NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Giriş Yürüme zorluğu, Parkinson hastalığı (pwPD) olan insanlar için yaşam kalitesinin azalmasına yol açabilir; Yürümeyi geliştirmek tedavi önceliği olarak kabul edilir. İlaç terapileri PD semptomlarını kontrol edebilir; ancak, pwPD genellikle hala hareketlilik sorunları yaşar.Fonksiyonel elektriksel uyarım (FES), dış elektriksel uyarım yoluyla zayıf kaslarda hareketi indükler. FES, inme ve multipl skleroz hastalarında, ortak peroneal siniri uyararak ayağın düşmesini düzeltmek için kullanılır ve yaşam kalitesi ve hareketliliğin iyileştirilmesi ile ilişkilidir. Bu kesin çalışmadan önceki randomize fizibilite çalışması, günlük FES'in pwPD'de yürüme hızında klinik olarak anlamlı bir iyileşme sağlayabileceğini gösterdi; Bu, FES'in çekilmesinden 4 hafta sonra sürdürüldü. STEPS II ilk kesin randomize kontrollü denemedir, kör sonuç değerlendirmesi ile, pwPD'de FES'in etkinliğini belirlemeyi amaçlamaktadır.Metodlar ve analizSTEPS II, iki gruplu, paralel, değerlendirici kör, üstünlük randomize kontrollü denemedir. 234 katılımcı sekiz İngiltere sitesinde randomize edilecek. Telefon ön tarama ve yüz yüze tarama uygunluğu belirleyecektir. Müdahale grubu, cihazı almak ve FES ile ve FES olmadan yürümeyi değerlendirmek için dört kör olmayan FES ziyaretine katılacak. Tüm katılımcılar, başlangıç çizgisi ve 2, 6, 18 ve 22. haftalarda değerlendirmeleri kör etti. Birincil amaç, tüm vücut bradikinezisini 18 haftalık baz çizgisi sonrası 10m yürüme hızındaki değişikliklerle karşılaştırmaktır. İkincil hedefler, FES'in Parkinson yürüyüşleri ve yaşam kalitesi üzerindeki daha geniş etkilerini değerlendirecektir. Gömülü bir nitel bileşen, FES.Ethics ve yaygınlaştırmanın daha geniş deneyimlerini keşfedecek Bu çalışma Yorkshire ve Humber-Sheffield Araştırma Etik Komitesi'nden etik onay aldı (referans 23/YH/0193). Bir Veri İzleme Komitesi ve Deneme Yönlendirme Komitesi bağımsız gözetim sağlayacaktır. Yaygınlaştırma, yayınlar, konferanslar ve sosyal medya aracılığıyla yapılacaktır. FES müdahale ve eğitim materyalleri açık erişime açılacaktır.Trial kayıt numarasıISRCTN13120555.
Özgün kaynak özetini okuyun
IntroductionDifficulty with walking can lead to reduced quality of life for people with Parkinson's disease (pwPD); improving walking is considered a treatment priority. Drug therapies can control PD symptoms; however, pwPD often still experience mobility problems.Functional electrical stimulation (FES) induces movement in weak muscles via external electrical stimulation. FES is used in stroke and multiple sclerosis patients to correct dropped foot by stimulating the common peroneal nerve and is associated with improved quality of life and mobility. The randomised feasibility study preceding this definitive study showed that daily FES can produce a clinically meaningful improvement in walking speed in pwPD; this was sustained 4 weeks after FES was withdrawn. STEPS II is the first definitive randomised controlled trial, with blinded outcome assessment, aiming to determine the efficacy of FES in pwPD.Methods and analysisSTEPS II is a two-group, parallel, assessor-blinded, superiority randomised controlled trial with an internal pilot, designed to compare FES plus usual care versus usual care alone. 234 participants will be randomised across eight UK sites. Telephone pre-screening and face-to-face screening will determine eligibility. The intervention group will attend four unblinded FES visits to receive the device and assess walking with and without FES. All participants have blinded assessments at baseline and weeks 2, 6, 18 and 22. The primary objective is to compare whole body bradykinesia at 18 weeks post-baseline via changes in 10m walking speed. Secondary objectives will assess the wider effects of FES on Parkinsonian gait and quality of life. An embedded qualitative component will explore wider experiences of FES.Ethics and disseminationThis study received ethical approval from the Yorkshire and The Humber-Sheffield Research Ethics Committee (reference 23/YH/0193). A Data Monitoring Committee and Trial Steering Committee will provide independent oversight. Dissemination will be via publications, conferences and social media. FES intervention and training materials will be made open access.Trial registration numberISRCTN13120555.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.