SCIENTIFIC HUB

Araştırmanın izini sürün.

SCIENTIFIC LITERATURE · PPR

Anatomik olarak vs. eLektrofizikİolojik Yönelimli İletişim Parkinson Hastalığı İçin Derin Beyin Stimülasyonunda SelectioN (ALIGN-PD): Randomize Çift Kör Crossover Denemesi için Çalışma Protokolü

Anatomically vs. eLectrophysIologically Guided Contact SelectioN in Deep Brain Stimulation for Parkinson’s Disease (ALIGN-PD): Study Protocol for a Randomized Double-blind Crossover Trial

Makine çevirisi · Editoryal inceleme bekliyor

· 2025-10-17

DOI: 10.21203/rs.3.rs-7851313/v1

Erişim kaynaktan kontrol edilmeliPreprintKaynağa git ↗

Araştırma özeti

Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by

Özet Arka plan Parkinson hastalığı (PD) motor belirtileri subtalamik derin beyin stimülasyonu (STN-DBS) ile etkili bir şekilde tedavi edilir. LFP güdümlü, adaptif derin beyin stimülasyonu (LFP-adaptif-DBS), ölçülen nöronal aktiviteye dayanarak uyarım akımını ayarlayan yeni bir stratejidir. Bu çalışma anatomik olarak bilgilendirilmiş sürekli DBS'yi (Anatomy-continuous-DBS) LFP-adaptive-DBS ile karşılaştıran ilk çalışmadır. Yöntemler 30 PD hastası ile monosantrik, randomize ve çift kör crossover denemesi yapıyoruz. Hastalara iki farklı program (Anatomy-continuous-DBS ve LFP-adaptive-DBS) verilir, her program ilk optimizasyon aşamasından sonra iki hafta boyunca test edilir. LFP-adaptif-DBS programında, temas seçimi LFP ölçümlerine, Anatomi-sürekli-DBS programında temas seçimi ise dorsolateral STN'yi hedefleyen bireysel anatomiye dayanmaktadır. Birincil sonuç, her iki fazın tamamlanmasından sonra hasta tercihidir. İkincil sonuçlar motor semptomları, elektrofizyolojik değerlendirmeler, ivmeölçer izleme ve motor olmayan semptomların ankete dayalı ölçümleri, tedavi beklentisi ve yaşam kalitesini içerir. Tartışma Bugüne kadar her iki yaklaşım da kafa kafaya karşılaştırmada değerlendirilmemiştir ve herhangi bir üstün tedavi etkisi olup olmadığı belirsizliğini korumaktadır. Bu çalışma, anatomi bilgili sürekli DBS'ye kıyasla LFP-adaptif-DBS'nin klinik yararı hakkında bilgiler sağlamayı amaçlamaktadır. Hastaların LFP-adaptif-DBS'den en çok yararlanabilecekleri soru hakkında daha fazla bilgi vermeyi umuyoruz. Deneme kaydı https//drks.de/register/de/trial/DRKS00037920/preview Number DRKS00037920, Tarih 20250916

Özgün kaynak özetini okuyun

Abstract Background Parkinson’s disease (PD) motor symptoms are effectively treated with subthalamic deep brain stimulation (STN-DBS). LFP guided, adaptive deep brain stimulation (LFP-adaptive-DBS) is a novel strategy which adjusts stimulation current based on measured neuronal activity. This trial is the first to compare anatomically informed continuous DBS (Anatomy-continuous-DBS) to LFP-adaptive-DBS. Methods We conduct a monocentric, randomized and double-blind crossover trial with 30 PD patients enrolled. Patients receive two different programs (Anatomy-continuous-DBS and LFP-adaptive-DBS), each program is tested for two weeks after an initial optimization phase. In the LFP-adaptive-DBS program, the contact selection is based on LFP measurements, while contact selection in the Anatomy-continuous-DBS program is based on individual anatomy targeting the dorsolateral STN. The primary outcome is patient preference after completion of both phases. Secondary outcomes comprise motor symptoms, electrophysiological assessments, accelerometric monitoring and questionnaire-based measurements of non-motor symptoms, treatment expectation, and quality of life. Discussion To date both approaches have not been evaluated in a head-to-head comparison, and it remains unclear whether any offers superior treatment effects. This trial aims to provide insights into clinical utility of LFP-adaptive-DBS in comparison to anatomy-informed continuous DBS. We hope to provide further insights into the question which patients might benefit most from LFP-adaptive-DBS. Trial registration https//drks.de/register/de/trial/DRKS00037920/preview Number DRKS00037920, Date 20250916

Bilimsel değerlendirme

01

Araştırma sorusu

Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.

02

Yöntem ve örneklem

Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.

03

Temel bulgular

Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.

04

Sınırlılıklar

Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.

Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.