NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Parkinson hastalığında (PD) BackgroundIpulse kontrol bozuklukları (ICD'ler) sıklıkla görülür.ObjectivesBiz, bir alfa2-adrenerjik reseptör agonisti olan klonidin ICD'leri iyileştirip geliştirmeyeceğini değerlendirmeyi amaçladık.MethodsBeş hareket bozukluğu bölümünde çok merkezli bir deneme yaptık. PD ve ICD'li hastalar (n = 41) 8 haftalık, randomize (1:1), çift kör, plasebo kontrollü bir klonidin çalışmasına (günde iki kez 75 kupa) alındı. Deneme grubuna randomize ve tahsis merkezi bir bilgisayar sistemi tarafından gerçekleştirildi. Birincil sonuç, Parkinson Hastalığı-Yaygınlık Ölçeği (QUIP-RS) skorunda Impulsive-Compulsive Disorders için Questionnaire kullanarak semptom şiddetinde 8 haftadaki değişiklikti. QUIP-RS'nin en yüksek alt skorunun, diğer QUIP-RS boyutunda herhangi bir artış olmadan 3 puandan daha fazla azalması, başarıyı tanımlamıştır.Sonuçlar15 Mayıs 2019 ve 10 Eylül 2021 tarihleri arasında, klonidin grubunda 19 hasta ve plasebo grubunda 20 hasta kaydedildi. 8 haftada QUIP-RS'yi azaltmada başarının oran farkı %7'ydi (tek taraflı üst %90 CI %27), klonidin grubunda başarının %42,1'i ve plasebo grubunda %35.0 idi. Plasebo grubundaki hastalarla karşılaştırıldığında, klonidin grubundaki hastalar 8 haftada toplam QUIP-RS skorunda daha büyük bir azalma yaşadılar (11.0 puan vs. 3.6).DiscussionClonidine iyi tolere edildi, ancak çalışmamız 8 haftada toplam QUIP skorunun daha fazla azalmasına rağmen ICD'lerin azaltılmasında plaseboya kıyasla önemli bir üstünlük gösterecek kadar güçlü değildi. Bir faz 3 çalışması yapılmalıdır.Trial kayıtÇalışma 11 Haziran 2018'de clinicaltrials.gov sitesinde (NCT03552068) kaydedildi.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundImpulse control disorders (ICDs) are frequently encountered in Parkinson's disease (PD).ObjectivesWe aimed to assess whether clonidine, an α2-adrenergic receptor agonist, would improve ICDs.MethodsWe conducted a multicentre trial in five movement disorder departments. Patients with PD and ICDs (n = 41) were enrolled in an 8-week, randomised (1:1), double-blind, placebo-controlled study of clonidine (75 μg twice a day). Randomisation and allocation to the trial group were carried out by a central computer system. The primary outcome was the change at 8 weeks in symptom severity using the Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP-RS) score. A reduction of the most elevated subscore of the QUIP-RS of more than 3 points without any increase in the other QUIP-RS dimension defined success.ResultsBetween 15 May 2019 and 10 September 2021, 19 patients in the clonidine group and 20 patients in the placebo group were enrolled. The proportion difference of success in reducing QUIP-RS at 8 weeks, was 7% (one-sided upper 90% CI 27%) with 42.1% of success in the clonidine group and 35.0% in the placebo group. Compared to patients in the placebo group, patients in the clonidine group experienced a greater reduction in the total QUIP-RS score at 8 weeks (11.0 points vs. 3.6).DiscussionClonidine was well tolerated but our study was not enough powerful to demonstrate significant superiority compared to placebo in reducing ICDs despite a greater reduction of total QUIP score at 8 weeks. A phase 3 study should be conducted.Trial registrationThe study was registered (NCT03552068) on clinicaltrials.gov on June 11, 2018.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.