NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan ve amaç Poststroke idrar kaçırma (PSI) inmeden kurtulanlarda yaygındır ve klinik uygulamaya rehberlik etmek için yüksek kaliteli kanıtlar gereklidir. Önceki çalışmalar multipl skleroz (MS), Parkinson hastalığı (PD) ve omurilik yaralanması (SCI) olan bireylerde idrar inkontinansları için tekrarlayan transkraniyal manyetik stimülasyonun (rTMS) iyileştirici etkisini göstermiştir. Burada, PSI.Methods ve analizin tedavisi için kontralesyonel birincil motor korteks (M1) üzerinde düşük frekanslı rTMS'nin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için randomize kontrollü bir çalışmanın protokolünü açıklıyoruz.Saldırı sonrası idrar kaçırma için bu tek merkezli randomize kontrollü çalışmada, toplam 140 uygun hasta rastgele iki gruba ayrılacaktır. RTMS grubu (n = 70), rutin tıbbi bakım ile birlikte M1'de düşük frekanslı rTMS alırken, kontrol grubu rutin tıbbi bakım ile birlikte sahte rTMS alacaktır. Tüm katılımcılar 4 hafta boyunca haftada beş kez olmak üzere 20 tedavi seansına tabi tutulacaktır. Birincil sonuç önlemleri, ürodinami testindeki değişiklikler, müdahaleden 4 hafta sonrasına karşı olacaktır. İkincil sonuçlar arasında Uluslararası İnkontinans Anketi Danışma Merkezi Üriner İnkontinans Kısa Formu (ICIQ-UI SF), Aşırı Aktif Bladder Belirti Puanı (OABSS) ve pelvik taban kas fonksiyonu bulunmaktadır.Etiketler ve yayılımChongqing Tıp Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi Kurumsal İnceleme Kurulu ve Hastane Araştırma Etik Komitesi bu denemeyi onayladı ve onay numarası No. 2020-153. Tüm yöntemler Helsinki Bildirgesi ilkelerine ve bilgilendirilmiş rıza, gizlilik ve veri depolamayı kapsayan ilgili etik kılavuzlara uygun olarak gerçekleştirilecektir. Çalışma bir doktor tarafından katılımcılara ayrıntılı bir şekilde tarif edildikten sonra, tüm katılımcılar katılmaya istekli olduklarını belirten yazılı bilgilendirilmiş onay sağlayacaktır. Sonuçlar, katılımcılar, araştırmacılar, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve sponsorlar da dahil olmak üzere nüfusun çoğuna yayılacaktır.Trial registeringURL: https://www.chictr.org.cn ; Benzersiz tanımlayıcı: ChiCTR2100042688. Kayıt Tarihi: 2021-01-26.
Özgün kaynak özetini okuyun
Background and purposePoststroke urinary incontinence (PSI) is prevalent in stroke survivors, and high-quality evidence is required to guide clinical practice. Previous studies have demonstrated the curative effect of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for urinary incontinence in individuals with multiple sclerosis (MS), Parkinson's disease (PD), and spinal cord injury (SCI). Here, we describe the protocol for a randomized controlled trial to evaluate the efficacy and safety of low-frequency rTMS on the contralesional primary motor cortex (M1) for the treatment of PSI.Methods and analysisIn this single-centre randomized controlled trial for poststroke urinary incontinence, a total of 140 eligible patients will be randomly allocated into two groups. The rTMS group (n = 70) will receive low-frequency rTMS at the M1 along with routine medical care, while the control group will receive sham rTMS along with routine medical care. All participants will undergo 20 treatment sessions, five times a week for 4 weeks. The primary outcome measures will be the changes in the urodynamic test at baseline versus 4 weeks after intervention. The secondary outcomes include the International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), Overactive Bladder Symptom Score (OABSS), and pelvic floor muscle function.Ethics and disseminationThe Institutional Review Board and Hospital Research Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University approved this trial, and the approval number is No. 2020-153. All methods will be carried out in accordance with the principles of the Declaration of Helsinki and relevant ethical guidelines covering informed consent, confidentiality, and data storage. After the study had been thoroughly described to the participants by a physician, all participants will provide written informed consent indicating their willingness to participate. The results will be disseminated to most of the population, including participants, researchers, healthcare providers, and sponsors.Trial registrationURL: https://www.chictr.org.cn ; Unique identifier: ChiCTR2100042688. Date of Registration: 2021-01-26.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.