NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan ve Hedefler Beyin omurilik sıvısı (CSF) toplanması biyobelirteç araştırmalarında önemli bir rol oynamaktadır. Yeni Parkinson hastalığı (PD) sınıflandırmaları, araştırma deneme tasarımını zenginleştirmek için önemli bir biyolojik çapa olarak CSF alfa-sinüklein durumunu içerir. Önceki raporlar, temel olarak lomber delinmelerin (LP'ler) güvenliğini belirledi, ancak uzunlamasına LP fizibilitesinin daha fazla araştırılması gerekiyor. Bu çalışma, Parkinson İlerleme İşaretçileri Girişimi'ne (PPMI) kayıtlı katılımcılarda seri CSF koleksiyonunun güvenliğini ve fizibilitesini değerlendirmeyi amaçladı. PPMI katılımcıları 13 yıllık bir süre boyunca değerlendirildi. Belirleyici istatistikler, her yıl temelden beşinci yıla kadar ve iki yılda bir gerçekleşen tüm programlanmış LP'ler için hesaplanmıştır. En az bir LP deneyen tüm katılımcılar için olumsuz olaylar incelendi. CSF koleksiyonu ile LP'lerin yüzdesi olarak tanımlanan uyum, temel olarak ve her uzunlamasına takip ziyareti için değerlendirildi. Logistik regresyon ve genelleştirilmiş doğrusal karışık etki modelleri, oran oranlarını ve temel ve uzunlamasına LP başarısının tahmincileri için% 95 güven aralıklarını hesaplamak için kullanıldı. Sonuçlar PD (n=1412), prodromal (n=1768) ve sağlıklı kontrol (n=299) kohortlarına kayıtlı 3479 katılımcı analiz edildi. 3360 katılımcı en az bir LP denedi ve bunların %29,5'i şiddetli olarak derecelendirilmiş 1.3% ile olumsuz bir olay yaşadı. Uyum, başlangıçta %90, başlangıçta %76,3, üçüncü yılda %67,8, beşinci yılda %56,2 ve dokuzuncu yılda %35,7 idi. Temelden beşinci yıla kadar, uyumdaki yüzde değişim PD kohortunda %39,4, prodromal kohortta %41.4 ve sağlıklı kontrol kohortunda %27,8 oranında azaldı. Temel LP başarısının tahmin edici değişkenleri, PD kohortundaki tanıdan bu yana (OR 0.82, 0.76-0.89), prodromal kohortta (OR 0.92, 0.89-0.94) daha düşük BMI ve hem PD (OR 1.5, 1.03-2.18) hem de sağlıklı kontrol (OR 3.6, 1.22-10.64) kohortları için site konumu (ABD vs.) daha az yıl içeriyordu. Baseline LP başarısı, uzunlamasına LP başarısının en iyi tahmincisiydi (OR 7.82, 5.74-10.65). Tartışma Uzunlamasına CSF toplamanın bu büyük çalışmasında, seri lumbar delinmeleri 13 yıllık bir süre boyunca PD araştırma katılımcılarında güvenliydi. Uyum ilk üç yıl içinde yüksek olmasına rağmen, uzun vadeli LP başarısını artırmak için daha fazla araştırma yapılması gerekmektedir.
Özgün kaynak özetini okuyun
Background and Objectives The collection of cerebrospinal fluid (CSF) serves an essential role in biomarker research. New Parkinson’s disease (PD) classifications include CSF α-synuclein status as a key biological anchor to enrich research trial design. Previous reports have established the safety of lumbar punctures (LPs) at baseline, but further investigation of longitudinal LP feasibility is needed. This study aimed to evaluate the safety and feasibility of serial CSF collection in participants enrolled in the Parkinson’s Progression Markers Initiative (PPMI). Methods PPMI participants were evaluated over a 13-year period. Descriptive statistics were calculated for all scheduled LPs occurring annually from baseline through year five and biennially thereafter. Adverse events were examined for all participants who attempted at least one LP. Compliance, defined as percentage of LPs with CSF collection, was assessed at baseline and for each longitudinal follow up visit. Logistic regression and generalized linear mixed effects models were used to calculate odds ratios and 95% confidence intervals for predictors of baseline and longitudinal LP success. Results 3479 participants enrolled in the PD (n=1412), prodromal (n=1768), and healthy control (n=299) cohorts were analyzed. 3360 participants attempted at least one LP of which 29.5% experienced an adverse event with 1.3% rated as severe. Compliance was 90% at baseline, 76.3% at year one, 67.8% at year three, 56.2% at year five, and 35.7% at year nine. From baseline to year five, percent change in compliance decreased by 39.4% in the PD cohort, 41.4% in the prodromal cohort, and 27.8% in the healthy control cohort. Predictive variables of baseline LP success included fewer years since diagnosis in the PD cohort (OR 0.82, 0.76-0.89), lower BMI in the prodromal cohort (OR 0.92, 0.89-0.94), and site location (U.S. vs. non-U.S.) for both PD (OR 1.5, 1.03-2.18) and healthy control (OR 3.6, 1.22-10.64) cohorts. Baseline LP success was the best predictor of longitudinal LP success (OR 7.82, 5.74-10.65). Discussion In this large study of longitudinal CSF collection, serial lumbar punctures were safe in PD research participants over a 13-year period. Although compliance was high over the first three years, further investigation is warranted to improve long term LP success.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.