Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part 4 items 32 (4-32; diskinezi süresi) ve 33 (4-33; diskinezinin yetersizliği) puanları kullanılarak değerlendirildi. Kriter sonuçları, belirli kriterlerin zaman aşımına bağlı olarak karşılandığı hastaların oranları ile UPDRS bölüm 4-32 veya 4-33.SonuçlarBu analize toplam 212 hasta dahil edildi. Zonisamide 50 mg, UPDRS'nin kapalı zamanını önemli ölçüde azalttı ve UPDRS'nin 12. haftasında 4-33, UPDRS'nin 4-32 puanını artırmadan plaseboya karşı skor yaptı. "Off time reduced and UPDRS part 4-33 score not not raint" kriterini karşılayan zonisamide 50 mg alan hastaların oranı plasebo alan hastalardan önemli ölçüde daha yüksekti.ConclusionZonisamide, PD'li Japon hastalarda diskineziyi şiddetlendirmeden aşınmayı iyileştirir. Ayrıca, zonisamid 50 mg diskineziyi iyileştirebilir. Zonisamidin diskinezi üzerindeki yararlarını ve klinik alakasını prospektif olarak belirlemek için daha ileri çalışmalara ihtiyaç vardır.
Özgün kaynak özetini okuyun
IntroductionAlthough phase 2 and 3 clinical trials in Japan showed that zonisamide improved wearing off in patients with Parkinson's disease (PD), no studies to date have evaluated whether zonisamide improves wearing off in patients with PD without exacerbating dyskinesia. Therefore, we examined this hypothesis in a post hoc analysis of pooled data from the previous phase 2 and 3 trials.MethodsBoth trials evaluated zonisamide 25 mg and 50 mg versus placebo during a 12-week treatment period. In our analysis, primary efficacy variables were adjusted mean change in wearing off (evaluated as change in "off" time) and dyskinesia from baseline to 12 weeks. Dyskinesia was evaluated using Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part 4 items 32 (4-32; duration of dyskinesia) and 33 (4-33; disability of dyskinesia) score. Criteria outcomes included rates of patients meeting specific criteria based on off time plus UPDRS part 4-32 or 4-33.ResultsA total of 212 patients were included in this analysis. Zonisamide 50 mg significantly reduced off time and UPDRS part 4-33 score at week 12 versus placebo without increasing UPDRS part 4-32 score. The proportion of patients receiving zonisamide 50 mg who met the criterion "Off time decreased and UPDRS part 4-33 score did not increase" was significantly higher than that of patients receiving placebo.ConclusionZonisamide improves wearing off without exacerbating dyskinesia in Japanese patients with PD. Moreover, zonisamide 50 mg may improve dyskinesia. Further studies are needed to prospectively determine the benefits and clinical relevance of zonisamide on dyskinesia.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.