NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Bugüne kadar, hiçbir ilaç Parkinson hastalığının (PD) ilerlemesini yavaşlatmamıştır. İnsanlarla ilgili preklinik, epidemiyolojik ve deneysel verilerin tümü, PD'li kişiler arasında dayanıklılık egzersizinin birçok faydasını desteklemektedir. Önemli soru, fitness, yürüyüş ve fonksiyonel hareketlilik için bir koşu bandında dayanıklılık eğitiminin iyi belgelenmiş yararının ötesinde, hastalığın ilerlemesini yavaşlatma açısından yüksek yoğunlukta egzersiz yapmanın kesin bir ek yararı olup olmadığıdır. Bu çalışma, yüksek yoğunluklu dayanıklılık egzersizinin 3 yıl içinde PD tanısı konan kişiler için birinci basamak tedavisi olarak etkinliğini belirleyecek ve başlangıçta semptomatik tedavi ile tedavi edilmeyecektir.MetodlarBu, dayanıklılık egzersizi eğitiminin çok merkezli, randomize, değerlendirici kör bir çalışmasıdır. Egzersiz müdahalesi, 18 ay boyunca 2 dozda koşu bandı ile teslim edilecektir: orta yoğunluk (4 gün / hafta, seans başına 60-65% maksimum kalp hızında 30 dakika) ve yüksek yoğunluk (4 gün / hafta, seans başına 80-85% maksimum kalp hızında 30 dakika). 370 katılımcıyı randomize edeceğiz ve 24 ay boyunca birden fazla zaman noktasında takip edeceğiz. Birincil sonuç, 12 ay boyunca MDS-UPDRS motor skorundaki (Bölüm III) değişimi değerlendiren birincil analizle veya 12 aydan önce semptomatik antiparkinsonik tedavinin başlatılmasına kadar hareket bozuklukları Toplum-Birleşik Parkinson Hastalığı Derecelendirme Ölçeği (MDS-UPDRS) motor skorudur (Bölüm III). İkincil sonuçlar striatal dopamin taşıyıcı bağlama, 6 dakika yürüme mesafesi, günlük adım sayısı, bilişsel fonksiyon, fiziksel uygunluk, yaşam kalitesi, dopaminerjik ilaç başlatma zamanı, dolaşımdaki C-reaktif protein seviyeleri (CRP) ve beyin kaynaklı nörotrofik faktör (BDNF). Ters sonuçlar yürüme adım uzunluğu ve dönüş hızıdır.DiscussionSPARX3, MDS-UPDRS motor skoru ile ölçülen PD'nin ilerlemesini yavaşlatmak için yüksek yoğunluklu, dayanıklılık koşu bandı egzersizinin etkinliğini belirlemek için tasarlanmış bir Faz 3 klinik çalışmasıdır. Yüksek yoğunluklu dayanıklılık koşu bandı egzersizinin PD'nin ilerlemesini yavaşlatıp yavaşlatamayacağını belirlemek, PD'nin tedavisinde önemli bir atılıma işaret eder. PD, bakıcıları ve halk sağlığı ile insanların yaşam kalitesi üzerinde anlamlı bir etkisi olacaktır.Trial registeringClinicalTrials.gov NCT04284436 . 25 Şubat 2020 tarihinde kaydedildi.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundTo date, no medication has slowed the progression of Parkinson's disease (PD). Preclinical, epidemiological, and experimental data on humans all support many benefits of endurance exercise among persons with PD. The key question is whether there is a definitive additional benefit of exercising at high intensity, in terms of slowing disease progression, beyond the well-documented benefit of endurance training on a treadmill for fitness, gait, and functional mobility. This study will determine the efficacy of high-intensity endurance exercise as first-line therapy for persons diagnosed with PD within 3 years, and untreated with symptomatic therapy at baseline.MethodsThis is a multicenter, randomized, evaluator-blinded study of endurance exercise training. The exercise intervention will be delivered by treadmill at 2 doses over 18 months: moderate intensity (4 days/week for 30 min per session at 60-65% maximum heart rate) and high intensity (4 days/week for 30 min per session at 80-85% maximum heart rate). We will randomize 370 participants and follow them at multiple time points for 24 months. The primary outcome is the Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) motor score (Part III) with the primary analysis assessing the change in MDS-UPDRS motor score (Part III) over 12 months, or until initiation of symptomatic antiparkinsonian treatment if before 12 months. Secondary outcomes are striatal dopamine transporter binding, 6-min walk distance, number of daily steps, cognitive function, physical fitness, quality of life, time to initiate dopaminergic medication, circulating levels of C-reactive protein (CRP), and brain-derived neurotrophic factor (BDNF). Tertiary outcomes are walking stride length and turning velocity.DiscussionSPARX3 is a Phase 3 clinical trial designed to determine the efficacy of high-intensity, endurance treadmill exercise to slow the progression of PD as measured by the MDS-UPDRS motor score. Establishing whether high-intensity endurance treadmill exercise can slow the progression of PD would mark a significant breakthrough in treating PD. It would have a meaningful impact on the quality of life of people with PD, their caregivers and public health.Trial registrationClinicalTrials.gov NCT04284436 . Registered on February 25, 2020.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.