Efficacy of Safinamide and Gender Differences During Routine Clinical Practice.

Araştırma özeti

Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by

Arka plan: Parkinson hastalığının (PD) hem motor hem de motor olmayan semptomlarının epidemiyolojisinde ve klinik tezahüründe cinsiyet farklılıklarına dair artan kanıtlar vardır. Bununla birlikte, antiparkinsonya ilaçlarına yanıt olarak cinsiyet farklılıkları hakkında çok az veri mevcuttur. Safinamid, hastaların bakım ve yaşam kalitesini artırabilecek motor ve motor olmayan dalgalanmalar üzerinde olumlu etkileri olan multimodal bir ilaçtır. Amaç: SYNAPSES çalışması sırasında gerçek yaşam koşullarında tedavi edilen PD hastalarında sakinamidin klinik etkileri üzerine cinsiyet farklılıklarını analiz etmek. Yöntemler: SYNAPSES çok uluslu, çok merkezli, gözlemsel bir çalışmaydı. Temel olarak, PD tanısı alan hastalar levodopa bir eklenti olarak safinamid aldı ve her 4 ayda bir yapılan ziyaretlerle 12 ay boyunca takip edildi. Erkeklerde ve kadınlarda, motor komplikasyonlar, motor semptomlar ve advers olaylar üzerindeki etkinliği tanımlamak için yeni bir istatistiksel analiz yapıldı. Bulgular: SYNAPSES çalışmasına kayıtlı 1.610 hastadan altısı (%38) kadın, 994 (%62) erkekti. Safinamid, her iki cinsiyette de motor semptomları ve motor komplikasyonları (fluctuations ve diskinezi) iyi bir güvenlik profili ile ve eşlik eden dopaminerjik tedavide herhangi bir değişiklik gerektirmeden geliştirdi. Shulman et al. tarafından geliştirilen kriterlere göre klinik olarak önemli gelişmeler, UPDRS motor skoru için erkek ve kadın hastaların %46'sında ve erkeklerin %43.5'inde görülmüştür. UPDRS toplam puanı için kadınların %39,1'i. Sonuç: Safinamid, motor dalgalanmaları ve diskineziyi iyileştirmede etkili oldu ve hem erkek hem de kadın PD'li hastalarda güvenli olduğunu kanıtladı. Özel olarak PD terapilerine yanıt olarak potansiyel cinsiyet farklılıklarını ele alan daha ileri prospektif çalışmalar, özel yönetim stratejileri geliştirmek için gereklidir.

Özgün kaynak özetini okuyun

Background: There is increasing evidence of gender differences in the epidemiology and clinical manifestation of both motor and non-motor symptoms of Parkinson's disease (PD). Nevertheless, few data are available on gender differences in the response to antiparkinsonian drugs. Safinamide is a multimodal drug with positive effects on motor and non-motor fluctuations that might improve patients' care and quality of life. Objective: To analyze gender differences on clinical effects of safinamide in PD patients treated in real-life conditions during the SYNAPSES trial. Methods: SYNAPSES was a multinational, multicenter, observational study. At baseline, patients with PD diagnosis received safinamide as an add-on to levodopa and were followed up for 12 months, with visits performed every 4 months. A new statistical analysis was performed to describe the efficacy of safinamide in men and women on motor complications, motor symptoms, and adverse events. Results: Six hundred and sixteen (38%) out of 1,610 patients enrolled in the SYNAPSES study were women and 994 (62%) men. Safinamide improved motor symptoms and motor complications (fluctuations and dyskinesia) in both genders, with a good safety profile and without requiring any change in the concomitant dopaminergic therapy. Clinically significant improvements, according to the criteria developed by Shulman et al., were seen in 46% of male and female patients for the UPDRS motor score and 43.5% of men vs. 39.1% of women for the UPDRS total score. Conclusions: Safinamide was effective in improving motor fluctuations and dyskinesia and proved to be safe in both male and female patients with PD. Further prospective studies, specifically addressing potential gender differences in response to PD therapies, are needed to develop tailored management strategies.

Bilimsel değerlendirme

Araştırma sorusu

Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.

Yöntem ve örneklem

Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.

Temel bulgular

Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.

Sınırlılıklar

Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.

Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.