NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
BackgroundFalls Parkinson hastalığının yaygın bir komplikasyonudur. Hastalığın bu zayıflatıcı yönünü hedeflemek için yeni terapötik seçeneklere ihtiyaç vardır. Kolinerjik eksikliğin, hem yürüyüş hem de bu durumda görülen bilişsel işlev bozukluğuna katkıda bulunduğu gösterilmiştir. Kolinesteraz inhibitörlerinin kullanılmasının potansiyel faydaları, tek bir merkez faz 2 denemesi sırasında gösterilmiştir. Bu denemenin amacı idiyopatik Parkinson hastalığı olan kişilerde düşme oranı üzerindeki bir kolinesteraz inhibitörünün etkinliğini değerlendirmektir. MetodlarBu, idiyopatik Parkinson hastalığı olan 600 kişide (Hoehn ve Yahr evreleri 1 ila 4) geçen yıl düşme öyküsü olan çok merkezli, çift kör, randomize plasebo kontrollü bir çalışmadır. Katılımcılar, 12 ay boyunca transdermal rivastigmin veya özdeş plasebo alarak iki gruba randomize edilecektir. Birincil sonuç, 12 aylık takip süresi boyunca düşme oranıdır. Temelde ve 12 ayda toplanan ikincil sonuç önlemleri ya yüz yüze ya da uzaktan video/telefon değerlendirmeleri yoluyla yürüyüş ve denge ölçüleri, nöropsikiyatrik indeksler, Parkinson'un motoru ve motor dışı semptomları, yaşam kalitesi ve maliyet etkinliği.DiscussionBu deneme, Parkinson hastalığında düşmelerin önlenmesinde kolinesteraz inhibitör tedavisinin etkili olup olmadığını belirleyecektir. Eğer uygun maliyetli ise, bu yüksek riskli popülasyonda yeni bir terapötik seçenek sunarak mevcut yönetim kılavuzlarını değiştirecektir.Trial registerationREC reference: 19/SW/0043. EudraCT: 2018-003219-23.Iscrtn41639809 (kayıtlı 16/04/2019). ClinicalTrials.gov Tanımlayıcı: NCT04226248 YAYIN ZAMANINDA PROTOKOL: Sürüm 7.0, 20 Ocak 2021.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundFalls are a common complication of Parkinson's disease. There is a need for new therapeutic options to target this debilitating aspect of the disease. Cholinergic deficit has been shown to contribute to both gait and cognitive dysfunction seen in the condition. Potential benefits of using cholinesterase inhibitors were shown during a single centre phase 2 trial. The aim of this trial is to evaluate the effectiveness of a cholinesterase inhibitor on fall rate in people with idiopathic Parkinson's disease.MethodsThis is a multi-centre, double-blind, randomised placebo-controlled trial in 600 people with idiopathic Parkinson's disease (Hoehn and Yahr stages 1 to 4) with a history of a fall in the past year. Participants will be randomised to two groups, receiving either transdermal rivastigmine or identical placebo for 12 months. The primary outcome is the fall rate over 12 months follow-up. Secondary outcome measures, collected at baseline and 12 months either face-to-face or via remote video/telephone assessments, include gait and balance measures, neuropsychiatric indices, Parkinson's motor and non-motor symptoms, quality of life and cost-effectiveness.DiscussionThis trial will establish whether cholinesterase inhibitor therapy is effective in preventing falls in Parkinson's disease. If cost-effective, it will alter current management guidelines by offering a new therapeutic option in this high-risk population.Trial registrationREC reference: 19/SW/0043. EudraCT: 2018-003219-23.Iscrtn41639809 (registered 16/04/2019). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04226248 PROTOCOL AT TIME OF PUBLICATION: Version 7.0, 20th January 2021.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.