Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
AI tabanlı tıbbi cihazların ve Yazılımın bir Tıbbi Cihaz (SaMD) olarak hızlı bir şekilde yaygınlaşması, büyük ölçüde dağıtım kolaylığı ve ölçeklenebilirlik nedeniyle olmuştur. Bu avantajlara rağmen, bu tür birçok teknoloji, gerçek dünyadaki sağlık ortamlarında sınırlı klinik kabul ve etkinliğin azalmasıyla karşı karşıyadır. Bu boşluk genellikle son kullanıcıları ve diğer önemli paydaşları yetersiz bir şekilde içeren teknoloji odaklı geliştirme yaklaşımlarına atfedilir. Bu makale, Parkinson hastalığı ile ilişkili motor semptomları izlemek için tasarlanmış akıllı telefon tabanlı bir SaMD olan NCare'in geliştirilmesine uygulanan yapılandırılmış bir ortak tasarım yaklaşımını açıklamaktadır. Ortak tasarım, Parkinson Hastalığı, klinisyenler, geliştiriciler ve yineleyici sistem arıtımında ticari paydaşlarla yaşayan insanlarla meşgul oldu. Farklı gelişim aşamalarında deneyimsel, klinik ve bağlamsal içgörüleri yakalamak için atölyeler, anketler, gözlemsel yöntemler ve bir deneme aşaması kullanılmıştır. Bu yaklaşım, kullanılabilirlik zorluklarının, iş akışı entegrasyon gereksinimlerinin ve geliştirici liderliğindeki yaklaşımların bulunmadığı raporlama gereksinimlerinin tanımlanmasını sağladı. Makale, ihtiyaç odaklı, klinik olarak ilgili ve kabul edilebilir dijital sağlık teknolojilerinin geliştirilmesini desteklemeyi amaçlayan ortak tasarım protokolünün bir vaka çalışmasını sunmaktadır. Yönteme Genel Bakış: Cihaz geliştirme aşamaları arasında birden fazla paydaş grubunu devreye alın. Deneyimsel ve uygulamaya dayalı içgörüleri ortaya çıkarmak için yineleyici ortak tasarım faaliyetlerini kullanın. Gerçek dünyadaki kullanılabilirlik ve emlemen-tation değerlendirmelerini değerlendirmek için geri bildirim odaklı iyileştirme ve deneme dağıtımı uygulayın.
Özgün kaynak özetini okuyun
There has been a rapid proliferation of AI-based medical devices and Software as a Medical Device (SaMD), largely due to their ease of deployment and scalability. Despite these advantages, many such technologies face limited clinical acceptance and reduced effectiveness in real-world healthcare settings. This gap is frequently attributed to technology-driven development approaches that insufficiently involve end users and other key stakeholders. This paper describes a structured co-design approach applied to the development of NCare, a smartphone-based SaMD designed to monitor motor symptoms associated with Parkinson's disease. Co-design engaged people living with Parkinson's Disease, clinicians, developers, and commercial stakeholders in iterative system refinement. Workshops, surveys, observational methods, and a trial phase were used to capture experiential, clinical, and contextual insights across different stages of development. This approach enabled the identification of usability challenges, workflow integration requirements, and reporting requirements absent from developer-led approaches. The paper presents a case study of co-design protocol intended to support the development of needs-driven, clinically relevant, and adoptable digital health technologies. Method Overview: Engage multiple stakeholder groups across stages of device development. Use iterative co-design activities to elicit experiential and practice-based insights. Apply feedback-driven refinement and trial deployment to assess real-world usability and implemen-tation considerations.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.