Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Parkinson hastalığı (PD) ve multipl skleroz (MS), erken ve sürekli rehabilitasyon için yüksek talep gören iki kronik nörolojik hastalıktır (CND). Bununla birlikte, profesyonel bakıma erişim zor olmaya devam etmekte ve erken rehabilitasyon kullanılabilirliğini sağlamak için sürdürülebilir çözümleri tanımlamayı önemli bir öncelik haline getirmektedir. Amaç: FIT4TeleNEURO pragmatik denemesi, gerçek yaşam bakım ortamlarında, erken rehabilitasyon müdahalesinin harmonize, mix model telerehabilitasyon (TR) protokolleri ile etkinliği açısından üstünlüğü (TR tek yaklaşım, görev odaklı-TRSA; TR kombine yaklaşım, görev odaklı ve bozulma odaklı-TRcA) geleneksel yönetime kıyasla (kontrol tedavisi, CET) araştırmayı önermektedir. Tasarım ve Yöntemler: Bu çok merkezli, randomize, üç tedavi kolu pragmatik deneme, CND'leri olan 300 hastayı (PD, N = 150; MS, N = 150) içerecektir. Her katılımcı deney gruplarına randomize edilecektir (1:1:1) (20 seans TRsA veya TRcA bir mix-model-3 asenkron + 1 senkron oturum/hafta) veya kontrol grubu (20 seans CeT). Birincil ve ikincil sonuç önlemleri, başlangıç çizgisi (T0), müdahale sonrası (T1, başlangıç çizgisinden 5 hafta sonra) ve takip (T2, tedavinin bitiminden 3 ay sonra) elde edilecektir. Çok boyutlu bir değerlendirme (bilişsel, motor ve yaşam alanlarının kalitesi) her zaman değerlendirme noktasında yapılacaktır (T0; T1; T2). Birincil sonuç önlemleri değişimin değerlendirilmesi olacaktır (T0 vs. T1 vs. T2) statik ve dinamik dengede, Mini-Balans Değerlendirme Sistemleri Testi kullanılarak ölçülmüştür. Kullanılabilirlik ve kabul edilebilirlik değerlendirmesi de araştırılacaktır. Beklenen Sonuçlar: TR protokollerinin uygulanması, CND'lerin erken aşamalarında artan rehabilitasyon talebine daha hedefli ve verimli bir yanıt verecektir. Hem TRsA hem de TRcA yaklaşımlarının CeT'den daha etkili olması beklenirken, kombine yaklaşım muhtemelen ikincil sonuç tedbirlerinde daha fazla fayda sağlıyor. Son olarak, asenkron modalitenin kabul edilebilirliği, dijital terapötikler gibi ölçeklenebilir çözümlere kapı açabilir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Parkinson's disease (PD) and multiple sclerosis (MS) are two chronic neurological diseases (CNDs) that have a high demand for early and continuous rehabilitation. However, accessing professional care remains a challenge, making it a key priority to identify sustainable solutions for ensuring early rehabilitation availability. Objective: The FIT4TeleNEURO pragmatic trial proposes to investigate, in real-life care settings, the superiority in terms of the effectiveness of early rehabilitation intervention with harmonized, mix-model telerehabilitation (TR) protocols (TR single approach, task-oriented-TRsA; TR combined approach, task-oriented and impairment-oriented-TRcA) compared to conventional management (control treatment, CeT) in people with PD and MS. Design, and Methods: This multicenter, randomized, three-treatment arm pragmatic trial will involve 300 patients with CNDs (PD, N = 150; MS, N = 150). Each participant will be randomized (1:1:1) to the experimental groups (20 sessions of TRsA or TRcA according to a mix-model-3 asynchronous + 1 synchronous session/week) or the control group (20 sessions of CeT). Primary and secondary outcome measures will be obtained at the baseline (T0), post-intervention (T1, 5 weeks after baseline), and follow-up (T2, 3 months after the end of the treatment). A multidimensional evaluation (cognitive, motor, and quality of life domains) will be conducted at each time point of assessment (T0; T1; T2). The primary outcome measures will be the assessment of change (T0 vs. T1 vs. T2) in static and dynamic balance, measured using the Mini-Balance Evaluation Systems Test. Usability and acceptability assessment will be also investigated. Expected Results: Implementing TR protocols will enable a more targeted and efficient response to the growing demand for rehabilitation in the early stages of CNDs. Both the TRsA and TRcA approaches are expected to be more effective than CeT, with the combined approach likely providing greater benefits in secondary outcome measures. Finally, the acceptability of the asynchronous modality could open the door to scalable solutions, such as digital therapeutics.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.