The therapeutic potential of purified cannabidiol.

Araştırma özeti

Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by

Terapötik amaçlar için kannabidiol (CBD) kullanımı, MİA'nın çok çeşitli koşullarda yararlı olabileceğine dair spekülasyonlarla önemli ölçüde dikkat çekmektedir. Çözeltide (Epidiolex) sadece bir ürün, saflaştırılmış bitki kaynaklı bir MİA formu, Lennox-Gastaut sendromu, Dravet sendromu veya tüberoz skleroz kompleksi olan hastalarda nöbetlerin tedavisi için onaylanmıştır. MİA için terapötik kanıt tabanının değerlendirilmesi, MİA ürünlerinin bazen ek fitokimyasallara (tetrahidrokannabinol (THC) gibi) sahip olması nedeniyle karmaşıktır ve bu da pozitif çalışmalarda aktif farmasötik bileşenin (API) tanımlanmasını zorlaştırabilir. Mevcut incelemenin amacı, saflaştırılmış MİA ürünlerinin yararlı olabileceği yaklaşan endikasyonları belirlemek için yalnızca saflaştırılmış MİA ürünlerini kullanarak klinik çalışmaları eleştirel olarak gözden geçirmektir. MİA kullanımını destekleyecek en klinik kanıtların bulunduğu alanlar anksiyete (kontrolsüz 7 çalışmada pozitif veri ve 17 randomize kontrollü çalışma (RCT), psikoz ve şizofreni (kontrolsüz 1 çalışmada pozitif veri ve 8 RCT), TSSB (kontrolsüz 2 çalışmada pozitif veri ve 4 RCT) ve madde bağımlılığı (kontrolsüz 2 çalışmada pozitif veri ve 3 RCT) tedavisindedir. Yedi kontrolsüz çalışma, uyku kalitesini artırmak için MİA kullanımını desteklemektedir, ancak bu sadece küçük bir RCT'de doğrulanmıştır. Sınırlı kanıt, Parkinson'un (3 pozitif kontrolsüz çalışma ve 2 pozitif RCT), otizm (3 pozitif RCT), sigara bırakma (2 pozitif RCT), greft-versus-host hastalığı ve bağırsak geçirgenliği (1 pozitif RCT her biri) tedavisi için MİA kullanımını desteklemektedir. Mevcut RCT kanıtları, saflaştırılmış oral MİA'nın ağrıda (en azından akut bir analjezik olarak) veya COVID semptomlarının, kanserin, Huntington'un veya tip 2 diyabetin tedavisi için kullanılmasını desteklemez. Sonuç olarak, yayınlanan klinik kanıtlar, epilepsinin ötesinde birden fazla endikasyonda saflaştırılmış MİA kullanımını desteklemektedir. Bununla birlikte, kanıt tabanı, yalnızca MİA'nın akut etkilerini araştıran denemelerin sayısı, sağlıklı gönüllülerde MİA'yı test etme veya çok az hasta sayısı ile sınırlıdır. Tüm endikasyonlarda büyük doğrulayıcı faz 3 denemeleri gereklidir.

Özgün kaynak özetini okuyun

The use of cannabidiol (CBD) for therapeutic purposes is receiving considerable attention, with speculation that CBD can be useful in a wide range of conditions. Only one product, a purified form of plant-derived CBD in solution (Epidiolex), is approved for the treatment of seizures in patients with Lennox-Gastaut syndrome, Dravet syndrome, or tuberous sclerosis complex. Appraisal of the therapeutic evidence base for CBD is complicated by the fact that CBD products sometimes have additional phytochemicals (like tetrahydrocannabinol (THC)) present, which can make the identification of the active pharmaceutical ingredient (API) in positive studies difficult. The aim of the present review is to critically review clinical studies using purified CBD products only, in order to establish the upcoming indications for which purified CBD might be beneficial. The areas in which there is the most clinical evidence to support the use of CBD are in the treatment of anxiety (positive data in 7 uncontrolled studies and 17 randomised controlled trials (RCTs)), psychosis and schizophrenia (positive data in 1 uncontrolled study and 8 RCTs), PTSD (positive data in 2 uncontrolled studies and 4 RCTs) and substance abuse (positive data in 2 uncontrolled studies and 3 RCTs). Seven uncontrolled studies support the use of CBD to improve sleep quality, but this has only been verified in one small RCT. Limited evidence supports the use of CBD for the treatment of Parkinson's (3 positive uncontrolled studies and 2 positive RCTs), autism (3 positive RCTs), smoking cessation (2 positive RCTs), graft-versus-host disease and intestinal permeability (1 positive RCT each). Current RCT evidence does not support the use of purified oral CBD in pain (at least as an acute analgesic) or for the treatment of COVID symptoms, cancer, Huntington's or type 2 diabetes. In conclusion, published clinical evidence does support the use of purified CBD in multiple indications beyond epilepsy. However, the evidence base is limited by the number of trials only investigating the acute effects of CBD, testing CBD in healthy volunteers, or in very small patient numbers. Large confirmatory phase 3 trials are required in all indications.

Bilimsel değerlendirme

Araştırma sorusu

Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.

Yöntem ve örneklem

Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.

Temel bulgular

Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.

Sınırlılıklar

Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.

Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.