NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan ve amaçBağırsak mikrobiyomu, nörodejeneratif bozuklukların patogenezinde birincil rol oynar ve hastalık modifikasyonu için bir fırsat sağlayabilir. Fekal mikrobiyota transplantasyonunun (FMT) güvenliğine, mikrobiyom üzerindeki etkisine ve Parkinson hastalığındaki semptomların iyileştirilmesine bakan bir pilot klinik çalışma gerçekleştirdik. MetodlarBu, randomize, çift kör plasebo kontrollü bir pilot çalışmaydı, oral olarak uygulanan liyofilize FMT ürünü veya eşleşen plasebo, 12 hafta boyunca haftada iki kez kabızlık ile hafif ila orta Parkinson hastalığı olan 12 kişiye verildi. 9 ay boyunca (toplam çalışma süresi 12 ay) güvenlik ve klinik iyileşme için denekler takip edildi.SonuçlarFekal mikrobiyota transplantasyonu, şiddetli geçici olmayan üst gastrointestinal semptomlara neden oldu. FMT alan bir kişiye ilgisiz metastatik kanser teşhisi kondu ve denemeden çıkarıldı. Mikrobiyomun beta çeşitliliği (taxa), plasebo ve FMT gruplarını başlangıçta karşılaştırırken benzerdi, ancak FMT'ye randomize edilen denekler için 6 hafta (p = 0.008) ve 13 hafta (p = 0.0008) önemli ölçüde arttı. FMT ile tedaviden sonra, filom Firmicutes içindeki seçici ailelerin oranları önemli ölçüde artarken, Proteobacteria'ya ait mikrobiyotanın oranı önemli ölçüde azalmıştır. Objektif motor bulgular sadece geçici iyileşme gösterirken, subjektif semptom iyileştirmeleri FMT alan grupta taban çizgisine kıyasla rapor edilmiştir. Kabızlık, bağırsak geçici süreleri (NS), ve bağırsak motilite indeksi (p = 0.0374) FMT grubunda iyileştirildi.Parkinson hastalığı olan subjectler çok dozlu FMT'ye tolere edildi ve kabızlığın azaltılması ve bağırsak transiti ve bağırsak motilitesinin iyileştirilmesi ile ilişkili bağırsak mikrobiyomun çeşitliliği arttı. Fekal mikrobiyota transplantasyon yönetimi subjektif motor ve motor olmayan semptomları geliştirdi.Klinik deneme kaydıClinicalTrial.gov, tanımlayıcı: NCT03671785.
Özgün kaynak özetini okuyun
Background and purposeThe intestinal microbiome plays a primary role in the pathogenesis of neurodegenerative disorders and may provide an opportunity for disease modification. We performed a pilot clinical study looking at the safety of fecal microbiota transplantation (FMT), its effect on the microbiome, and improvement of symptoms in Parkinson's disease.MethodsThis was a randomized, double-blind placebo-controlled pilot study, wherein orally administered lyophilized FMT product or matching placebo was given to 12 subjects with mild to moderate Parkinson's disease with constipation twice weekly for 12 weeks. Subjects were followed for safety and clinical improvement for 9 additional months (total study duration 12 months).ResultsFecal microbiota transplantation caused non-severe transient upper gastrointestinal symptoms. One subject receiving FMT was diagnosed with unrelated metastatic cancer and was removed from the trial. Beta diversity (taxa) of the microbiome, was similar comparing placebo and FMT groups at baseline, however, for subjects randomized to FMT, it increased significantly at 6 weeks (p = 0.008) and 13 weeks (p = 0.0008). After treatment with FMT, proportions of selective families within the phylum Firmicutes increased significantly, while proportion of microbiota belonging to Proteobacteria were significantly reduced. Objective motor findings showed only temporary improvement while subjective symptom improvements were reported compared to baseline in the group receiving FMT. Constipation, gut transient times (NS), and gut motility index (p = 0.0374) were improved in the FMT group.ConclusionsSubjects with Parkinson's disease tolerated multi-dose-FMT, and experienced increased diversity of the intestinal microbiome that was associated with reduction in constipation and improved gut transit and intestinal motility. Fecal microbiota transplantation administration improved subjective motor and non-motor symptoms.Clinical trial registrationClinicalTrial.gov, identifier: NCT03671785.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.