Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Mesane fonksiyon bozukluğu gibi arka plannon-motor belirtileri yaygındır (%80) Parkinson hastalığı olan kişilerde düşme riskini artıran sağlıkla ilgili maliyetler ve yaşam kalitesi üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir. Parkinson hastalığı (PD) olan kişilerde mesane fonksiyon bozukluğunu tedavi etmek için transkütanöz tibial sinir uyarımını (TTNS) uyarmak için bir yapışkan elektrot kullanmanın klinik ve maliyet etkinliğini değerlendirmek için STARTUP'u üstlendik. Çalışma tasarımı, malzemeler ve yöntemler: STARTUP bir paraleldi. Her katılımcı bir klinik ziyaretine tam rıza için katıldı, bilgisayar tarafından oluşturulan bir sistem kullanılarak randomize edildi ve cihazın nasıl kullanılacağı gösterildi.Bu denemenin iki eş öncelikli sonuç önlemi vardı: Uluslararası İnkontinans Anketi-Urinary İnkontinans Kısa Formu ve Uluslararası Prostat Semptom Puanı (IPSS). Bunlar 6 ve 12 hafta boyunca temel olarak tamamlandı. Mesane frekans tablosu ve kaynak anketi de tamamlandı.Sonuçlariki yüz kırk iki katılımcı randomize edildi. Katılımcıların yaklaşık %59'u erkekti, ortalama yaş 69 yıldı ve tanıdan bu yana ortalama süre 6 yıldı. Ankete dönüş oranı 79 ile %90 arasındaydı. IPSS anketinde 6 haftada aktif grupta istatistiksel olarak anlamlı olarak daha düşük bir skor vardı (Standart sapma, SD) 12.5 (6.5) vs 10.9 (5.5), etki boyutu -1.49, 95% CI -2.72, -0.25). Diğer sonuçlarda istatistiksel olarak anlamlı bir değişiklik olmadı.ConclusionTTNS'in yüksek düzeyde uyumluluk ile güvenli olduğu gösterilmiştir. Tedavi süresinin sonunda eş-öncelikli sonuç önlemlerinden birinde önemli bir değişiklik oldu (yani. 6 hafta), bu da bir faydayı gösterebilir. Etkili tedavileri belirlemek için daha fazla tam güçte RCT gereklidir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Backgroundnon-motor symptoms such as bladder dysfunction are common (80%) in people with Parkinson's increasing the risk for falls with a negative impact on health-related costs and quality of life.We undertook STARTUP to evaluate the clinical and cost-effectiveness of using an adhesive electrode to stimulate the transcutaneous tibial nerve stimulation (TTNS) to treat bladder dysfunction in people with Parkinson's disease (PD).Study design, materials and methods: STARTUP was a parallel two-arm, multi-centre, pragmatic, double-blind, randomised controlled trial. Each participant attended one clinic visit to complete consent, be randomised using a computer-generated system and to be shown how to use the device.The trial had two co-primary outcome measures: International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form and the International Prostate Symptom Score (IPSS). These were completed at baseline, 6 and 12 weeks. A bladder frequency chart and resource questionnaire were also completed.Resultstwo hundred forty two participants were randomised. About 59% of participants were male, the mean age was 69 years and mean time since diagnosis was 6 years. Questionnaire return rate was between 79 and 90%.There was a statistically significantly lower score in the active group at 6 weeks in the IPSS questionnaire (mean difference (Standard deviation, SD) 12.5 (6.5) vs 10.9 (5.5), effect size -1.49, 95% CI -2.72, -0.25). There was no statistically significant change in any other outcome.ConclusionTTNS was demonstrated to be safe with a high level of compliance. There was a significant change in one of the co-primary outcome measures at the end of the treatment period (i.e. 6 weeks), which could indicate a benefit. Further fully powered RCTs are required to determine effective treatments.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.