NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka planBladder belirtileri Parkinson hastalığında (PD) yaygındır ve tüm bireylerin yarısını etkiler. Bunların yaşam kalitesi ve morbidite için etkileri üzerinde önemli bir etkisi vardır, düşmelere ve hastaneye kabule katkıda bulunur. Mesane semptomlarının tedavisi, PD'li kişilerde bilişsel bozukluk ve anti-kaskeriniklerle yürüyüş istikrarsızlığı dahil olmak üzere yan etkilere eğilimle karmaşık olabilir. Bu nedenle yeni, daha iyi tedavilerin geliştirilmesi garanti altına alınmıştır. Tibial sinir stimülasyonu, nöromodülasyonun nörojenik olmayan kohortlarda aşırı aktif mesane semptomlarını iyileştirdiği gösterilen bir şeklidir. Daha önce hastane katılımı gerektiren, biz evde hastalar tarafından kullanılabilecek basit bir cihaz kullanarak bu müdahalenin kullanımını keşfetmek amacı.MethodsSTRIPE GekoTM cihazı tarafından teslim tibial sinir stimülasyonu faz II randomize kontrol denemesi, küçük, şu anda tromboembolizm profilaksi sonrası cerrahi için kullanılan kendinden yapışkanlı nöromüsküler stimülasyon cihazı. Aktif tibial sinir stimülasyonu sahte uyarımla karşılaştırılacak, katılımcılar tedavi tahsisine ve sonuç değerlendirmesine henüz körken kör olacaktır. Katılımcılardan haftada iki kez, oturum başına 30 dakika boyunca 3 ay boyunca evde kendi kendine uyarılmaları istenecektir. Birincil sonuç ölçüsü 12. haftada Uluslararası İnkontinans Aşırı Aktif Mesane Anketi (OAB) olacaktır. İkincil sonuçlar, müdahale öncesi ve sonrası mesane günlüğü (frekans, aciliyet bölümleri, noktüri), küresel değişim, bağırsak fonksiyonu ve mesane ile ilgili yaşam kalitesi konusunda hasta algısını içerecektir. Katılımcılar, katılımcıların mesane semptomları için tarandığı ve katılmaya davet edildiği Proaktif Entegre Yönetim ve Güçlendirme (PRIME) kesitsel denemesinden ve ayrıca bölgeden klinisyen sevkinden işe alınacaktır.TartışmaBu deneme, hastanın kendi evinde PD için tibial sinir uyarımı sağlama yönteminin randomize bir kontrol denemesini içerecektir. Bu potansiyel olarak büyük bir fayda sağlayabilir, anti-kaskeriniklerle görülebilecek yan etkilerden kaçınarak ve tedavinin yeni bir potansiyel yöntemini sağlayarak.Trial registerationISRCTN11484954. 22 Haziran 2021 tarihinde kayıt olmuştur.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundBladder symptoms are common in Parkinson's disease (PD), affecting half of all individuals. These have significant impact on quality of life as well as implications for morbidity, contributing to falls and hospital admission. The treatment of bladder symptoms can be complicated by the tendency to side-effects in people with PD including cognitive impairment and gait instability with anti-muscarinics. The development of new, better treatments is therefore warranted. Tibial nerve stimulation is a form of neuromodulation demonstrated to improve overactive bladder symptoms in non-neurogenic cohorts. Previously requiring hospital attendance, we aim to explore the use of this intervention using a simple device that can be used by patients at home.MethodsSTRIPE is a phase II randomised control trial of tibial nerve stimulation delivered by the Geko™ device, a small, self-adhesive neuromuscular stimulation device currently used for thromboembolism prophylaxis post-surgery. Active tibial nerve stimulation will be compared to sham stimulation, with participants blinded to treatment allocation and undertaking outcome assessment whilst still blinded. Participants will be asked to self-administer stimulation at home twice per week, for 30 min per session, over the course of 3 months. Primary outcome measure will be the International Consultation on Incontinence Overactive Bladder Questionnaire (OAB) at week 12. Secondary outcomes will include pre- and post-intervention bladder diary (frequency, urgency episodes, nocturia), patient perception of global change, bowel function and bladder-related quality of life. Participants will be recruited from the Proactive Integrated Management and Empowerment (PRIME) cross-sectional trial in which participants have been screened for bladder symptoms and invited to take part, as well as clinician referral from around the region.DiscussionThis trial will involve a randomised control trial of a novel and easy to use method of delivering tibial nerve stimulation for PD in the patient's own home. This may potentially have huge benefit, avoiding the problems with side effects that can be seen with anti-muscarinics and providing a new potential modality of treatment.Trial registrationISRCTN11484954. Registered on 22 June 2021.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.