NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
GirişParkinson hastalığı (PD), yaşlanma ve en yaygın hareket bozukluğu ile ilişkili ikinci en yaygın, ilerici ve zayıflatıcı nörodejeneratif hastalıktır. Fotobiyomodülasyon (PBM), lazer veya ışık yayan diyotlar (LED) kullanarak terapötik amaçlar için termal olmayan ışığın kullanılması, çeşitli nörolojik durumlar için ortaya çıkan invaziv olmayan bir tedavidir. Bu klinik denemenin temel hedefleri, PD semptomlarının hafifletilmesinde yeni bir transkraniyal LED kask cihazının ("PDNeuro") fizibilitesini, güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini araştırmaktır.Metodlar ve analizBu, 24 haftalık, iki kollu, üçlü körleşmiş bir plasebo kontrollü klinik denemedir. Bir ankette, ON dönemlerinde Hoehn ve Yahr Stage I-III ile 40 PD katılımcısı kayıt edilecek ve rastgele iki gruba atanacaktır. Her iki grup da "PDNeuro" LED Miğferinin güvenliği ve tolere edilebilirliği için haftalık olarak izlenecek. Klinik bulgular ve değerlendirilen semptomlar arasında hareketlilik, ince motor becerileri ve biliş, temel olarak toplanan veriler, 12 hafta ve 24 hafta yer alacaktır. Değerlendirme araçları arasında TUG, UPDRS ve MoCA'nın tümü PD hastalarında kullanım için onaylanmıştır. Hastanın cihaz kullanımına ve katılımcı bırakma işlemine bağlı kalması haftalık olarak izlenecektir. 12. haftada hem plasebo hem de tedavi grupları çapraz geçiş yapacak ve plasebo katılımcıları tedaviyi sundu. "PDneuro" Miğferinin klinik etkinliğinin ana göstergesi, katılımcının kendi kendini bildirdiği değişikliklerden elde edilen motor ve motor olmayan semptomlarda sürekli iyileşmelerin, değişikliklerin raporlanmasının ve araştırmacılar tarafından objektif yeniden değerlendirmenin kanıtlarıdır. Sonuçlar gelecekteki daha büyük randomize deneme tasarımında yardımcı olacaktır.Klinik deneme kaydı[https://www.anzctr.org.au], tanımlayıcı [12621001722886].
Özgün kaynak özetini okuyun
IntroductionParkinson's disease (PD) is the second most common, progressive, and debilitating neurodegenerative disease associated with aging and the most common movement disorder. Photobiomodulation (PBM), the use of non-thermal light for therapeutic purposes using laser or light emitting diodes (LED) is an emerging non-invasive treatment for a diverse range of neurological conditions. The main objectives of this clinical trial are to investigate the feasibility, safety, tolerability, and efficacy of a novel transcranial LED helmet device (the "PDNeuro") in the alleviation of symptoms of PD.Methods and analysisThis is a 24-week, two-arm, triple-blinded randomized placebo-controlled clinical trial of a novel transcranial "PDNeuro" LED Helmet, comparing an active helmet to a sham helmet device. In a survey, 40 PD participants with Hoehn and Yahr Stage I-III during ON periods will be enrolled and randomly assigned into two groups. Both groups will be monitored weekly for the safety and tolerability of the "PDNeuro" LED Helmet. Clinical signs and symptoms assessed will include mobility, fine motor skills and cognition, with data collected at baseline, 12 weeks, and 24 weeks. Assessment tools include the TUG, UPDRS, and MoCA all validated for use in PD patients. Patient's adherence to the device usage and participant drop out will be monitored weekly. At 12 weeks both placebo and treatment groups will crossover and placebo participants offered the treatment. The main indicator for clinical efficacy of the "PDneuro" Helmet is evidence of sustained improvements in motor and non-motor symptoms obtained from participant self-reported changes, carer reporting of changes and objective reassessment by the investigators. The outcomes will assist in a future larger randomized trial design.Clinical trial registration[https://www.anzctr.org.au], identifier [12621001722886].
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.