NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Farmakolojik ajanların randomize kontrollü denemelerinin, denemelerin temsili olmadığı endişelerinden dolayı zayıf / çokmorbiditeli yaşlı insanlara uygulanabilirliği genellikle belirsizdir. Bununla birlikte, deneme temsilciliğini değerlendirmek zor ve karmaşıktır. Biz deneme ciddi advers olaylar (SAE) oranları rutin bakım hastaneleştirme / ölüm oranları ile karşılaştırarak deneme temsili değerlendiren bir yaklaşım keşfetmek.MetodlarBu bireysel (125 denemeler, n=122.069) ve toplu düzeyde ilaç deneme verileri (483 denemeler, n=636,267) nüfus tabanlı rutin sağlık verileri (rutin bakım) ile karşılaştırıldığında 21 endeks koşulları için gözlemsel bir analiz oldu. Denemeler ClinicalTrials.gov'dan tespit edildi. Galler, İngiltere'den bağlantılı birincil bakım ve hastane verilerinden rutin bakım karşılaştırması (n=2.3M). İlgi alanımız SAES idi (denemelerde rutin olarak rapor edildi). Rutin bakımda, SAE'ler hastaneye yatışlara ve ölümlere (tanım gereği SAE'ler) dayanıyordu. Denemelerde SAE'leri, aynı indeks durumuna sahip yaş / cinsiyet standartlaştırılmış rutin bakım popülasyonlarına dayanan beklenen SAE'lerle karşılaştırdık. IPD'yi kullanarak, hem denemelerde hem de rutin bakımda çoklu morbidite sayısı ve SAE'ler arasındaki ilişkiyi değerlendirdik ve gözlenen / beklenen SAE oranı üzerindeki etkiyi ve ayrıca multimorbidite için muhasebeyi değerlendirdik.Sonuçlar12/21 endeks koşulları için, havuzlu gözlenen / beklenen SAE oranı, rutin bakımda yaş / cinsiyet / durum hastaneye yatış ve ölüm oranlarına göre beklenenden daha az SAE deneyimi yaşadı. Bu fark sadece çok morbiditedeki farklılıklarla kısmen açıklanmaktadır. Gözlemlenen/beklenen SAE'yi değerlendirmek, deneme bulgularının çoklu morbidite ve kırılganlığın yaygın olduğu yaşlı popülasyonlara uygulanabilirliğini değerlendirmeye yardımcı olabilir.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundThe applicability of randomised controlled trials of pharmacological agents to older people with frailty/multimorbidity is often uncertain, due to concerns that trials are not representative. However, assessing trial representativeness is challenging and complex. We explore an approach assessing trial representativeness by comparing rates of trial serious adverse events (SAE) to rates of hospitalisation/death in routine care.MethodsThis was an observational analysis of individual (125 trials, n=122,069) and aggregate-level drug trial data (483 trials, n=636,267) for 21 index conditions compared to population-based routine healthcare data (routine care). Trials were identified from ClinicalTrials.gov . Routine care comparison from linked primary care and hospital data from Wales, UK (n=2.3M). Our outcome of interest was SAEs (routinely reported in trials). In routine care, SAEs were based on hospitalisations and deaths (which are SAEs by definition). We compared trial SAEs in trials to expected SAEs based on age/sex standardised routine care populations with the same index condition. Using IPD, we assessed the relationship between multimorbidity count and SAEs in both trials and routine care and assessed the impact on the observed/expected SAE ratio additionally accounting for multimorbidity.ResultsFor 12/21 index conditions, the pooled observed/expected SAE ratio was ConclusionsTrial participants experience fewer SAEs than expected based on age/sex/condition hospitalisation and death rates in routine care, confirming the predicted lack of representativeness. This difference is only partially explained by differences in multimorbidity. Assessing observed/expected SAE may help assess the applicability of trial findings to older populations in whom multimorbidity and frailty are common.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.