SCIENTIFIC HUB

Araştırmanın izini sürün.

SCIENTIFIC LITERATURE · MED

Parkinson hastalığında hastalık değiştirici terapilerin denemelerinde deneme tasarımı değişkenliğini araştırmak: bir tarama gözden geçirme protokolü.

Investigating trial design variability in trials of disease-modifying therapies in Parkinson's disease: a scoping review protocol.

Makine çevirisi · Editoryal inceleme bekliyor

BMJ Open · 2023-12-09

DOI: 10.1136/bmjopen-2023-071641PMID: 38070893

Open accessResearch Support, Non-U.S. Gov't; research-article; Journal ArticleKaynağa git ↗

Araştırma özeti

Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by

GirişParkinson hastalığı (PD), hastalık değiştirici müdahalelerin tanımlanmasının büyük bir karşılanmamış ihtiyacı temsil ettiği zayıflatıcı bir nörolojik bozukluktur. Çeşitli deneme tasarımları, popülasyon heterojenliği, etkili semptomatik terapi ve bir hastalık modifikasyonu ortamında nesnel ve değişime duyarlı sonuç önlemlerinin eksikliğinin zorluklarını hafifletmeye çalışmıştır. Deneme tasarımı seçimleri konusunda fikir birliğinin ortaya çıkıp çıkmadığı açık değildir. Burada, PD.Metod ve analizde hastalık değiştirici müdahaleler için deneme tasarımı değişkenliği hakkında çağdaş bir güncelleme sağlayacak bir tarama incelemesinin protokolünü bildiriyoruz Nüfus, Müdahale, Karşılaştırıcı, Sonuç ve Çalışma tasarımı (PICOS) çerçevesi incelemeyi yapılandırmak, çalışma seçimini ve analizini bilgilendirmek için kullanılacaktır. MEDLINE, Web of Science, Cochrane ve deneme kaydı ClinicalTrials.gov veritabanları, İngilizce olarak yayınlanmış çalışmaları ve kayıt defteri girişlerini tanımlamak için sistematik olarak aranacaktır. İki bağımsız eleştirmen, uygunluk için inceleme başlıklarını, özetleri ve tam metni tarayacak, anlaşmazlıklar tartışma yoluyla veya gerektiğinde üçüncü bir gözden geçiren tarafından çözülecektir. Genel çalışma bilgileri, uygunluk kriterleri, sonuç ölçütleri, deneme tasarımı, tutma ve istatistiksel olarak anlamlı bulgulara ilişkin veriler standartlaştırılmış bir formda çıkarılacaktır. Çıkarılan veriler açıklayıcı bir analizde sunulacaktır. Sistematik İncelemeler ve Meta-Analizler Scoping İncelemesi uzantısı için Tercih Edilen Raporlama Öğeleri kullanarak bulgularımızı bildireceğiz.Etik ve yaygınlaştırmaBu çalışma, PD'nin hastalık değiştirici denemeleri için deneme tasarımı seçimlerindeki varyasyon ve ortaya çıkan eğilimlere genel bir bakış sağlayacaktır. Bu çalışmanın doğası gereği, etik veya güvenlik hususları yoktur. Bulgularımızı hakemli bir dergide yayınlamayı planlıyoruz.

Özgün kaynak özetini okuyun

IntroductionParkinson's disease (PD) is a debilitating neurological disorder for which the identification of disease-modifying interventions represents a major unmet need. Diverse trial designs have attempted to mitigate challenges of population heterogeneity, efficacious symptomatic therapy and lack of outcome measures that are objective and sensitive to change in a disease modification setting. It is not clear whether consensus is emerging regarding trial design choices. Here, we report the protocol of a scoping review that will provide a contemporary update on trial design variability for disease-modifying interventions in PD.Methods and analysisThe Population, Intervention, Comparator, Outcome and Study design (PICOS) framework will be used to structure the review, inform study selection and analysis. The databases MEDLINE, Web of Science, Cochrane and the trial registry ClinicalTrials.gov will be systematically searched to identify published studies and registry entries in English. Two independent reviewers will screen study titles, abstracts and full text for eligibility, with disagreements being resolved through discussion or by a third reviewer where necessary. Data on general study information, eligibility criteria, outcome measures, trial design, retention and statistically significant findings will be extracted into a standardised form. Extracted data will be presented in a descriptive analysis. We will report our findings using the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses Scoping Review extension.Ethics and disseminationThis work will provide an overview of variation and emerging trends in trial design choices for disease-modifying trials of PD. Due to the nature of this study, there are no ethical or safety considerations. We plan to publish our findings in a peer-reviewed journal.

Bilimsel değerlendirme

01

Araştırma sorusu

Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.

02

Yöntem ve örneklem

Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.

03

Temel bulgular

Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.

04

Sınırlılıklar

Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.

Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.