NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
BackgroundHuntington hastalığı (HD), bilişsel gerileme, motor bozukluklar ve duygusal zorluklarla ilişkili yetişkin başlangıçlı genetik nörodejeneratif bir durumdur. Anksiyete, HD gen gen genişleme taşıyıcılarının %71'ini (yani, HD'ye neden olan gen versiyonuna sahip olanları) etkiler ve yaşam kalitesini olumsuz yönde etkileyebilir, diğer HD semptomlarını kötüleştirebilir ve intihar riskini artırabilir. Bu nedenle, insanların kaygılarına yardımcı olmak klinik bir öncelik olmalıdır. Şu anda kaygı için, rehberli kendi kendine yardım gibi düşük maliyetli konuşma terapileri için ve diğer nörodejeneratif koşullara sahip insanlarla (örneğin, Parkinson hastalığı) önemli bir kanıt tabanı mevcuttur. Bununla birlikte, bu tür bir müdahale özellikle HD gen gen genişleme taşıyıcıları ile değerlendirilmemiştir.MetodlarBu protokol, HD gen genişleme taşıyıcıları için endişe için psikolojik bir müdahalenin randomize kontrollü fizibilite çalışmasını açıklar. 10 oturumlu güdümlü kendi kendine yardım müdahalesi ('GUIDE-HD'), ikinci ve üçüncü dalga bilişsel davranış modellerinin (CBT) ve kabul ve bağlılık terapisinin [ACT] bir karışımına dayanır ve bir HD popülasyonunun özel ihtiyaçlarını karşılamak için uyarlanır. Bu çalışma, rehberli kendi kendine yardımı her zamanki gibi tedavi (TAU) ile karşılaştıracak ve her gruba rastgele olarak tahsis edilen 15 HD gen gen gen gen gen genişletme taşıyıcısı ile karşılaştıracaktır. Katılımcılar Birleşik Krallık'ta işe alınacak. Kantitatif veriler, müdahale öncesi, derhal müdahale sonrası, 3 aylık müdahale sonrası ve 6 aylık müdahale sonrası toplanacaktır. Niteliksel veriler, HD bakıcılar da dahil olmak üzere katılımcılardan bir ay sonra toplanacaktır. Veriler, mevcut müdahalenin ve çalışma tasarımının daha büyük bir randomize kontrollü çalışmaya ilerlemenin mümkün olup olmadığını değerlendirmek için analiz edilecektir. Fizibilite, işe alım oranı, hem deneme kollarına tutma oranı, müdahaleye bağlılık ve müdahale ve ölçüm araçlarının kabul edilebilirliği açısından tanımlanmıştır. Genişletilmiş Huntington geni olan kişilerin refahını desteklemek için bugüne kadar kanıtlanmış müdahalelerin eksikliği göz önüne alındığında, bu çalışma, bu özel müdahalenin tam bir denemede ilerlemesinin fizibilitesini değerlendirecektir. Müdahalenin kabul edilebilirliğini denemek ve artırmak için, HD'den etkilenenler ve bakım rollerinde de dahil olmak üzere bir dizi paydaş, müdahalenin oluşturulmasında temel olmuştur (örneğin, terapi kılavuzu, planlanan terapi süreci).Trial registershipTrial ID: ISRCTN47330596 . Kayıtlı tarihi: 28/09/2022. Protokol sürümü ve tarihi: Sürüm 2, 09/06/22. Deneme sponsoru organizasyonu ve iletişim: Leicestershire Partnership NHS Trust (Dave Clarke). Sponsorun rolü: Davanın yürütülmesi ve yönetilmesi için genel sorumluluk. Funder'ın Rolü: İlk araştırma önerisinin gözden geçirilmesi.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundHuntington's disease (HD) is an adult-onset genetic neurodegenerative condition associated with cognitive decline, motor impairments, and emotional difficulties. Anxiety affects up to 71% of HD gene expansion carriers (i.e., those with the version of the gene that causes HD) and can negatively impact quality of life, worsen other HD symptoms, and increase suicide risk. Therefore, helping people with their anxiety should be a clinical priority. A significant evidence base now exists for low-cost talking therapies for anxiety, such as guided self-help, and with people with other neurodegenerative conditions (e.g., Parkinson's disease). However, this type of intervention has not been specifically assessed with HD gene expansion carriers.MethodsThis protocol describes an exploratory randomised controlled feasibility study of a psychological intervention for anxiety for HD gene expansion carriers. The 10 session guided self-help intervention ('GUIDE-HD') is based on a blend of second and third wave cognitive behavioural models of anxiety (cognitive behaviour therapy [CBT] and acceptance and commitment therapy [ACT]) and is adapted to meet the specific needs of an HD population. This study will compare guided self-help with treatment as usual (TAU), with 15 HD gene expansion carriers randomly allocated to each group. Participants will be recruited across the UK. Quantitative data will be collected pre-intervention, immediately post-intervention, 3-month post-intervention and 6-month post-intervention. Qualitative data will be collected at one month post-intervention from participants, including HD carers. The data will be analysed to assess whether the current intervention and study design are feasible to progress to a larger randomised controlled trial. Feasibility has been defined in terms of recruitment rate, retention rate to both trial arms, intervention adherence, and acceptability of the intervention and measurement tools.DiscussionGiven the lack of evidenced interventions to date to support the wellbeing of people with the expanded Huntington's gene, this study will assess the feasibility of progressing this particular intervention to a full trial. To try and increase the acceptability of the intervention, a number of stakeholders, including those affected by HD and in caring roles, have been fundamental to the creation of the intervention (e.g., therapy manual, planned therapy process) to date.Trial registrationTrial ID: ISRCTN47330596 . Date registered: 28/09/2022. Protocol version and date: Version 2, 09/06/22. Trial sponsor organisation and contact: Leicestershire Partnership NHS Trust (Dave Clarke). Role of sponsor: Overall responsibility for the conduct and governance of the trial. Role of funder: Review of initial research proposal.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.