NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
BackgroundGeneric pramipexole Parkinson hastalığı (PD) için yaygın olarak reçete edilir, ancak marka formülasyonuna klinik eşdeğerlik tartışılmaktadır. Gerçek dünyada jenerik ve marka adı pramipexole dihidroklorür tabletlerini karşılaştırmayı amaçladık. MethodsWe, çok merkezli retrospektif eğilim skoru uyumlu bir kohort çalışması gerçekleştirdi. PD veya Parkinson sendromu için jenerik veya markalı pramipexole dihidroklorür tabletleri kullanan ayaktan hastaların reçeteli verileri, 1 Temmuz 2018'den 30 Haziran 2023'e kadar beş araştırma hastanesinde çıkarıldı. Etkililik, zamanla levodopa eşdeğer dozundaki (LED) değişikliklerle değerlendirilirken, güvenlik, kayıttan takip tamamlamaya kadar olumsuz olaylar (AE'ler) tarafından değerlendirildi. İki grup arasında ilaç maliyetleri de karşılaştırıldı.Results Markalı ilaç grubunda toplam 1.063 hasta ve jenerik ilaç grubunda 1.287 hasta yer aldı. Jenerik ilaç grubunda toplam 161 AE, marka ilaç grubunda ise 182 AE meydana geldi. İki grup arasında AE oluşumunda anlamlı bir fark yoktu (P = 0.898). Ve zamanla jenerik ilaç ve marka ilaç grubu arasındaki LED seviyesinin değişim derecesinde önemli bir fark bulunmadı (H = 1.514, P = 0.824). Pramipeksol ve antiparkinsonya ilacının günlük maliyetinin yanı sıra, jenerik ilaç grubunda 1 yıllık takip süresi boyunca ortalama reçete maliyeti, markalı ilaç grubundakilere göre önemli ölçüde daha düşüktü (P SonuçKarşılaştırmalı etkinlik ve güvenlikle, sonuçlarımız, jenerik pramipeksolün markalı ilaca değerli bir alternatif olarak düşünülmesi gerektiğini göstermektedir. Klinik uygulamada bu bulguları doğrulamak için gelecekteki olası araştırmalara ihtiyaç vardır.
Özgün kaynak özetini okuyun
BackgroundGeneric pramipexole is widely prescribed for Parkinson's disease (PD), yet clinical equivalence to the brand-name formulation remains debated. We aimed to compare generic and brand-name pramipexole dihydrochloride tablets in real world.MethodsWe conducted a multicenter retrospective propensity score-matched cohort study. Prescription data of outpatients using either generic or brand-name pramipexole dihydrochloride tablets for PD or Parkinson's syndrome were extracted at five research hospitals from July 1, 2018, to June 30, 2023. Effectiveness was assessed by changes in levodopa equivalent dose (LED) over time, while safety was evaluated by adverse events (AEs) from enrollment to follow-up completion. Medication costs were also compared between the two groups.ResultsA total of 1,063 patients in the brand-name drug group and 1,287 in the generic drug group were included. A total of 161 AEs occurred in the generic drug group and 182 in the brand-name drug group. There was no significant difference in AE occurrence between the two groups (P = 0.898). And no significant difference was found in the change degree of LED level between generic drug and brand-name drug group over time (H = 1.514, P = 0.824). The daily cost of pramipexole and antiparkinsonian drug, as well as the average prescription cost over 1 year of follow-up in the generic drug group were significantly lower than those in the brand-name drug group (P ConclusionWith comparable efficacy and safety, our results indicate the generic pramipexole should be considered a valuable alternative to the brand-name drug. Future prospective research is needed to confirm these findings in clinical practice.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.