NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Pilot randomize kontrollü nortriptilin ve escitalopram testi, Parkinson hastalığı (PD) olan kişilerde depresif semptomlar için plasebo ile karşılaştırıldığında. PD ve depresif semptomlara sahip katılımcılar, başlangıçtaki değerlendirmelerle nortriptilin, escitalopram veya plasebo ve 8 hafta boyunca alındı. Tam denemenin fizibiliteleri işe alım oranı, 8 haftalık birincil bitiş noktasından önce takip edilecek kayıp, deneme ilaçlarına bağlılık ve klinik olarak önemli advers reaksiyonların oranı kullanılarak değerlendirildi. BDI-II, Hasta Sağlığı Anketi (PHQ-9), Parkinson Anksiyete Ölçeği (PAS), MDS-UPDRS ve advers etkiler amaçlanmıştır. Amaç, tam denemenin fizibilitesini belirlemek için 46 katılımcıyı işe almaktı. 52 katılımcı 24 NHS sitesinden işe alındı ve nortriptiline (n = 16), escitalopram (n = 17) veya plaseboya (n = 19) randomize edildi. Bununla birlikte, birden fazla stratejiye rağmen işe alım iki yıl sürdü ve bu nedenle çalışma fizibilite hedefine ulaşmadı. Keşif analizleri, 8 haftada depresif semptomların her üç kolda da önemli ölçüde azaldığını göstermiştir. BDI-II skorlarında plasebo koluna kıyasla nortriptilin veya escitalopram arasında bir fark yoktu, ancak PHQ-9 skorları nortriptilin ile plaseboya kıyasla daha büyük bir azalma gösterdi (3.4, 95% CI -5.75 ila -0.95) ancak escitalopram ile değil (-1.2, 95% CI -3.54 ila -1.17). Kalıcı Anksiyete Ölçeği puanları benzer bir desen gösterdi (nortriptilin: -2.8,% 95 CI -5.5 ila -0.01; escitalopram: -2.2,% 95 CI -4.9 ila 0.05). Çalışma, işe alım zorlukları nedeniyle birincil fizibilite hedefine ulaşamadığından, tam deneme devam etmedi. Keşif sonuçları, nortriptilinin depresyon ve kalıcı anksiyete belirtileri üzerinde yararlı bir etkisi olduğunu öne süren önceki çalışmalara uygundur. Ancak küçük örneklem büyüklüğü, etki ile ilgili sonuçları sınırlar ve escitalopramın yararlı bir etkisi hariç tutulmaz. STUDY DATASET, KLİNİKTRİALLER.GOV ID: NCT03652870, 29 Ağustos 2018 tarihinde tescil edilmiştir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Pilot randomised-controlled trial of nortriptyline and escitalopram compared to placebo for depressive symptoms in people with Parkinson's disease (PD). Participants with PD and depressive symptoms received either nortriptyline, escitalopram or placebo with assessments at baseline and 8 weeks. Feasibility of the full trial was assessed using recruitment rate, loss to follow up before the 8-week primary endpoint, adherence to trial medication and rate of clinically significant adverse reactions. Intended efficacy outcomes included the BDI-II, Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Parkinson Anxiety Scale (PAS), MDS-UPDRS and adverse effects. The aim was to recruit 46 participants to determine feasibility of the full trial. 52 participants were recruited from 24 NHS sites and randomised to nortriptyline (n = 16), escitalopram (n = 17) or placebo (n = 19). However, despite multiple strategies, recruitment took two years, and the study therefore did not reach its feasibility aim. Exploratory analyses showed that at 8 weeks depressive symptoms decreased significantly in all three arms. There was no difference in BDI-II score changes between the nortriptyline or the escitalopram when compared to the placebo arm, but PHQ-9 scores showed a greater reduction compared to placebo with nortriptyline (-3.4, 95% CI -5.75 to -0.95) but not with escitalopram (-1.2, 95% CI -3.54 to -1.17). Persistent Anxiety Scale scores showed a similar pattern (nortriptyline: -2.8, 95% CI -5.5 to -0.01; escitalopram: -2.2, 95% CI -4.9 to 0.05). As the study did not reach its primary aim of feasibility due to recruitment difficulties it did not continue to the full trial. The exploratory results are in keeping with previous studies suggesting a beneficial effect of nortriptyline on symptoms of depression and persistent anxiety. The small sample size however limits conclusions on efficacy and a beneficial effect of escitalopram is not excluded. STUDY DATASET IS AVAILABLE ON CLINICALTRIALS.GOV ID: NCT03652870, registered 29 August 2018.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.