NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Çerçeve tabanlı stereotaktik radyocerrahi (SRS), Parkinson hastalığı (PD) olan hastalarda titremenin tedavisinde yerleşik bir role sahiptir. Çerçevesiz yaklaşımların düşük sayıda çalışması, CyberKnife çerçevesiz SRS'nin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan prospektif faz 2 açık etiketli tek kollu klinik denememize (NCT02406105) yol açtı. Yirmi üç PD hastası, talamik ventral çekirdek kompleksinin alanı üzerinde radyasyona maruz kaldı ve kademeli olarak 70 ila 105 Gy dozları tek bir kesirde teslim edildi. SRS'den sonra hastalar titreme şiddeti ve tedavinin toksisitesi açısından izlendi. Hem subjektif iyileşme hem de doza bağlı etkinlik standart istatistiksel testler kullanılarak analiz edildi. Medyan takip 23 ay sürdü ve bir hasta COVID-19 enfeksiyonundan sonra öldü. İki hasta daha takipten kayboldu. Vasküler toksisite ve nörolojik komplikasyonlarla sonuçlanan hiper-yanıt, sırasıyla 95 ve 100 Gy dozları ile ışınlanan iki hastada gözlenmiştir. On beş hastada titreme şiddetinde bir azalma ve altı deneyimli durgunluk gözlendi. Tüm takip sırasında sürekli bir yanıt %67 hastada gözlenmiştir. 85 Gy'ye eşit veya daha az dozlarla ışınlanan hastalarda daha uzun bir medyan yanıt süresi elde edildi. Sadece iki hasta SRS'den sonra iyileşme olmadığını açıkladı. Çerçevesiz SRS'nin etkinliği yüksektir ve hastaların çoğunda titreme kontrolünü artırabilir. Komplikasyon oranı düşüktür, özellikle 90 Gy'nin altındaki dozlar uygulandığında. Çerçevesiz SRS, derin beyin stimülasyonu için uygun olmayan hastalar için bir alternatif olarak sunulabilir; Bununla birlikte, optimal dozla ilgili çalışmalar gereklidir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Frame-based stereotactic radiosurgery (SRS) has an established role in the treatment of tremor in patients with Parkinson's disease (PD). The low numbers of studies of frameless approaches led to our prospective phase 2 open-label single-arm clinical trial (NCT02406105), which aimed to evaluate the safety and efficacy of CyberKnife frameless SRS. Twenty-three PD patients were irradiated on the area of the thalamic ventral nuclei complex with gradually increasing doses of 70 to 105 Gy delivered in a single fraction. After SRS, patients were monitored for tremor severity and the toxicity of the treatment. Both subjective improvement and dose-dependent efficacy were analysed using standard statistical tests. The median follow-up was 23 months, and one patient died after COVID-19 infection. Another two patients were lost from follow-up. Hyper-response resulting in vascular toxicity and neurologic complications was observed in two patients irradiated with doses of 95 and 100 Gy, respectively. A reduction in tremor severity was observed in fifteen patients, and six experienced stagnation. A constant response during the whole follow-up was observed in 67% patients. A longer median response time was achieved in patients irradiated with doses equal to or less than 85 Gy. Only two patients declared no improvement after SRS. The efficacy of frameless SRS is high and could improve tremor control in a majority of patients. The complication rate is low, especially when doses below 90 Gy are applied. Frameless SRS could be offered as an alternative for patients ineligible for deep brain stimulation; however, studies regarding optimal dose are required.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.