NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
GirişDepresyon, nörodejenerasyonun içsel bir parçası veya motor veya motor olmayan sakatlığın başlangıcına bir reaksiyon olabilir. Depresyon ayrıca, bir kişinin hastalığını algılamasını, ciddiyetinden veya işlev üzerindeki etkisinden bağımsız olarak olumsuz yönde etkileyebilir. Katılımcı rapor edilen sonuç önlemleri, objektif klinik çalışma verilerinin önemli bir eki olarak kabul edilir. Şiddetli depresyon, deneme katılımı için sık sık kontrendikasyon olmasına rağmen, hafif ila orta derecede depresif semptomlar bu tür anketlerin sonucunu potansiyel olarak etkileyebilir. Parkinson hastalığı (Exenatide PD3; NCT04232969) ve çoklu sistem atrofisi (Exenatide MSA; NCT04431713) için iki girişimsel denemede bunu keşfetmeyi amaçladık.Araştırmacı ilaca maruz kalmadan önce, katılımcılar ya Hasta Sağlığı Anketini ya da Beck Depresyon Envanteri-II'yi tamamladılar. Parkinson'un kendi kendini tamamlayan katılımcıları Hareket Bozukluğu Topluluğu Sponsorlu Birleştirilmiş Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği Bölüm 1b ve 2, Parkinson Hastalığı Anketi-39, Motor Olmayan Belirtiler Ölçeği ve EQ-5D-5L, çoklu sistem atrofisi olan katılımcılar ise bir Yaşam Kalitesi Ölçeği tamamladılar ve Birleştirilmiş Çoklu Sistem Atrofisi Derecelendirme Ölçeği Bölüm 1'i tamamlama konusunda yardım aldılar. Hareket Bozukluğu Topluluğu, Birleşik Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği Bölüm 3 ve Birleşik Çoklu Sistem Atrofisi Derecelendirme Ölçeği Bölüm 2'nin sponsorluğunda objektif, klinisyen dereceli motor şiddeti ölçümleri sağlandı.SonuçlarDepresif semptomların hafif-orta derecede artmış bir yükü, sırasıyla Parkinson'un ve çoklu sistem atrofisi katılımcılarının% 32,5'inde (63/194) ve% 42.0'inde (21/50) tespit edildi. Normal ve yüksek grupların hastalık süresi ve objektif motor şiddeti açısından karşılaştırılabilir olmasına rağmen, hafif ila orta derecede artmış depresif semptomlara sahip olanlar, kendi kendine daha kötü hastalık etkisi bildirdiler. Bununla birlikte, klinisyen ve / veya bakıcı girdisini içeren önlemler (Birleşik Çoklu Sistem Atrofi Derecelendirme Ölçeği Bölüm 1), birlikte var olan depresif semptomlardan etkilenmemiştir.KarşılaştırmalarDepresif bozukluğun teşhisi için eşiğin altındaki mild-to-orta derecede depresif semptomlar, negatif kendini bildirme ile ilişkilidir ve bu tür bulgular nörodejeneratif hastalıklardaki denemelerin tasarım ve analizini planlarken dikkatli bir şekilde düşünülmelidir.
Özgün kaynak özetini okuyun
IntroductionDepression can be an intrinsic part of neurodegeneration, or a reaction to the onset of motor or non-motor disability. Depression can also adversely influence an individual's perception of their disease, independently of its severity or impact on function. Participant-reported outcome measures are recognised as an important adjunct to objective clinical trial data. Although severe depression is a frequent contraindication for trial participation, mild-to-moderate depressive symptoms could potentially influence the outcome of such questionnaires. We aimed to explore this within two interventional trials for Parkinson's disease (Exenatide PD3; NCT04232969) and multiple system atrophy (Exenatide MSA; NCT04431713).MethodsPrior to investigational drug exposure, participants completed either the Patient Health Questionnaire or Beck Depression Inventory-II, which allowed us to dichotomise them into two groups (normal or mild-to-moderately elevated burden of depressive symptoms). Participants with Parkinson's self-completed the Movement Disorder Society Sponsored Revision of the Unified Parkinson's disease Rating Scale Parts 1b and 2, Parkinson's Disease Questionnaire-39, Non-motor Symptoms Scale and EQ-5D-5L, while participants with multiple system atrophy self-completed a Quality of Life scale and had assistance with completing the Unified Multiple System Atrophy Rating Scale Part 1. The Movement Disorder Society Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3 and Unified Multiple System Atrophy Rating Scale Part 2 provided objective, clinician-rated measures of motor severity.ResultsA mild-to-moderately elevated burden of depressive symptoms was identified in 32.5% (63/194) and 42.0% (21/50) of Parkinson's and multiple system atrophy participants, respectively. Despite the normal and elevated groups being comparable in terms of disease duration and objective motor severity, those with a mild-to-moderately elevated burden of depressive symptoms self-reported worse disease impact. However, measures which involved clinician and/or carer input (Unified Multiple System Atrophy Rating Scale Part 1) were not influenced by co-existing depressive symptoms.ConclusionsMild-to-moderate depressive symptoms, below the threshold for diagnosing a depressive disorder, are associated with negative self-reporting, and such findings should be carefully considered when planning the design and analysis of trials in neurodegenerative diseases.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.