NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan UCB ilaç araştırma programlarının desteklenmesinde, bu araştırmanın amacı, çok disiplinli bir araştırma grubuna hasta katılımı için, erken evre Parkinson ile yaşayan insanların deneyimlerini doğru bir şekilde yansıtmak için klinik bir sonuç değerlendirme stratejisi oluşturmak için yeni bir süreç uygulamaktı. Hasta uzmanları, hasta tarafından bildirilen sonuç (PRO) araştırma ve enstrüman geliştirme için karar verme sürecinin ayrılmaz bir parçasıydı. Metodlarİki hasta organizasyonu (Parkinson's UK ve Parkinson's Foundation) ile ortak olarak, 6 hasta uzmanı klinik, hasta katılımı ve katılımı, düzenleyici bilim ve sonuç ölçüm uzmanlarının yanı sıra multidisipliner bir araştırma grubuna dahil edildi. Grup, iki araştırma evresi boyunca yer aldı; Birinci aşama, erken evre Parkinson ile yaşama deneyiminin kardinal olduğunu ve ikinci aşama, erken evre Parkinson ile yaşayan insanlar için önemli olan semptomları daha iyi değerlendirmek için PRO enstrümanlarının geliştirilmesini içeriyordu. Hasta uzmanları, özellikle niteliksel çalışma protokolü tasarımı, kavramsal model geliştirme ve ardından iki PRO enstrümanının birlikte oluşturulması gibi çeşitli rollerin gerçekleştirilmesinde önemliydi.SonuçlarPro araştırmasında Parkinson'lu kişilerin dahil edilmesi, Parkinson topluluğundan bu temsilcilerin uzmanlığının araştırmayı şekillendirip yönlendirmesini sağladı; bu nedenle, PRO enstrümanları ön planda hasta ile geliştirilmektedir. Hasta uzmanları ile çalışmak planlama, iletişim, belge geliştirme ve toplantıların düzenlenmesi için önemli bir kaynak ve zaman tahsisi gerektiriyordu; ancak, girdileri PRO enstrümanlarının geliştirilmesini zenginleştirdi ve Parkinson ve klinisyenleri olan insanlar için daha anlamlı PRO enstrümanlarının geliştirilmesinde hayati öneme sahipti.ConclusionsConducting PRO araştırması, ilaç şirketlerini içeren klinik geliştirme bağlamında, düzenleyici ve bilimsel titizliği sıkı zaman kısıtlamaları ile dengelemeyi gerektirir. Hasta uzmanlarını ortak araştırmacılar olarak içeren çok paydaşlı bir bakış açısına sahip olmak, katılımlarının lojistik karmaşıklığına rağmen araştırmamız üzerinde güçlü bir olumlu etkiye sahipti. Hasta uzmanlarının girdileri nedeniyle, yenilikçi klinik sonuç değerlendirme stratejisi ve ortak oluşturulan yeni PRO enstrümanları, erken evre Parkinson'un hasta deneyimi ile daha alakalı ve bütünseldi.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundIn support of UCB pharmaceutical research programs, the aim of this research was to implement a novel process for patient involvement in a multidisciplinary research group to co-create a clinical outcome assessment strategy to accurately reflect the experience of people living with early-stage Parkinson's. Patient experts were an integral part of the decision-making process for patient-reported outcome (PRO) research and instrument development.MethodsIn partnership with two patient organizations (Parkinson's UK and the Parkinson's Foundation), 6 patient experts were recruited into a multidisciplinary research group alongside clinical, patient engagement and involvement, regulatory science, and outcome measurement experts. The group was involved across two phases of research; the first phase identified what symptoms are cardinal to the experience of living with early-stage Parkinson's and the second phase involved the development of PRO instruments to better assess the symptoms that are important to people living with early-stage Parkinson's. Patient experts were important in performing a variety of roles, in particular, qualitative study protocol design, conceptual model development, and subsequent co-creation of two PRO instruments.ResultsInvolving people with Parkinson's in PRO research ensured that the expertise of these representatives from the Parkinson's community shaped and drove the research; as such, PRO instruments were being developed with the patient at the forefront. Working with patient experts required considerable resource and time allocation for planning, communication, document development, and organizing meetings; however, their input enriched the development of PRO instruments and was vital in developing PRO instruments that are more meaningful for people with Parkinson's and clinicians.ConclusionsConducting PRO research, in the context of clinical development involving pharmaceutical companies, requires balancing regulatory and scientific rigor with tight time constraints. Incorporating a multi-stakeholder perspective, which included patient experts as joint investigators, had a strong positive impact on our research, despite the logistical complexities of their involvement. Due to the input of patient experts, the innovative clinical outcome assessment strategy and the co-created novel PRO instruments were more relevant and holistic to the patient experience of early-stage Parkinson's.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.