NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Giriş BIPARK-1 ve BIPARK-2'de, Parkinson hastalığı (PD) ve motor dalgalanmaları olan yetişkinlerde günlük opikaponun levodopa / karbidopa'ya eklenmesi, plaseboya göre günlük "OFF" süresini önemli ölçüde azalttı. Bu çalışmalardan elde edilen günlük veriler, gece uykusu etrafındaki "OFF" sürelerini karakterize etmek ve uykudan önce 50 mg.Metodlar" OFF'nin (OBS), "gece uykusu döneminde OFF" (ODNSP), sabah erken saatlerde "OFF" (EMO) ve gece uykusu ve uyanıklık sürelerinin etkilerini araştırmak için toplandı ve analiz edildi. Temelden 14/15 haftasına kadar olan ortalama değişiklikler (çift körlük tedavisinin sonu) her iki ziyaret için de veri bulunan katılımcılarda iki taraflı t-testleri kullanılarak analiz edildi.SonuçlarBaşlangıcında, katılımcıların %88.3'ü (454/514) OBS (%34.0), ODNSP (%17.1) veya EMO (%79.6) olduğunu bildirmiştir. ODNSP'li olanlar, toplam havuzlu nüfusa göre ortalama kesintisiz uyku süresi (4.4 saat) daha kısaydı (7.1 saat). 14/15. haftada, ODNSP süresindeki taban çizgisinden ortalama azalma, opicapone ile plaseboya göre anlamlı olarak daha fazlaydı (-0.9'a karşı -0.4 h, P Sonuç "OFF"-zamanları gece uykusunda BIPARK-1 ve BIPARK-2'de yaygındı. Opicapone, gece uyku süresi "OFF" atakları olan PD'li hastalarda gece boyunca uyanık geçirilen süreyi azaltarak uykuyu iyileştirebilir.
Özgün kaynak özetini okuyun
IntroductionIn BIPARK-1 and BIPARK-2, addition of once-daily opicapone to levodopa/carbidopa significantly reduced daily "OFF"-time relative to placebo in adults with Parkinson's disease (PD) and motor fluctuations. Diary data from these studies were pooled and analyzed post hoc to characterize "OFF"-times around nighttime sleep and to explore the effects of opicapone 50 mg.Methods"OFF" before sleep (OBS), "OFF during the nighttime sleep period" (ODNSP), early morning "OFF" (EMO), and duration of nighttime sleep and awake periods were analyzed descriptively at baseline. Mean changes from baseline to Week 14/15 (end of double-blind treatment) were analyzed using two-sided t-tests in participants with data for both visits.ResultsAt baseline, 88.3 % (454/514) of participants reported having OBS (34.0 %), ODNSP (17.1 %), or EMO (79.6 %). Those with ODNSP had substantially shorter mean duration of uninterrupted sleep (4.4 h) than the overall pooled population (7.1 h). At Week 14/15, mean decrease from baseline in ODNSP duration was significantly greater with opicapone than with placebo (-0.9 vs. -0.4 h, P Conclusion"OFF"-times around nighttime sleep were common in BIPARK-1 and BIPARK-2. Opicapone may improve sleep by decreasing the amount of time spent awake during the night in patients with PD who have night-time sleep period "OFF" episodes.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.