NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan ve hedefler Nörodejeneratif hastalıklarda klinik denemeler genellikle seçici kayıt ve belirli hasta popülasyonlarının yetersiz temsili ile karşılaşır. Bu, ilaç gelişimini geciktirir ve klinik deneme sonuçlarının genellenebilirliğini önemli ölçüde sınırlar. İşe alım ve alıkoyma stratejilerini bilgilendirmek ve klinik deneme popülasyonlarının genellenebilirliğini daha iyi anlamak için, katılımı hangi faktörlerin yönlendirdiğini araştırdık. MethodsAlzheimer hastalığı, Parkinson hastalığı, amyotrofik lateral skleroz ve Huntington hastalığı olmak üzere 4 ana nörodejeneratif hastalık alanında deneme katılımının önündeki engelleri ve kolaylaştırıcıları belirlemek için literatürü sistematik olarak inceledik. Dahil olma kriterleri, hakemli bir dergide yayınlanan orijinal araştırma makalelerini ve bir ilaç tedavisi ile klinik bir araştırmaya katılımın önündeki engelleri ve / veya kolaylaştırıcıları (semptomatik veya hastalık değiştirici) değerlendirdi. Niteliksel çalışmalar için Kritik Değerlendirme Becerileri Programı kontrol listesi, çalışmaların kalitesini değerlendirmek ve sağlamak için kullanılmıştır. Deneme katılımının kilit olanaklarını belirlemek için niteliksel tematik analizler kullanıldı. Daha sonra, meta-analitik modelleri kullanarak her bir etkinleştiricinin nicel verilerini bir araya getirdik.SonuçlarGenel olarak, 36 çalışmayı tanımladık, 5,269 hasta, bakıcı ve sağlık profesyonellerinden oluşan bir kümülatif örneklem boyutuna kaydolduk. Toplamda, tematik analiz, 31 benzersiz deneme katılımının etkinleştiricisi ile sonuçlandı; kilit faktörler hasta ile ilgili (kendi sağlık yararı ve fedakarlığı), çalışma ile ilgili (tedavi ve çalışma yükü) ve sağlık profesyoneliyle ilgili (bilgi kullanılabilirliği ve hasta-fizikçi ilişkisi) idi. Meta-analiz çalışmaları sırasında, yanıt verenler, katılımın nedeninin esas olarak (1) klinik personelle olan ilişki (katılımcıların% 70'i;% 95 CI% 53-83), (2) çalışma bilgilerinin kullanılabilirliği (% 67,% 95 CI% 38-87) ve (3) plasebo veya sahte kontrol kolunun kullanımı veya yokluğu (% 53% 95 CI% 32% -% 72) olduğunu bildirdi. Bununla birlikte, çalışmalar arasında önemli bir heterojenlik vardı (tüm p TartışmasıBiz hastaların nörodejeneratif hastalıklar için klinik çalışmalara katılmalarının nedenlerinin kapsamlı bir listesini sağladık. Bu sonuçlar, katılım oranlarını artırmaya, hastaları daha iyi bilgilendirmeye ve hasta merkezli yaklaşımları kolaylaştırmaya, böylece potansiyel olarak seçim mekanizmalarını azaltmaya ve deneme sonuçlarının genellenebilirliğini iyileştirmeye yardımcı olabilir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Background and objectivesClinical trials in neurodegenerative diseases often encounter selective enrollment and under-representation of certain patient populations. This delays drug development and substantially limits the generalizability of clinical trial results. To inform recruitment and retention strategies, and to better understand the generalizability of clinical trial populations, we investigated which factors drive participation.MethodsWe reviewed the literature systematically to identify barriers to and facilitators of trial participation in 4 major neurodegenerative disease areas: Alzheimer disease, Parkinson disease, amyotrophic lateral sclerosis, and Huntington disease. Inclusion criteria included original research articles published in a peer-reviewed journal and evaluating barriers to and/or facilitators of participation in a clinical trial with a drug therapy (either symptomatic or disease-modifying). The Critical Appraisal Skills Program checklist for qualitative studies was used to assess and ensure the quality of the studies. Qualitative thematic analyses were employed to identify key enablers of trial participation. Subsequently, we pooled quantitative data of each enabler using meta-analytical models.ResultsOverall, we identified 36 studies, enrolling a cumulative sample size of 5,269 patients, caregivers, and health care professionals. In total, the thematic analysis resulted in 31 unique enablers of trial participation; the key factors were patient-related (own health benefit and altruism), study-related (treatment and study burden), and health care professional-related (information availability and patient-physician relationship). When meta-analyzed across studies, responders reported that the reason to participate was mainly driven by (1) the relationship with clinical staff (70% of the respondents; 95% CI 53%-83%), (2) the availability of study information (67%, 95% CI 38%-87%), and (3) the use or absence of a placebo or sham-control arm (53% 95% CI 32%-72%). There was, however, significant heterogeneity between studies (all p DiscussionWe have provided a comprehensive list of reasons why patients participate in clinical trials for neurodegenerative diseases. These results may help to increase participation rates, better inform patients, and facilitate patient-centric approaches, thereby potentially reducing selection mechanisms and improving generalizability of trial results.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.