NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka Planlar ve Amaçlar: Bu çalışma, antidepresanla ilişkili advers ilaç olaylarının (ADE'ler) prevalansını ve şiddetini karakterize etmeyi ve ciddi advers olaylarla (SAE'ler) güçlü bir şekilde ilişkili öngörücüleri tanımlamayı amaçlamaktadır. Gereç ve Yöntemler: 2014-2023 yılları arasında Kore Olumsuz Olay Raporlama Sistemi'ne (KIDS KAERS DB) kendiliğinden bildirilen antidepresanla ilişkili ADE'ler üzerinde orantısızlık analizi yapıldı. SAES ile ilişkili tahmincileri tanımlamak için çoklu lojistik gerileme yapıldı. Duyarlılık analizi, genel bulguları doğrulamak ve demografik verilerin (yaş ve cinsiyet), yaşlılık-yaş ayrımının ve nedensellik değerlendirmesinin eksiksizliği ile tanımlanan alt gruplardaki derneklerin sağlamlığını değerlendirmek için gerçekleştirildi. Çalışma protokolü Kyung Hee Üniversitesi kurumsal inceleme kurulu tarafından onaylandı. Bulgular: 21,103 antidepresanla ilişkili ADE'ler arasında, duloksetin en etiyolojik ilaçtı, ardından amitriptilin ve essitalopram geldi. Fluoksetin, SAES'i bildirme olasılığı yüksek olan tek ajandır. Vasküler (ekstrakardiyak) bozuklukları (ROR 42.42, 95% CI 13.19-136.42) ve karaciğer ve safra sistemi bozukluklarını (ROR 7.84, 95% CI 3.77-16.29) içeren ADE'lerin SAE olması muhtemeldi. Önemli ölçüde artmış SAE riski ile ilişkili tahminciler fluoksetin kullanımı (OR 2.71,% 95 CI 1.68-4.39), erkek cinsiyeti (OR 1.48,% 95 CI 1.11-1.98) ve antiparkinson tedavisinin eş zamanlı uygulanması (OR 8.29,% 95 CI 3.61-19.06) ve antidementia tedavisi (OR 2.94,% 95 CI 1.34-6.05) idi. Duyarlılık analizleri benzer ve tutarlı bulgular göstermiştir. Bununla birlikte, SOC tabanlı ADE'ler ile cinsiyet arasındaki ilişkideki ters eğilimler, duyarlılık analizinde "belirli" ve "olası" nedensellik olan vakalarla sınırlı olarak gözlenmiştir. Sonuç: Antidepresan, eşlik eden ilaçlar ve cinsiyet türü SAE riskinin başlıca belirleyicileridir. Komorbiditelerin ve polifarmasinin antidepresanla ilişkili SAE'ler üzerindeki etkisi üzerine daha fazla kontrollü çalışmalar garanti edilmektedir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Backgrounds and Objectives: This study aims to characterize the prevalence and severity of antidepressant-associated adverse drug events (ADEs) and to identify predictors strongly associated with serious adverse events (SAEs). Materials and Methods: Disproportionality analysis on antidepressant-related ADEs spontaneously reported to the Korea Adverse event Reporting System (KIDS KAERS DB) from 2014 to 2023 was performed. Multiple logistic regression was conducted to identify predictors associated with SAEs. Sensitivity analysis was performed to validate the overall findings and assess the robustness of associations across subgroups defined by completeness of demographic data (age and sex), elderly age-stratification, and causality assessment. The study protocol was approved by the Kyung Hee University institutional review board. Results: Among 21,103 antidepressant-related ADEs, duloxetine was the most etiologic medication, followed by amitriptyline and escitalopram. Fluoxetine is the only agent with a high likelihood of reporting SAEs. ADEs involving vascular (extracardiac) disorders (ROR 42.42, 95% CI 13.19-136.42) and liver and biliary system disorders (ROR 7.84, 95% CI 3.77-16.29) were most likely to be SAEs. The predictors associated with substantial increased SAE risk were fluoxetine use (OR 2.71, 95% CI 1.68-4.39), male sex (OR 1.48, 95% CI 1.11-1.98), and concomitant administration of antiparkinsonian treatment (OR 8.29, 95% CI 3.61-19.06) and antidementia treatment (OR 2.94, 95% CI 1.34-6.05). Sensitivity analyses demonstrated similar and consistent findings. However, reversed trends in the association between SOC-based ADEs and sex were observed in the sensitivity analysis restricted to cases with "certain" and "probable" causality. Conclusions: The type of antidepressant, concomitant medications, and sex are major predictors for SAE risk. Further controlled studies on the impact of comorbidities and polypharmacy on antidepressant-related SAEs are warranted.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.