NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
BackgroundDepression, çocuklarda ve ergenlerde yaygın bir zihinsel bozukluktur ve antidepresanlar tedavi için yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu çalışma, bu popülasyonda antidepresan kullanımı ile ilişkili advers olayları (AE'ler) keşfetmeyi ve analiz etmeyi ve güvenlik değerlendirmesi için içgörüler sağlamayı amaçladı.MetodlarBu çalışma, ABD FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)'den 2014-2023 yılları arasında 6-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için AE raporlarını, birincil şüpheli ilaçlar olarak fluoksetin, essitalopram ve sertralin ile çıkardı. Çalışma, AE'leri kodlamak ve sınıflandırmak için Uluslararası Tıbbi Terminoloji Sözlüğü'nü (MedDRA) kullandı ve veri madenciliği için raporlama oranları oranını (ROR) ve orantılı raporlama oranını (PRR) kullandı.Sonuçlar FAERS veritabanı, 6-17 yaş arasındaki çocuklar ve ergenler arasında fluoksetin, essitalopram ve sertralin içeren 9,845 AE raporunu içeriyordu. Kopyaları çıkardıktan sonra, analiz sırasıyla 1,604, 352 ve 571 AE'yi fluoksetin, escitalopram ve sertralin için verdi. Çalışma popülasyonu, erkek hastalardan yaklaşık iki kat daha fazla kadın hasta ile 12-17 yaş arasındaki çoğu hasta ile bir cinsiyet dağılımı göstermiştir. Sistem organ sınıfında (SOC) AE'ler ağırlıklı olarak psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozukluklarını içeriyordu. Üst düzey grup terimindeki (HLGT) psikiyatrik bozukluklar kategorisi içinde, her üç ilaçta da en sık bildirilen AE sinyalleri intihar ve kendine zarar veren davranışlar (başka yerde sınıflandırılmamış, bundan böyle NEC olarak anılacaktır) ve anksiyete bozuklukları ve semptomlarıydı; Sinir sistemi bozuklukları için baskın AE sinyalleri nörolojik bozukluklar (NEC) ve hareket bozuklukları (parkinsonizm dahil) idi. Tercih Edilen Terim (PT) düzeyinde, üç antidepresan, çeşitli intihar ve kendi kendine zarar veren davranışlar, kasıtlı aşırı doz, nörolojik bozukluklar (serotonin sendromu, ekstravertebral reaksiyonlar vb.) ve uzun süreli QT dahil olmak üzere benzer AE'ler gösterdi. Fluoksetinin tipik AE'leri arasında iştahsızlık, uykusuzluk ve idrar retansiyonu vardı. Escitalopram, cinsel işlev bozukluğu ve toksik epidermal nekroliz ek AE'leri ile ilişkili iken, sertralin baş ağrısı ve rabdomyoliz ile benzersiz ilişkiler göstermiştir.Bu çalışma, çocuklarda ve ergenlerde yaygın olarak reçete edilen antidepresanlarla ilişkili AE'ler ile ilgili daha fazla kanıt sunabilir. Genel olarak, bulgular çoğunlukla ambalaj talimatlarında ve önceki raporlarda kaydedilen AE'lerle tutarlıdır. Bununla birlikte, çalışma daha önce bildirilmemiş AE'leri de tanımladı ve farklı demografik gruplardaki AE profillerindeki varyasyonları vurguladı. Bu ilaçlar ve gözlemlenen AE'ler arasındaki nedensel ilişkiler tamamen aydınlatılmaya devam ettikçe, bu bulguları doğrulamak için ek araştırmalar yapılması gerekir.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundDepression is a common mental disorder in children and adolescents, and antidepressants are widely used for treatment. This study aimed to explore and analyze adverse events (AEs) associated with antidepressant use in this population, providing insights for safety assessment.MethodsThis study extracted AE reports from the US FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) for children and adolescents aged 6-17 years from 2014-2023, with fluoxetine, escitalopram, and sertraline as the primary suspected drugs. The study used the International Dictionary of Medical Terminology (MedDRA) to encode and classify AEs, and employed the reporting odds ratio (ROR) and proportional reporting ratio (PRR) methods for data mining.ResultsThe FAERS database included 9,845 AE reports involving fluoxetine, escitalopram, and sertraline among children and adolescents aged 6-17 years. After removing duplicates, the analysis yielded 1,604, 352, and 571 AEs for fluoxetine, escitalopram, and sertraline, respectively. The study population demonstrated a sex distribution with approximately twice as many female patients as male patients, with most patients aged 12-17 years. At the system organ class (SOC) level, the AEs predominantly involved psychiatric disorders and nervous system disorders. Within the psychiatric disorders category at the high level group term (HLGT) level, the most frequently reported AE signals across all three medications were suicidal and self-injurious behaviors (not elsewhere classified, hereinafter referred to as NEC) and anxiety disorders and symptoms; For nervous system disorders, the predominant AE signals were neurological disorders (NEC) and movement disorders (including parkinsonism). At the Preferred Term (PT) level, the three antidepressants demonstrated similar AEs, including various suicidal and self-injurious behaviors, intentional overdose, neurological disorders (including serotonin syndrome, extravertebral reactions, etc) and prolonged QT. The typical AEs of fluoxetine included decreased appetite, insomnia, and urinary retention. Escitalopram was associated with additional AEs of sexual dysfunction and toxic epidermal necrolysis, whereas sertraline demonstrated unique associations with headache and rhabdomyolysis.ConclusionThis study may offer further evidence regarding AEs associated with commonly prescribed antidepressants in children and adolescents. Overall, the findings are mostly consistent with the AEs recorded in the packaging instructions and previous reports. However, the study also identified previously unreported AEs and highlighted variations in the AE profiles across different demographic groups. As the causal relationships between these medications and the observed AEs remain to be fully elucidated, additional research is warranted to confirm these findings.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.