NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
GirişParkinson hastalığı (PD), motor disfonksiyon ile ilişkili birincil semptomlara bağlı olarak çeşitli alt tiplere ayrılabilir. Postural istikrarsızlık ve yürüyüş zorluğu (PIGD) olarak bilinen bir alt tip, ciddi klinik semptomlar, yürüme zorlukları ve düşme riskinin artması ve diğer alt tiplere kıyasla daha zayıf bir prognoz ile karakterizedir. Bu durum hastalara, ailelerine ve sağlık sistemine önemli bir yük getirmektedir. Son zamanlarda, geleneksel Çin tıbbına dayanan bir uygulama olan akupunktur, nörofizyolojik yolları etkileme ve PD'li bireylerde genel beyin işlevini geliştirme potansiyeli ile dikkat çekmiştir. Bu randomize kontrollü çalışma, PD'nin PIGD alt tipi olan hastalarda akupunkturun klinik etkinliğini değerlendirmeyi ve bağırsak mikrobiyotası ve metabolomiği analiz ederek akupunktur mekanizmalarının ön araştırmasını araştırmayı, böylece hastalar üzerindeki etkisi hakkında daha derin bilgiler sağlamayı amaçladı.MetodlarBu randomize kontrollü çalışma, PD'nin PIGD alt tipi ile teşhis edilen 64 hastayı içerecektir. Her iki gruba da katılanlar haftada 4 hafta boyunca üç akupunktur seansına tabi tutulacak ve bunu 8 haftalık bir takip dönemi takip edecektir. Birincil sonuç ölçüsü, Birleşik Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği III olacaktır. İkincil sonuçlar arasında Berg Denge Ölçeği (BBS), giyilebilir yürüyüş analizi ve fonksiyonel manyetik rezonans görüntüleme (fMRI) yer alacak. Ayrıca, 16S ribozomal RNA dizilemesi için serum ve dışkı örnekleri toplanacak ve tandem kütle spektrometrisi analizi (LC-MS/MS) ile birleştirilen sıvı kromatografisi, altta yatan mekanizmaları aydınlatmak için kullanılacaktır. Bu deneme Zhejiang Hastanesi Tıbbi Etik Komitesi tarafından gözden geçirilmiş ve onaylanmıştır (Onay no. 2023-15 K). Bu çalışmaya katılım, tüm hastalardan yazılı bilgilendirilmiş onay gerektirecektir. Bu çalışmanın bulguları hakemli bir dergide yayınlanacak ve yayında herhangi bir kısıtlama olmayacaktır.Bu çalışmada, akupunkturun terapötik etkilerini göstermek için geleneksel değerlendirme ölçeklerini fMRI ile bütünleştiriyoruz. Ayrıca, altta yatan sinir mekanizmalarını keşfetmek için bağırsak mikrobiyotası ve serum metabolomunun modülasyonunu analiz edeceğiz. Sonuçlarımız bu alandaki gelecekteki çalışmalar için bir temel sağlayacaktır.Klinik deneme kaydıhttps://www.chictr.org.cn, tanımlayıcı ChiCTR2300071703.
Özgün kaynak özetini okuyun
IntroductionParkinson's disease (PD) can be categorized into various subtypes based on the primary symptoms associated with motor dysfunction. One subtype, known as postural instability and gait difficulty (PIGD), is characterized by severe clinical symptoms, an increased risk of walking difficulties and falls, and a poorer prognosis compared to other subtypes. This condition imposes a significant burden on patients, their families, and the healthcare system. Recently, acupuncture, a practice rooted in traditional Chinese medicine, has gained attention for its potential to influence neurophysiological pathways and enhance the overall brain function in individuals with PD. This randomized controlled study aimed to evaluate the clinical effectiveness of acupuncture in patients with the PIGD subtype of PD and to investigate the preliminary exploration of mechanisms of acupuncture by analyzing intestinal microbiota and metabolomics, thereby providing deeper insights into its impact on patients.MethodsThis randomized controlled trial will involve 64 patients diagnosed with the PIGD subtype of PD. Participants in both groups will undergo three acupuncture sessions weekly for a duration of 4 weeks, followed by an 8-week follow-up period. The primary outcome measure will be the Unified Parkinson's Disease Rating Scale III. Secondary outcomes will include the Berg Balance Scale (BBS), wearable gait analysis, and functional magnetic resonance imaging (fMRI). Additionally, serum and stool samples will be collected for 16S ribosomal RNA sequencing, and liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry analysis (LC-MS/MS) will be employed to elucidate theunderlying mechanisms. This trial has been reviewed and approved by the Medical Ethics Committee of Zhejiang Hospital (Approval no. 2023-15 K). Participation in this study will require written informed consent from all patients. The findings of this study will be published in a peer-reviewed journal, and there will be no restrictions on publication.DiscussionIn this study, we integrate traditional assessment scales with fMRI to demonstrate the therapeutic effects of acupuncture. We will also analyze the modulation of gut microbiota and serum metabolome to explore the underlying neural mechanisms. Our results will provide a foundation for future studies in this area.Clinical trial registrationhttps://www.chictr.org.cn, identifier ChiCTR2300071703.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.