NeuralCipher Araştırma özeti
Kaynak özetin Türkçe makine çevirisi. Klinik kullanım öncesinde özgün yayınla karşılaştırılmalı; hekim incelemesi değildir. cc by
Arka plan: Subtalamik çekirdeği (STN) hedefleyen derin beyin stimülasyonu (DBS) Parkinson hastalığının (PD) ileri aşamalarında motor semptomları ve diskineziyi tedavi etmek için kullanılabilir. STN'nin yüksek frekanslı stimülasyonu (HFS) PD semptomlarının tutarlı, uzun süreli iyileştirilmesine yol açabilir. Bununla birlikte, HFS'nin PD'nin eksenel semptomları, özellikle yürüyüş (FOG) donması üzerindeki etkileri sınırlı olabilir veya daha fazla bozulmaya neden olabilir. Bu, seçilmiş hastalarda nispeten düşük frekanslı uyarılma (LFS) ile hafifletilebilirken, LFS PD'nin tüm motor semptomlarını kontrol etmez. Son zamanlarda, Ulusal Nöromodülasyon Mühendisliği Laboratuvarı, HFS ve LFS'nin avantajlarını birleştirerek değişken frekans uyarımı (VFS) oluşturmanın verimli bir yolu ile ilgili ön bulguları bildirdi. Bununla birlikte, bu yeni terapötik strateji randomize bir çalışmada resmi olarak test edilmemiştir. Yöntemler/Tasarım: 12 çalışma hastanesini ve yerleşik bir DBS ekibini içeren çok merkezli, çift kör klinik denemeyi sunuyoruz. Katılımcılar bir VFS ve sabit frekans uyarım (CFS) grubuna bölünecektir. Birincil sonuç, Stand-Walk-Sit (SWS) görev puanlarında "tıbbi kapatma" koşulunda üç aylık tedavi süresindeki değişiklikler olacaktır. İkincil sonuç önlemleri, Gait Anketinin Dondurulması ve yaşam kalitesi ile ilgili belirli madde puanlarını içerir. Bu denemenin amacı, VFS'nin CFS ile karşılaştırıldığında etkinliğini ve güvenliğini araştırmaktır. Tartışma: Bu, ileri PD'li hastalarda STN'nin VFS'sinin etkinliğini ve güvenliğini kapsamlı bir şekilde değerlendiren ilk randomize kontrollü çalışmadır. VFS, gelecekte PD'nin klinik tedavisi için yeni bir seçeneği temsil edebilir. Deneme kaydı: Mevcut protokol ClinicalTrials.gov adresinde kayıtlıdır: NCT03053726.
Özgün kaynak özetini okuyun
Background: Deep brain stimulation (DBS) targeting the subthalamic nucleus (STN) can be used to treat motor symptoms and dyskinesia in the advanced stages of Parkinson’s disease (PD). High frequency stimulation (HFS) of the STN can lead to consistent, long-term improvement of PD symptoms. However, the effects of HFS on the axial symptoms of PD, specifically freezing of gait (FOG), can be limited or cause further impairment. While this can be alleviated via relatively low frequency stimulation (LFS) in select patients, LFS does not control all motor symptoms of PD. Recently, the National Engineering Laboratory for Neuromodulation reported preliminary findings regarding an efficient way to combine the advantages of HFS and LFS to form variable frequency stimulation (VFS). However, this novel therapeutic strategy has not been formally tested in a randomized trial. Methods/Design: We propose a multicenter, double blind clinical trial involving 12 study hospitals and an established DBS team. The participants will be divided into a VFS and a constant frequency stimulation (CFS) group. The primary outcome will be changes in Stand-Walk-Sit (SWS) task scores at three months of treatment in the “medication off” condition. Secondary outcome measures include specific item scores on the Freezing of Gait Questionnaire and quality of life. The aim of this trial is to investigate the efficacy and safety of VFS compared with CFS. Discussion: This is the first randomized controlled trial to comprehensively evaluate the effectiveness and safety of VFS of the STN in patients with advanced PD. VFS may represent a new option for clinical treatment of PD in the future. Trial registration: The present protocol is registered at ClinicalTrials.gov: NCT03053726.
Bilimsel değerlendirme
Araştırma sorusu
Sorunun kapsamı orijinal çalışma üzerinden değerlendirilir.
Yöntem ve örneklem
Çalışma tasarımı ve örneklem için kaynak makaleyi kontrol edin.
Temel bulgular
Bu kayıt için editoryal olarak onaylanmış bulgu özeti henüz yayımlanmadı.
Sınırlılıklar
Sonuçların genellenebilirliği, yanlılık ve klinik anlamı ayrıca incelenmelidir.
Bibliyografik veriden yöntem, örneklem veya klinik sonuç çıkarımı yapılmaz.