NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka planMild bellek bozukluğu, amnestik hafif bilişsel bozukluk (AMCI) olarak adlandırılır, Parkinson hastalığında (PD) demansa doğru hızlı ilerleme ile ilişkilidir. Çalışmalar, Alzheimer hastalığı ile ilgili bir amCI biyobelirteç olarak epizodik bir bellek görevi sırasında hipokampal DG / CA3 alt alanlarının hiperaktivasyonunu göstermiştir. Bu proje, DG/CA3 hiperaktivasyonunu hedeflemek ve AMCI'daki epizodik bellek açıklarını iyileştirmek için düşük dozlarda yeniden tasarlanmış antiepileptik bir ilacın, levetiracetam'ın etkinliğini belirlemek için bir denemenin fizibilitesini araştırır. Önceki çalışmalara dayanarak, levetiracetam'ın PD-aMCI katılımcılarında DG / CA3 aşırı aktivasyonunu normalleştireceği ve hafıza performansını artıracağı varsayılmaktadır. MetodlarYirmi sekiz PD-aMCI katılımcısı, hafıza bozukluğu olmayan 28 PD katılımcısı (PD-nMI) ve 28 sağlıklı kontrol işe alınacaktır. PD-aMCI katılımcıları, günde iki kez 125 mg levetiracetam veya plasebo ile 4 haftalık bir yıkama süresi ile ayrılan 14 günlük bir tedavi ile 12 haftalık randomize, plasebo kontrollü, çift kör çaprazlama denemesi yapacaklardır. Her tedavi döneminden sonra katılımcılar, yüksek çözünürlüklü fonksiyonel manyetik rezonans görüntüleme (fMRI) sırasında hipokampal alt bölgeye özgü işlevi vergilendirmek için tasarlanmış epizodik bir bellek görevini tamamlayacaktır. PD-nMI ve sağlıklı kontroller sadece fMRI protokolüne tabi tutulacak, temel DG/CA3 alt alanı aktivitesini karşılaştırmak için.SonuçlarEpisodik bellek görevi performansı ve fMRI görevi sırasında DG/CA3 alt alanında fonksiyonel aktivasyon birincil sonuç önlemleri olacaktır. Küresel biliş, PD şiddeti ve advers olaylar ikincil sonuçlar olarak ölçülecektir. İşe alım, uygunluk ve çalışma tamamlanma oranları fizibilite sonuçları olarak araştırılacaktır.Bu çalışma, türünün ilk örneği olan hipokampal altbölge fonksiyonel bozukluğu ve PD'de demans riskini azaltmak için erken bir terapötik seçenek olarak levetiracetam kavramının kanıtını kuracaktır.Trial registerationClinicalTrials.gov, NCT04643327 . 25 Kasım 2020 tarihinde erişilmiştir.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundMild memory impairment, termed amnestic mild cognitive impairment (aMCI), is associated with rapid progression towards dementia in Parkinson's disease (PD). Studies have shown hyperactivation of hippocampal DG/CA3 subfields during an episodic memory task as a biomarker of aMCI related to Alzheimer's disease. This project investigates the feasibility of a trial to establish the efficacy of a repurposed antiepileptic drug, levetiracetam, in low doses as a putative treatment to target DG/CA3 hyperactivation and improve episodic memory deficits in aMCI in PD. Based on previous work, it is hypothesized that levetiracetam will normalize DG/CA3 overactivation in PD-aMCI participants and improve memory performance.MethodsTwenty-eight PD-aMCI participants, 28 PD participants without memory impairment (PD-nMI), and 28 healthy controls will be recruited. PD-aMCI participants will undertake a 12-week randomized, placebo-controlled, double-blind cross-over trial with a 14-day treatment of 125 mg levetiracetam or placebo twice daily, separated by a 4-week washout period. After each treatment period, participants will complete an episodic memory task designed to tax hippocampal subregion-specific function during high-resolution functional magnetic resonance imaging (fMRI). PD-nMI and healthy controls will undergo the fMRI protocol only, to compare baseline DG/CA3 subfield activity.ResultsEpisodic memory task performance and functional activation in the DG/CA3 subfield during the fMRI task will be primary outcome measures. Global cognition, PD severity, and adverse events will be measured as secondary outcomes. Recruitment, eligibility, and study completion rates will be explored as feasibility outcomes.ConclusionsThis study, the first of its kind, will establish hippocampal subregion functional impairment and proof of concept of levetiracetam as an early therapeutic option to reduce dementia risk in PD.Trial registrationClinicalTrials.gov, NCT04643327 . Registered on 25 November 2020.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.