Establishing minimally clinically important differences for the orthostatic hypotension questionnaire (OHQ).

Araştırma özeti

Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by

AmaçOrtostatik Hipotansiyon Anketi (OHQ) için minimal klinik olarak önemli farkı (MCID) belirlemek.Arka planNörojenik ortostatik hipotansiyon (nOH) günlük işlevi ve yaşam kalitesini bozan semptomların engellenmesine neden olur. OHQ, klinik çalışmalarda yaygın olarak kullanılan bir semptom değerlendirmesi (OHSA) ve günlük aktivite ölçeği (OHDAS) ile doğrulanmış bir hasta rapor edilen bir sonuçtur.Metodlarİki faz 3, randomize plasebo kontrollü çalışmalardan (SEQUOIA ve REDWOOD) elde edilen verileri analiz ettik, Parkinson hastalığı olan hastalarda semptomatik nOH için ampreloksetini değerlendirdik, çoklu sistem atrofi, ve saf başarısızlık. Çapa tabanlı ve dağıtıma dayalı yöntemleri kullanarak, toplam OHQ puanı, OHSA ve OHDAS kompozit alt ölçekleri ve tek baş dönmesi / baş dönmesi sorusu (OHSA1) için MCID'yi hesapladık.SonuçlarAnaliz, SEQUOIA'dan 184 ve REDWOOD'dan 128 konu içeriyordu. İyileştirme için toplam OHQ MCID 0,9-1.2 puanlık bir azalma ve kötüleşme için 0,7-1.1 puanlık bir artış oldu. OHSA kompozit için MCID, iyileşme için 0.9-1.3 puanlık bir azalma ve kötüleşme için 0.7-1.1 puanlık bir artıştan oluşuyordu. Tek maddeli OHSA1 için MCID, iyileştirme için 2.0-3.0 puanlık bir azalma ve kötüleşme için 1.0 puanlık bir artıştı. Semptom tabanlı çapalarla zayıf korelasyon nedeniyle, OHDAS bileşeni için güvenilir bir MCID kurulmadı.KabullerBu MCID eşikleri OHQ, OHSA ve OHSA madde 1 için tek başına, puanların yorumlanabilirliğini artırmak ve klinik faydanın değerlendirilmesinde kullanımlarını desteklemek.

Özgün kaynak özetini okuyun

PurposeEstablish the minimally clinically important difference (MCID) for the Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ).BackgroundNeurogenic orthostatic hypotension (nOH) causes disabling symptoms that impair daily function and quality of life. The OHQ is a validated patient-reported outcome with a symptom assessment (OHSA) and daily activity scale (OHDAS), widely used in clinical trials, despite the MCID being unestablished.MethodsWe analyzed data from two phase 3, randomized placebo-controlled trials (SEQUOIA and REDWOOD), evaluating ampreloxetine for symptomatic nOH in patients with Parkinson disease, multiple system atrophy, and pure autonomic failure. Using anchor-based and distribution-based methods, we calculated the MCID for the total OHQ score, OHSA and OHDAS composite subscales, and for the single dizziness/lightheadedness question (OHSA1).ResultsThe analysis included 184 subjects from SEQUOIA and 128 from REDWOOD. The total OHQ MCID for improvement was a reduction of 0.9-1.2 points and for worsening was an increase of 0.7-1.1 points. The MCID for the OHSA composite ranged from a reduction of 0.9-1.3 points for improvement and an increase of 0.7-1.1 points for worsening. For the single-item OHSA1, the MCID was a reduction of 2.0-3.0 points for improvement and an increase of 1.0 point for worsening. Owing to poor correlation with the symptom-based anchors, a reliable MCID for the OHDAS component was not established.ConclusionsThese MCID thresholds for the OHQ, OHSA and OHSA item 1 alone, enhance the interpretability of scores and support their use in evaluating clinical benefit.

Bilimsel değerlendirme

Araştırma sorusu

Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.

Yöntem ve örneklem

Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.

Temel bulgular

Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.

Sınırlılıklar

Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.

Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.