NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka planDopamin taşıyıcısı tek foton emisyonu bilgisayarlı tomografi (DaT-SPECT) dopaminerjik sinir terminallerinin fonksiyonel bütünlüğünü ölçebilir ve Parkinson hastalığının (PD) klinik tanısını doğrulamak için bir görüntüleme yöntemi olarak önerilmiştir. İlerleme aşamasına bağlı olarak, klinik olarak idiyopatik PD tanısı konan katılımcıların yaklaşık% 5-15'inin daha önceki çalışmalarda normal DaT-SPECT modellerine sahip olduğu gözlemlenmiştir. Bununla birlikte, potansiyel olarak hastalık değiştirici bir tedavinin küresel, çok merkezli klinik denemesinde DaT-SPECT'in erken PD katılımcı seçiminin artırılmasındaki yararı iyi anlaşılamamıştır.MetodlarSPARK klinik denemesi, erken PD'li katılımcılarda alfa-sinükleine karşı monoklonal antikor olan cinpanemab'ın bir faz 2 denemesiydi. DaT-SPECT, dejeneratif parkinsonizm ile uyumlu DaT-SPECT desenlerine sahip katılımcıları seçmek için gösterimde gerçekleştirildi. Toplama 82 site boyunca uyumlu hale getirildi. Görüntüler, otomatik kantitatif analizden önce kör nöroradyologlar tarafından merkezi bir laboratuvarda yeniden yapılandırıldı ve nitel olarak okundu.Sonuçlar Toplamda, Ocak 2018 ile Mayıs 2019 arasında 482 benzersiz katılımcı gösterildi; Görüntülenen katılımcıların% 3.8'i (15/398) negatif DaT-SPECT bulguları nedeniyle hariç tutuldu (yani, dopaminerjik eksiklik [SWEDD] kanıtı olmadan taramalar). Bu çalışmada düşük SWEDD oranının nedenlerini ve bu sonuçların gelecekteki çalışmalara genelleştirilip uygulanamayacağını anlamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. Desteklenirse, zenginleştirme için DaT-SPECT'in radyasyon riskleri, görüntüleme maliyetleri ve operasyonel yükü klinik değerlendirme ve diğer çalışma tasarım yönleri ile hafifletilebilir.Trial registerationClinicalTrials.gov tanımlayıcısı: NCT03318523 . Gönderilme tarihi: 19 Ekim 2017. İlk Yayınlanan: 24 Ekim 2017.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundDopamine transporter single-photon emission computed tomography (DaT-SPECT) can quantify the functional integrity of the dopaminergic nerve terminals and has been suggested as an imaging modality to verify the clinical diagnosis of Parkinson's disease (PD). Depending on the stage of progression, approximately 5-15% of participants clinically diagnosed with idiopathic PD have been observed in previous studies to have normal DaT-SPECT patterns. However, the utility of DaT-SPECT in enhancing early PD participant selection in a global, multicenter clinical trial of a potentially disease-modifying therapy is not well understood.MethodsThe SPARK clinical trial was a phase 2 trial of cinpanemab, a monoclonal antibody against alpha-synuclein, in participants with early PD. DaT-SPECT was performed at screening to select participants with DaT-SPECT patterns consistent with degenerative parkinsonism. Acquisition was harmonised across 82 sites. Images were reconstructed and qualitatively read at a central laboratory by blinded neuroradiologists for inclusion prior to automated quantitative analysis.ResultsIn total, 482 unique participants were screened between January 2018 and May 2019; 3.8% (15/398) of imaged participants were excluded owing to negative DaT-SPECT findings (i.e., scans without evidence of dopaminergic deficit [SWEDD]).ConclusionA smaller proportion of SPARK participants were excluded owing to SWEDD status upon DaT-SPECT screening than has been reported in prior studies. Further research is needed to understand the reasons for the low SWEDD rate in this study and whether these results are generalisable to future studies. If supported, the radiation risks, imaging costs, and operational burden of DaT-SPECT for enrichment may be mitigated by clinical assessment and other study design aspects.Trial registrationClinicalTrials.gov identifier: NCT03318523 . Date submitted: October 19, 2017. First Posted: October 24, 2017.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.